Deze studie is op zoek naar een geneesmiddel genaamd AUY922 voor maagkanker die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam (gevorderde maagkanker)
Doctors vaak. de behandeling van gevorderde maagkanker met chemotherapie. Maar de kanker kan weer na behandeling komen. Als dit gebeurt, kunt u meer chemotherapie, maar de onderzoekers zijn op zoek naar nieuwe behandelingen om mensen te helpen in deze situatie. In deze studie, zijn ze op zoek naar een nieuwe drug genaamd AUY922.
We weten uit laboratoriumonderzoek dat AUY922 de activiteit van het enzym ATPase kan blokkeren. ATPase is betrokken bij celdeling. Het blokkeren kan kankercellen groeien stoppen.
In deze studie, onderzoekers vergelijken AUY922 met docetaxel chemotherapie drugs en irinotecan. De doelstellingen van het onderzoek zijn te
u kunt deze proef in te voeren als je
u kunt deze proef niet invoeren als u
Dit is een fase 2 trial. Het zal aanwerven ongeveer 120 mensen in verschillende landen over de hele wereld. Het is een gerandomiseerde trial. De mensen die deelnemen worden door een computer in de behandelingsgroepen te zetten. U noch uw arts in staat zal zijn om te beslissen welke groep u zich bevindt.
Als je in groep 2, de chemotherapie drug je hebt, hangt af van de vraag of u al docetaxel of een soortgelijk geneesmiddel genaamd paclitaxel hebben gehad. Als je hebt, zul je irinotecan in dit proces.
Elke periode van 3 weken is een cyclus van behandeling genaamd. Zolang je geen slechte bijwerkingen hebt, kun je doorgaan met de behandeling zo lang als het helpt u.
De onderzoekers gaan een stukje weefsel verwijderd wanneer je kanker werd vastgesteld te krijgen. Indien een monster van weefsel niet beschikbaar is, zullen ze je vragen om een andere biopsie voordat u het proces beginnen met de behandeling. Zij zullen gebruik maken van deze weefselmonsters, samen met bloedmonsters op zoek naar biomarkers. Biomarkers zijn stoffen in het lichaam die artsen kunnen meten om te zien hoe een ziekte zich ontwikkelt of hoe een behandeling werkt.
Als je in de groep met AUY922, het proces team zal een aantal bloedmonsters nemen om zien wat er gebeurt met het geneesmiddel in het lichaam. Dit wordt farmacokinetiek genoemd.
De onderzoekers zullen ook toestemming om een extra bloedmonster nemen vragen. Zij zal dit gebruiken om meer te leren over hoe genen van invloed op de manier waarop mensen reageren op een drug. Dit is de zogenaamde farmacogenetica. Als u niet wilt dat een bloedmonster voor dit deel van het onderzoek geven, hoef je niet hoeft te doen. U kunt nog steeds deelnemen aan de belangrijkste proef.
Hospital bezoeken
U ziet de artsen zien en hebben een aantal testen voordat u de behandeling te starten. De tests omvatten
Tijdens de behandeling, u naar het ziekenhuis minstens een keer per week, maar er zullen extra ziekenhuisbezoeken in de eerste 3 cycli van de behandeling. Tijdens deze bezoeken, heb je een aantal bloedonderzoek en ECG's. Mensen in de groep met AUY922 meer ECG's te hebben.
Iedereen die deel heeft een CT- of MRI-scan om de 6 weken en een PET-scan in het tweede en derde cycli van de behandeling.
Als u kanker die is uitgezaaid naar de lever, kan de onderzoekers u vragen om een aantal speciale scans genaamd 'dynamisch contrast versterkte' MRI (DCE-MRI) scans. Je hebt 2 van deze scans voordat de behandeling begint en vervolgens 1 tijdens de eerste cyclus van de behandeling en 1 tijdens de derde cyclus.
Wanneer u klaar bent met de behandeling, zal je de trial team binnen een week te zien en meer tests en scans. Je ziet ze weer na 4 weken. Een lid van de proef team zal dan contact met u opnemen via de telefoon om de 3 maanden om te zien hoe je bent. Zij zullen dit doen tot 2 jaar na de laatste persoon toegetreden tot het proces.
Als u de proefbehandeling voor andere doeleinden dan uw kanker reden stoppen erger wordt, zal het proces team u vragen om door te gaan met CT of MRI scans om de 3 maanden totdat de kanker doet erger.
bijwerkingen
Als AUY922 is een nieuw geneesmiddel, kunnen er bijwerkingen we niet weten nog niet zijn. Bekende bijwerkingen zijn
Er is meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van docetaxel en irinotecan op CancerHelp UK.