UTOROK, 11. júna 2019 (Správy dňa zdravia) – IB-Stim získal marketingové schválenie od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv ako prvé lekárske zariadenie používané na zmiernenie funkčnej bolesti brucha u 11- až 18-ročných pacientov s syndróm dráždivého čreva (IBS), oznámila agentúra v piatok.
Zariadenie, ktoré je viazané na lekársky predpis, pozostáva z malého jednorazového elektrického stimulátora nervov umiestneného za uchom pacienta. Čip napájaný z batérie v stimulátore vysiela nízkofrekvenčné elektrické impulzy na nepretržitú stimuláciu určitých vetví hlavových nervov. Stimulátor sa vymení po piatich dňoch a pacienti môžu zariadenie používať až tri po sebe nasledujúce týždne v kombinácii s inými IBS terapiami.
Marketingové schválenie bolo založené na údajoch z publikovanej klinickej štúdie s 50 pacientmi vo veku 11 až 18 rokov s IBS. Prístrojom bolo liečených 27 pacientov a zvyšných 23 pacientov dostalo placebo prístroj. Pacienti v oboch skupinách hlásili podobnú najhoršiu bolesť na začiatku a všetci pacienti pokračovali v stabilných dávkach liekov na liečbu chronickej bolesti brucha. U 52 percent pacientov v liečebnej skupine došlo po troch týždňoch k najmenej 30-percentnému zníženiu obvyklej bolesti v porovnaní s 30 percentami pacientov, ktorí dostávali placebo. Päťdesiatdeväť percent liečených pacientov hlásilo najmenej 30-percentné zníženie najhoršej bolesti oproti 26 percentám pacientov, ktorí dostávali placebo. Pacienti v liečenej skupine mali tiež väčšiu zmenu v zloženom skóre bolesti Frekvencia Závažnosť Trvanie od začiatku do týždňa 3.
Mierne nepohodlie v uchu bolo hlásené u šiestich liečených pacientov a traja pacienti hlásili alergiu na lepidlo v mieste aplikácie. FDA poznamenáva, že IB-Stim je kontraindikovaný u pacientov s hemofíliou, u pacientov s kardiostimulátorom a u pacientov s diagnózou psoriasis vulgaris.
Schválenie IB-Stim bolo udelené Innovative Health Solutions.
Viac informácií
Copyright © 2019 HealthDay. Všetky práva vyhradené.
Bolesti žalúdka – Kedy navštíviť lekára | Arshad Malik, MD
Bolesti žalúdka sa môžu vyskytnúť v dôsledku problémov s trávením potravy, plynu alebo vážnejších problémov, ako sú vredy a poškodenie žalúdočnej sliznice. Niektoré problémy sa dajú liečiť antacidami
4 pasce mysle, ktoré spôsobujú, že podvádzame naše diéty (a ako ich poraziť)
Znova som sa pozrela do chladničky – zostali 3 košíčky. Moje telo bolo naplnené úzkosťou; Cítil som, že som bezmocný odolať, bol som na SCD 5 mesiacov a nechcel som podvádzať... znova. Keď som sa pre
Výskum hovorí, že pri infekcii psov SARS-CoV-2,
prenos nepravdepodobný Nová štúdia publikovaná na serveri predtlače bioRxiv* v septembri 2020 ukazuje, že spoločenské psy ochoreli a zomreli na záhadnú infekciu dýchacích ciest, často ukazuje prítom
