Первичной конечной точкой исследования является доля пациентов, дышащих комнатным воздухом без кислородной поддержки к 14 дню. В исследовании учитываются дополнительные важные показатели результатов в период последующего наблюдения продолжительностью до 6 недель. например, время до выписки из больницы, улучшение в соответствии с Порядковой шкалой клинического улучшения Всемирной организации здравоохранения, частота интубации и смертность.
Оценка показателей смертности и слепой комбинированной интубации на сегодняшний день обнадеживает по сравнению с данными крупных платформенных исследований, таких как RECOVERY, и другие исследования в аналогичных популяциях пациентов. Более того, Четыре независимых рекомендации DSMB о продолжении исследования были уже предоставлены после открытых обзоров безопасности и бесполезности.
<цитата>Завершение регистрации в этом глобальном исследовании перорального приема опаганиба для лечения COVID-19 с участием 475 пациентов является поистине захватывающей вехой в срочном поиске эффективных таблеток для лечения COVID-19. позиционируя опаганиб как ведущий роман, двойного действия, экспериментальное пероральное лечение COVID-19. Воздействуя на причину и следствие COVID-19 за счет двойного противовирусного и противовоспалительного действия, опаганиб нацелен на хозяина, и поэтому ожидается, что он будет эффективен против появляющихся вирусных вариантов. Поскольку волны COVID-19 продолжают захлестывать многие страны, вкупе с массой новых вариантов, как никогда важно, чтобы мир имел доступ к пероральным таблеткам для лечения COVID-19 ».
Марк Л. Левитт, Доктор медицины, Кандидат наук., Медицинский директор RedHill
В дополнение к текущим обсуждениям с FDA и другими регулирующими органами, Компания также встретилась с EMA, чтобы обсудить европейский путь. Как и во всех обсуждениях с регулирующими органами, следующие шаги будут руководствоваться результатами исследования. Также продолжаются обсуждения с потенциальными партнерами, которые заинтересованы в правах на опаганиб в разных странах.
Опаганиб, новое химическое соединение, проприетарный, первоклассный, перорально, селективный ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2), с двойной противовоспалительной и противовирусной активностью, это нацелено на хозяина и поэтому ожидается, что оно будет эффективным против появляющихся вирусных вариантов. Опаганиб также продемонстрировал противоопухолевую активность и потенциально может применяться в отношении множественных онкологических заболеваний, популярный, воспалительный и желудочно-кишечные показания.
Опаганиб оценивается как средство лечения пневмонии COVID-19 в глобальном исследовании фазы 2/3 и продемонстрировал положительные сигналы безопасности и эффективности в предварительных основных данных исследования фазы 2 в США с участием 40 пациентов.
Опаганиб также получил статус орфанного лекарства от FDA США для лечения холангиокарциномы и оценивается в исследовании фазы 2а при запущенной холангиокарциноме и в исследовании фазы 2 при раке простаты.
Опаганиб продемонстрировал мощную противовирусную активность против SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, полное подавление репликации вируса в модели бронхиальной ткани легкого человека in vitro. Кроме того, доклинические исследования in vivo продемонстрировали способность опаганиба уменьшать воспалительные заболевания легких, например пневмония, и продемонстрировал снижение показателей летальности от инфекции вируса гриппа и улучшение повреждения легких, вызванного Pseudomonas aeruginosa, за счет снижения уровней IL-6 и TNF-альфа в жидкостях бронхоальвеолярного лаважа.
Текущие исследования опаганиба зарегистрированы на http:// www.
Является ли основной причиной микроскопического колита СРК-Д?
Общий генетический вариант объясняет, почему иммунотерапия часто не помогает при болезни Крона.
Медицина меняется… Это будущее здравоохранения
Шалфей:обычный, садовый и черный шалфей
Что такое анальный свищ?
Какова основная причина варикозного расширения вен пищевода?
Что означает зеленый стул? Таблица цветов стула
Что означает зеленый стул? Зеленый стул может быть вызван употреблением определенных продуктов или приемом препаратов железа. Нормальный цвет стула коричневый, хотя зеленый или зеленоватый стул
Расстройства пищеварения:что есть (или не есть), когда болит живот
Что есть Когда у вас болит живот, спазмы или вы чувствуете, что вас вот-вот вырвет, последнее, что вы хотите сделать, это съесть что-то, что усугубит ситуацию. Может быть еще сложнее понять, что дел
Закон исцеления 80-20
Из папки Входящие: «Я начал вашу программу 18 дней назад, и мне не кажется, что она работает. Я думаю, что чувствую себя лучше, чем раньше, но у меня по-прежнему диарея и боль в кишечнике. Как долго