Cette étude se penche sur tasquinimod pour le cancer du foie, cancer de l'ovaire, le cancer du rein et de l'estomac (gastrique) cancer. L'étude est pour les personnes dont le cancer est revenu ou se propager à une autre partie du corps. Ceci est appelé un cancer avancé.
Les médecins peuvent utiliser la chimiothérapie, la chirurgie et les traitements biologiques pour traiter le cancer avancé des ovaires, du rein et de l'estomac. Ils utilisent également une thérapie biologique appelé sorafenib pour traiter le cancer avancé du foie. Mais parfois, ces cancers peuvent continuer de croître ou de revenir après avoir ces traitements standard. Les chercheurs sont toujours à la recherche de nouveaux médicaments pour aider les gens dans cette situation. Dans cette étude, ils cherchent à tasquinimod.
Tasquinimod est un type de thérapie biologique. Il agit en bloquant la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins dans le cancer et en aidant le système immunitaire du corps.
Le but de cette étude est de trouver comment tasquinimod œuvres pour les personnes atteintes d'un cancer avancé du foie, de l'ovaire, reins et de l'estomac.
Qui peut entrer
Vous pouvez être en mesure d'entrer dans cette étude si vous êtes dans l'une des situations suivantes.
Vous avez un type de cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire (CHC) et
votre cancer est propagé dans les vaisseaux sanguins, les ganglions lymphatiques ou à une autre partie de votre corps (stade C), ou si vous avez de nombreuses tumeurs dans le foie (stade B)
Vous ne pouvez pas avoir un traitement qui ne touche que le domaine du cancer, telles que l'ablation par radiofréquence ou la chirurgie pour enlever le cancer (ou votre cancer est revenu après un tel traitement)
votre foie fonctionne bien
Vous avez un domaine du cancer qui est au moins 2 cm de taille qui peuvent être vus sur un CT scan ou IRM
sorafenib Vous avez eu votre traitement le plus récent
Vous ont un type de cancer de l'ovaire appelé cancer épithélial de l'ovaire ou de cancer de la trompe de Fallope ou d'un cancer péritonéal primaire et
Votre cancer est revenu ou a commencé à croître à nouveau dans les 6 mois ayant un médicament de chimiothérapie de platine tel que cisplatine ou carboplatine, ou votre cancer est revenu ou recommencé à croître après avoir 3 différents types de traitement de chimiothérapie
Vous avez pas eu plus de 1 type de traitement qui vise à bloquer la croissance des vaisseaux sanguins (anti angiogénique)
Vous avez un type de cancer du rein appelé cancer des cellules rénales et
Le cancer contient des cellules cancéreuses des cellules claires
Le cancer a étendue à une autre partie de votre corps et est revenu ou a commencé à croître à nouveau dans des 6 derniers mois, vous avez eu pas plus de 2 types de traitement pour le cancer du rein avancé différentes qui ciblent des protéines spécifiques dans les cellules cancéreuses pour exemple sunitinib et sorafenib
Vous avez eu un traitement avec au moins 1 médicament qui cible VEGF - votre médecin peut le confirmer
Vous avez un type de cancer appelé adénocarcinome qui a commencé dans votre estomac ou lorsque votre pipe alimentaire se joint à votre estomac (jonction gastro-oesophagien) et
votre cancer a atteint une autre partie de votre corps, ou ne peut pas être enlevé par la chirurgie, ou est revenu après l'intervention chirurgicale que visant à guérir
votre cancer a empiré après le traitement avec un médicament fluoropyrimidine de chimiothérapie, comme le 5FU ou la capécitabine, et un médicament de chimiothérapie des médicaments de platine du groupe appelé - votre médecin peut le confirmer
Vous avez pas eu plus de 1 type de traitement qui vise à bloquer la croissance des vaisseaux sanguins (traitement anti angiogénique)
Vous devez également
Soyez assez bien pour mener à bien toutes vos activités normales, en dehors du travail physique intense (état de performance de 0 ou 1)
vous avez déjà un domaine du cancer qui peut être mesurée sur un scan
avoir des résultats des tests sanguins satisfaisants
être capable d'avaler des capsules
Soyez prêt à utiliser une contraception fiable pendant le traitement et pendant 3 mois après s'il y a une chance que vous ou votre partenaire pourriez devenir enceinte
Soyez au moins de 18 ans
Vous ne pouvez pas entrer dans cette étude si
Vous avez un type de cancer du foie appelé carcinome fibrolamellaire
Vous avez eu un traitement hormonal dans la semaine dernière - votre médecin peut confirmer cette
Vous avez eu la chimiothérapie, les anticorps monoclonaux, l'immunothérapie ou la radiothérapie dans les 4 dernières semaines - votre médecin peut le confirmer
votre cancer a atteint votre cerveau ou la colonne vertébrale, ce qui est à l'origine des symptômes ou besoin d'un traitement
Vous avez eu un autre cancer au cours des 3 dernières années en dehors du cancer non de mélanome de la peau qui a été enlevé par la chirurgie, le cancer de la prostate précoce avec un test sanguin de PSA normal ou en carcinome in situ du col de l'utérus
Vous avez déjà eu une inflammation de votre pancréas (pancréatite)
Vous avez un problème avec votre système digestif (en dehors d'avoir un cancer de l'estomac ou de la chirurgie pour enlever tout ou partie de votre estomac) cela signifie que vous ne pouvez pas absorber capsules
vous prenez des médicaments qui affecte les protéines du corps appelé cytochrome P enzyme - votre médecin peut le confirmer
vous avez eu une crise cardiaque ou cardiaque instable douleur (angine de poitrine) au cours des 6 derniers mois ou vous avez tout autre problème cardiaque grave
vous avez une pression artérielle élevée non contrôlée
vous avez un problème avec saignement ou de coagulation du sang
vous avez eu un caillot de sang dans les 3 derniers mois vous êtes séropositif
vous avez toute autre condition qui pourrait affecter vous prendre part à cet essai
Vous êtes allergique à tasquinimod, ou l'un de ses ingrédients
Vous êtes enceinte ou qui allaite
la conception d'essai de
Ceci est une étude de phase 2. Il va recruter 200 personnes. Il y a 4 groupes
50 personnes atteintes d'un cancer du foie
50 personnes atteintes d'un cancer de l'estomac
50 personnes atteintes d'un cancer du rein
50 personnes avec l'ovaire cancer -. Ce groupe est maintenant plein et a cessé de recruter des gens
Tasquinimod est une capsule. Vous prenez une fois par jour à la même heure chaque jour. Vous le prenez avec votre repas du soir et un verre d'eau. Vous avez un journal pour enregistrer quand vous le prenez.
Vous commencez par prendre une petite dose pendant 2 semaines. Si vous avez pas d'effets secondaires néfastes, la dose est ensuite augmentée. Vous continuez à avoir tasquinimod tant qu'il aide et les effets secondaires ne sont pas trop mauvais.
Les chercheurs prendront des échantillons de sang. Ils seront les utiliser pour rechercher des substances (biomarqueurs) dans le sang qui peuvent montrer à quel point tasquinimod travaille, et pour savoir ce qui lui arrive dans le corps.
Ils seront également demander un échantillon de votre le cancer qui a été enlevé quand vous avez eu une intervention chirurgicale ou une biopsie et pour des échantillons de sang supplémentaires. Ils stocker ces échantillons et peuvent les utiliser pour la recherche future. Si vous ne voulez pas donner ces échantillons pour la recherche, vous ne devez pas. Vous pouvez toujours prendre part au procès.
Visites hospitalières
Vous voyez le médecin d'avoir quelques tests avant de prendre part à cette étude. Ces tests comprennent
Un examen physique
Des tests sanguins
test d'urine
Coeur trace (ECG)
CT scan ou IRM scan
Echographie - seulement à la
de certains hôpitaux Si vous avez un cancer du foie, vous aurez 2 biopsies du foie dans le cadre de ce procès - un avant le début du traitement et un autre après 4 semaines. Vous devez accepter ces pour prendre part à ce procès.
Au cours du traitement que vous voyez le médecin toutes les 2 semaines pendant un mois, à 2 mois, puis tous les 2 mois pour un examen physique, des analyses de sang et test d'urine. Si vous avez eu une échographie, vous avez une autre au niveau des 3 premiers rendez-vous. Vous avez tomodensitométrie ou IRM à la nomination de 2 mois, puis tous les 2 mois.
Après le traitement, vous voyez le médecin pour les mêmes tests en dehors de l'échographie. Vous voyez alors le médecin tous les 3 mois.
Tasquinimod
Effets secondaires est un nouveau médicament et il peut y avoir des effets secondaires que nous ne connaissons pas encore. Les effets secondaires connus peuvent inclure
Lassitude
Sentiment ou être
malades Constipation ou la diarrhée
Retour, articulaires, musculaires, ventre (abdominaux ) la douleur et la douleur dans les jambes ou les bras
Perte d'appétit
Vent (flatulences)
Une baisse des globules rouges qui provoque une fatigue et d'essoufflement
la perte de poids
Difficulté à dormir