Poskus gledaš AUY922 za raka na želodcu, ki se je razširil

Ta poskus je videti na zdravilo imenovano AUY922 za raka na želodcu, ki se je razširil na druge dele telesa (napredovalega raka želodca)

Zdravniki pogosto. zdravljenje napredovalega raka želodca s kemoterapijo. Toda rak lahko pridejo nazaj po zdravljenju. Če se to zgodi, boste morda morali več kemoterapijo, vendar raziskovalci iščejo nove zdravljenja za pomoč ljudem v tej situaciji. V tej raziskavi, so iskali na novo zdravilo, imenovano AUY922.

Vemo, od laboratorijskih raziskav, ki lahko AUY922 blokira delovanje encima ATPase. ATPase je vključen, ko celice delijo. Blokiranje lahko ustavi rast rakastih celic.

V tej študiji so raziskovalci primerjajo AUY922 z docetakselom kemoterapijo drog in irinotekan. Cilji sojenja so

Glej, če AUY922 pomaga ljudem z napredovalim rakom želodca več kot enega od drog kemoterapije

Več o AUY922 in kaj se zgodi z njim v telo

več o stranskih učinkih
Kdo lahko vnese

lahko vstop v to sojenje, če

ali so najpogostejši tip rak želodca imenovano adenokarcinom, ali adenokarcinom ki se je začelo na mestu, kjer hrana cev (požiralnik) priključi vaš želodec (gastro požiralnika junction)

ali raka, ki je dobil po slabši z 1 vrsto kemoterapije za napredovalega raka - ti morda je bilo tudi kemoterapijo po operaciji odstraniti raka (adjuvantno terapijo), tako dolgo, kot je bilo vsaj 6 mesecev, preden je prišel rak vrnil po tej obdelavi

Ali zadovoljive rezultate testa krvi

Ali dovolj dobro, da opravi vse svoje običajne dejavnosti, razen iz težkega fizičnega dela (stanjem zmogljivosti 0 ali 1)

so pripravljeni uporabljati zanesljivo kontracepcijo med sojenjem in 4 tedne po posegu, če obstaja možnost, ki jo ali vaš partner lahko zanosite

ali stari vsaj 18 let

ne, ne more vstopiti to sojenje, če

ali raka, ki se je razširil na možgane in raste ali povzroča simptome, ki potrebujejo zdravljenje

ali še raka, ki potrebuje zdravljenju

so imeli kemoterapijo v zadnjih 4 tednih (v zadnjih 6 tednov, če ste imeli mitomicina ali eno od skupine zdravil, imenovanih nitrozo)

so imeli večjo operacijo v zadnjih 2 tednih ali prej, če si še ni povsem opomogla

so imeli zdravljenje z monoklonsko protitelo v zadnjih 4 tednih

so imeli radioterapijo v zadnjih 4 tednih, ali v zadnjih 2 tednih, če je bilo obsevanje simptome (paliativna radioterapija)

so imeli poskusno zdravilo ali katere koli druge anti zdravljenje raka, ki sega na celotno telo (sistemsko zdravljenje) in obstaja možnost, da bi katera koli zdravila še vedno v telesu

ali že zdravilo, ki blokira beljakovine imenovane hsp90 ali HDAC (to lahko preverite pri svojem zdravniku)

ali jemljete zdravila za redčenje krvi, kot je varfarin (razen če gre za majhen odmerek ste vzeli, ker imajo osrednjo linijo)

ali vemo, da je občutljiva na taksane ali podobnih zdravil

Ali jemljete druga zdravila, ki lahko vplivajo na encim CYP3A4 (to lahko preverite pri svojem zdravniku)

Imate drisko, razen če je zelo blag

si nabiranje tekočine v trebuhu (ascites)

ali jeter ali ledvic bolezni

Imate težave s srcem, ki je razlog za zaskrbljenost, ali katero koli drugo zdravstveno stanje, da se preskušanje zdravniki mislite, da bi vplivala na vas, ki sodelujejo v tem sojenju

ali vemo, da je HIV pozitiven

noseči ali dojite

Trial oblikovanje

To je faza 2 sojenje. To bo zaposlil okoli 120 ljudi v različnih državah po svetu. To je randomizirane raziskave. Ljudje, ki sodelujejo, so zbrani v skupinah zdravljenja s pomočjo računalnika. Niti vi niti vaš zdravnik bo mogel odločiti, v katero skupino ste.

Ljudje v skupini 1 imajo AUY922 skozi dajanje v veno vsak teden

Ljudje v skupini 2 ima docetaksel ali irinotekan skozi dajanje v veno na vsake 3 tedne

Če ste v skupini 2, kemoterapija zdravilo imate, odvisno od tega, ali ste že imeli docetaksel ali podobno zdravilo, imenovano paklitaksel. Če ste, boste imeli irinotekan v tej študiji.

Ena 3 tedensko obdobje se imenuje cikel zdravljenja. Dokler nimate slabih stranskih učinkov, ki jih lahko opravljajo ob obravnavo tako dolgo, kot vam pomaga.

Raziskovalci bo dobil vzorec tkiva, odvzetega, ko je bil diagnosticiran vaš rak. Če vzorec tkiva ni na voljo, vas bodo prosili, da še eno biopsijo, preden začnete zdravljenje poskusno. Uporabili bodo te vzorce tkiva, skupaj z vzorci krvi za iskanje biomarkerjev. Biomarkerjev so snovi v telesu, ki lahko zdravniki merijo, kako bolezen se razvija in kako se za zdravljenje deluje.

Če ste v skupini, ki ima AUY922 bo sojenje ekipa bo število vzorcev krvi za poglej, kaj se zgodi, da zdravila v telesu. To se imenuje farmakokinetiko.

Raziskovalci bodo tudi vprašati za dovoljenje, da sprejme eno dodatno vzorca krvi. Ti bo to izkoristil, da izveste več o tem, kako geni vplivajo na način, kako ljudje odzovejo na zdravilo. To se imenuje farmakogenetika. Če ne želite, da bi vzorec krvi za ta del raziskave, ki jih ne bi bilo treba. Še vedno lahko sodelujete v glavni obravnavi.
Bolniške obiski

Videli boste, zdravniki in še nekaj testov, preden začnete zdravljenje. Testi vključujejo

Fizični pregled

Test Eye

krvi in urina testi

Chest X-ray

CT skeniranje ali MRI

PET skeniranje

Heart sled (EKG)

Heart ultrazvokom (ehokardiogram) ali Muga skeniranje

Med zdravljenjem, ki jih iti v bolnišnico, vsaj enkrat na teden, vendar pa bo dodatnih bolnišnici obiski v prvih 3 ciklusih zdravljenja. Med temi obiski, imate številne krvne teste in EKG. Ljudje v skupini, ki imajo AUY922 bo imel več EKG.

Vsi, ki sodelujejo ima CT ali MRI skeniranje vsakih 6 tednov in PET skeniranje v drugem in tretjem ciklih zdravljenja.

Če vas raka, ki se je razširil na jetra, lahko raziskovalci vas, da imajo nekatere posebne skenira imenovanih "dinamični kontrast izboljšane" MRI (DCE-MRI) skenira. Imate 2 teh skenira pred začetkom zdravljenja in nato 1 v prvem ciklu zdravljenja in 1 v tretjem krogu.

Ko končate zdravljenje, boste videli, da preizkusno ekipo v enem tednu in še več testov in skenira. spet videti po 4 tednih. Član poskusno ekipa bo nato kontaktirali po telefonu vsake 3 mesece, da vidim, kako ste. Bodo to storili šele 2 leti po zadnji, ki je pridružila sojenja.

Če ste prenehali zdravljenje poskusno za noben drug namen kot vaš raka zaradi slabša, se bo sojenje ekipa vas opravljati ima CT ali MRI skeniranje vsake 3 mesece, dokler rak does slabše. site neželeni učinki

Ker je AUY922 novo zdravilo, lahko pride do neželenih učinkov ne vemo o tem še ni. Znani neželeni učinki vključujejo

draženje kože na mestu, kjer ste imeli kaplja

Driska

Začasne spremembe vidom

Občutek ali pa bolan

A padec števila rdečih in belih krvnih celic, kar povzroči povečano tveganje za okužbe in utrujenost (anemijo)

Spremembe v ritmu svojega srca

na voljo je več informacij o možnih neželenih učinkov docetaksela in irinotekan na CancerHelp Britaniji.

želodčni rak

Poskus gledaš AUY922 za raka na želodcu, ki se je razširil

želodčni rak

želodčni rak

Other Languages