Denna studie undersöker tasquinimod för levercancer, äggstockscancer, njurcancer och magen (gastric) cancer. Studien är för personer vars cancer har kommit tillbaka eller sprids till en annan del av kroppen. Detta kallas avancerad cancer.
Läkare kan använda kemoterapi, kirurgi och biologiska terapier för behandling av avancerad cancer i äggstockarna, njure och mage. De använder också en biologisk behandling kallas sorafenib att behandla avancerad levercancer. Men ibland dessa cancerformer kan fortsätta att växa eller komma tillbaka efter att ha dessa standardbehandlingar. Forskare letar alltid efter nya läkemedel för att hjälpa människor i denna situation. I denna studie de tittar på tasquinimod.
Tasquinimod är en typ av biologisk behandling. Det fungerar genom att blockera tillväxten av nya blodkärl till cancer och genom att hjälpa kroppens immunförsvar.
Syftet med denna studie är att ta reda på hur väl tasquinimods fungerar för personer med avancerad cancer i levern, äggstockarna, njure och mage.
Vem kan ange
Du kanske kan ange den här studien om du är i en av följande situationer.
Du har en typ av levercancer kallas hepatocellulär cancer (HCC) och
cancern har spridit sig in i blodkärlen, lymfkörtlar eller till en annan del av kroppen (steg C), eller om du har många tumörer i levern (steg B) Review du kan inte ha behandling som påverkar bara området av cancer, såsom radiofrekvent ablation eller operation för att avlägsna cancer (eller din cancer kom tillbaka efter en sådan behandling) katalog är din lever fungerar bra
Du har ett område av cancer som är minst 2 cm i storlek som kan ses på en CT eller MR-undersökning
Du har haft sorafenib som din senaste behandling
Du har en typ av äggstockscancer kallas äggstockscancer eller cancer i äggledaren eller primär peritoneal cancer och
Din cancer kom tillbaka eller börjat växa igen inom 6 månader efter att ha en platinabaserad kemoterapi läkemedel såsom cisplatin eller karboplatin, eller din cancer kom tillbaka eller börjat växa igen efter att ha 3 olika typer av cytostatikabehandling
Du har inte haft mer än en typ av behandling som syftar till att stoppa tillväxten av blodkärl (anti angiogen behandling)
Du har en typ av njurcancer kallas njurcancer och
cancern innehåller några tydliga cellcancerceller
cancern har spridas till en annan del av kroppen och har kommit tillbaka eller börjat växa igen under de senaste 6 månaderna
Du har haft mer än 2 olika typer av behandling för avancerad njurcancer som mål specifika proteiner i cancerceller för exempel sunitinib och sorafenib
Du har haft behandling med åtminstone ett läkemedel som riktar sig VEGF - din läkare kan bekräfta detta
Du har en typ av cancer som kallas adenocarcinom som startade i magen eller där matstrupen går magen (mag esofagus korsning) och
cancern har spridit sig till en annan del av kroppen, eller kan inte tas bort med kirurgi, eller har kommit tillbaka efter operationen som syftar till att bota det
din cancer har förvärrats efter behandling med en fluoropyrimidin kemoterapi läkemedel, såsom 5FU eller capecitabin och en kemoterapi läkemedel från gruppen kallas platina droger - din läkare kan bekräfta detta
Du har inte haft mer än en typ av behandling som syftar till att stoppa tillväxten av blodkärl (anti angiogen behandling)
Du måste också
Var tillräckligt bra att utföra alla dina normala aktiviteter, förutom tungt fysiskt arbete (performance status av 0 eller 1) katalog Har ett område av cancer som kan mätas på en genomsökning
Har tillfredsställande blodprovsresultat
kunna svälja kapslar
vara villiga att använda preventivmedel under behandling och 3 månader efteråt om det finns någon chans att du eller din partner kan bli gravid
vara minst 18 år gammal
Du kan inte ange den här studien om
Du har en typ av levercancer kallas fibrolamellar carcinoma
Du har haft hormonbehandling i den senaste veckan - din läkare kan bekräfta detta
Du har haft kemoterapi, monoklonala antikroppar, immunterapi eller radioterapi under de senaste 4 veckorna - din läkare kan bekräfta detta
har din cancer spridit sig till hjärnan eller rygg och detta orsakar symptom eller behöver behandling
Du har haft en annan cancer under de senaste 3 åren bortsett från icke melanom hudcancer som har tagits bort med kirurgi, tidig prostatacancer med en normal PSA blodprov eller i situ cervixcancer
Du har någonsin haft inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) Review Du har ett problem med matsmältningssystemet (bortsett från att ha magcancer eller operation för att avlägsna en del av eller hela magen) som innebär att du kan inte absorbera kapslar
du tar medicin som påverkar kroppens proteiner som kallas cytokrom P enzym - din läkare kan bekräfta detta
du har haft en hjärtattack eller instabil hjärta smärta (angina) under de senaste 6 månaderna eller om du har någon annan allvarlig hjärtproblem
du har högt blodtryck som inte kontrolleras
du har ett problem med blödningar eller koagulering av blodet
du har haft en blodpropp i de senaste 3 månaderna
du är HIV-positiv
du har något annat tillstånd som kan påverka dig att delta i denna studie
Du är allergisk mot tasquinimod, eller någon av dess beståndsdelar
Du är gravid eller ammar
Trial konstruktion
Detta är en fas 2-studie. Det kommer att rekrytera 200 personer. Det finns 4 grupper
50 personer med levercancer
50 personer med magcancer
50 personer med njurcancer
50 personer med äggstocks cancer -. Denna grupp är nu fullt och har slutat rekrytera folk
Tasquinimod är en kapsel. Du tar det en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag. Du tar det med din kvällsmåltid och ett glas vatten. Du har en dagbok för att spela in när du tar det.
Du börjar med att ta en liten dos i 2 veckor. Om du inte har några dåliga biverkningar, är dosen sedan ökas. Du fortsätter med tasquinimod så länge det hjälper och biverkningarna är inte så illa.
Forskarna kommer att ta några blodprover. De kommer att använda dessa för att leta efter ämnen (biomarkörer) i blodet som kan visa hur väl tasquinimods fungerar och att ta reda på vad som händer med den i kroppen.
De kommer också att be om ett prov av din cancer som togs bort när du opererats eller en biopsi och för extra blodprover. De kommer att lagra dessa prover och kan använda dem för framtida forskning. Om du inte vill ge dessa prover för forskning, behöver du inte att. Du kan fortfarande delta i försöket.
Sjukhusbesök
Du ser läkaren att ha några tester innan de deltar i denna studie. Dessa tester omfattar
En fysisk undersökning
Blodprover
Urinprov
Heart trace (EKG) Review datortomografi eller MRT
Ultraljudsundersökning - endast på vissa sjukhus
Om du har levercancer, du kommer att ha 2 leverbiopsier som en del av detta försök - ett före behandlingen påbörjas och en annan efter 4 veckor. Du måste godkänna dessa för att delta i denna studie.
Under behandling du ser läkaren var 2 veckor för en månad, 2 månader och därefter var 2 månader för en fysisk undersökning, blodprover och urintest. Om du hade ett ultraljud, har du en annan på 3 första utnämningarna. Du har datortomografi eller MRT vid två månaders anställning och därefter var 2 månader.
Efter behandling du ser läkare för samma tester bortsett från ultraljud. Du kan sedan se läkaren var 3 månader.
Biverkningar
Tasquinimod är ett nytt läkemedel och det kan finnas biverkningar som vi inte vet om ännu. De biverkningar som är kända kan innefatta
Trötthet
illamående eller kräkningar
Förstoppning eller diarré
Tillbaka, led-, muskel-, mage (buken ) smärta och smärta i armar och ben
Aptitlöshet
Vind (flatulens) katalog En droppe i röda blodkroppar som orsakar trötthet och andfåddhet
Viktminskning
sömn~~POS=TRUNC