Este julgamento está olhando para uma droga chamada AUY922 para câncer de estômago que se espalhou para outras partes do corpo (cancro do estômago avançado)
Os médicos muitas vezes. tratar o câncer de estômago avançado com quimioterapia. Mas o câncer pode voltar após o tratamento. Se isso acontecer, você pode ter mais quimioterapia, mas os investigadores estão à procura de novos tratamentos para ajudar as pessoas nesta situação. Neste ensaio, eles estão olhando para uma nova droga chamada AUY922.
Sabemos por estudos de laboratório que AUY922 pode bloquear a atividade de uma enzima chamada ATPase. ATPase está envolvido quando as células se dividem. Bloqueio ele pode parar de células cancerosas em crescimento.
Neste estudo, os pesquisadores irão comparar AUY922 com o docetaxel drogas quimioterápicas e irinotecano. Os objectivos do estudo são
você pode inserir este julgamento se você
você não pode entrar neste julgamento, se você
Este é um ensaio clínico de fase 2. Ele irá recrutar cerca de 120 pessoas em diferentes países ao redor do mundo. É um estudo randomizado. As pessoas que participam são colocados em grupos de tratamento por um computador. Nem você nem seu médico será capaz de decidir qual grupo você se encontra.
Se você está no grupo 2, o medicamento de quimioterapia que você tem depende se você já teve docetaxel ou um medicamento similar chamado paclitaxel. Se você tem, você terá irinotecan neste julgamento.
Cada período de 3 semanas é chamado um ciclo de tratamento. Contanto que você não tem efeitos colaterais ruins, você pode continuar a ter tratamento durante o tempo que ele ajuda você.
Os pesquisadores irão obter uma amostra de tecido removido quando o câncer foi diagnosticado. Se uma amostra de tecido não está disponível, eles vão pedir-lhe para ter uma outra biópsia antes de iniciar o tratamento experimental. Eles vão usar essas amostras de tecidos, juntamente com amostras de sangue para procurar biomarcadores. Biomarcadores são substâncias no corpo que os médicos podem medir para ver como uma doença se desenvolve ou como um tratamento está funcionando.
Se você está no grupo que tem AUY922, a equipe julgamento vai tomar uma série de amostras de sangue para olhar para o que acontece com a droga no corpo. Isso é chamado de farmacocinética.
Os pesquisadores também vai pedir permissão para tirar uma amostra de sangue extra. Eles vão usar isso para aprender mais sobre como os genes afetam a maneira como as pessoas respondem a uma droga. Isso é chamado de farmacogenética. Se você não quer dar uma amostra de sangue para esta parte da pesquisa, você não precisa. Você ainda pode participar no ensaio principal. Visitas
Hospital
Você vai ver os médicos e fazer alguns testes antes de iniciar o tratamento. Os testes incluem
Durante todo o tratamento, você ir para o hospital, pelo menos uma vez por semana, mas não haverá visitas extras hospitalares nos primeiros 3 ciclos de tratamento. Durante estas visitas, você tem uma série de exames de sangue e ECGs. As pessoas no grupo com AUY922 terá mais ECGs.
Todo mundo participa tem um CT ou ressonância magnética a cada 6 semanas e um PET scan no segundo e terceiros ciclos de tratamento.
Se você tem câncer que se espalhou para o fígado, os pesquisadores podem pedir-lhe para ter alguns exames especiais chamados de ressonância magnética (DCE-MRI) 'melhoradas de contraste dinâmico'. Você tem 2 destes exames antes de iniciar o tratamento e, em seguida, 1 durante o primeiro ciclo de tratamento e 1 durante o terceiro ciclo.
Quando terminar o tratamento, você vai ver a equipe de teste dentro de uma semana e ter mais testes e scans. Você vê-los novamente após 4 semanas. Um membro da equipe de julgamento será em contato com você por telefone a cada 3 meses para ver como você está. Eles vão fazer isso até 2 anos após a última pessoa se juntou ao julgamento.
Se você parar o tratamento julgamento por qualquer outro motivo que seu câncer ficando pior, a equipe de avaliação irá pedir-lhe para continuar a ter tomografia computadorizada ou ressonância magnética scans a cada 3 meses até que seu câncer faz piorar. efeitos colaterais
Como AUY922 é um novo medicamento, pode haver efeitos colaterais não saber ainda. efeitos secundários conhecidos incluem
Não há mais informações sobre possíveis efeitos colaterais do docetaxel e irinotecano em CancerHelp Reino Unido.