Een studie naar tasquinimod voor geavanceerde leverkanker, eierstok, nier en stomach

Dit onderzoek bekijkt tasquinimod leverkanker, eierstokkanker, nierkanker en maag (maag) kanker. De studie is voor mensen bij wie de kanker is teruggekomen of verspreid naar een ander deel van het lichaam. Dit is de zogenaamde vergevorderde kanker.

De artsen kunnen chemotherapie, chirurgie en biologische therapieën voor de behandeling van gevorderde kanker van de eierstokken, nieren en maag. Ze gebruiken ook een biologische therapie genaamd sorafenib de behandeling van gevorderde leverkanker. Maar soms zijn deze vormen van kanker kunnen blijven groeien of terug te komen na het hebben van deze standaard behandelingen. Onderzoekers zijn altijd op zoek naar nieuwe geneesmiddelen om mensen te helpen in deze situatie. In deze studie zijn ze op zoek naar tasquinimod.

Tasquinimod is een vorm van biologische therapie. Het blokkeert de groei van nieuwe bloedvaten om de kanker en helpen het immuunsysteem van het lichaam.

Het doel van deze studie is te zien hoe goed tasquinimod werkt voor mensen met gevorderde kanker van de lever, eierstok, nieren en maag.
Wie kan
invoeren

U kunt in staat zijn om dit onderzoek te voeren als u in een van de volgende situaties.

Je hebt een soort van leverkanker genaamd hepatocellulair carcinoom (HCC) en

uw kanker is uitgezaaid in de bloedvaten, lymfeklieren of naar een ander deel van je lichaam (fase C), of je hebt veel tumoren in de lever (fase B)

je kunt niet de behandeling die alleen op het gebied van kanker beïnvloedt, zoals radiofrequente ablatie of operatie om de kanker te verwijderen (of uw kanker kwam terug na een dergelijke behandeling)

Laat je lever werkt goed

je hebt een gebied van kanker die ten minste 2 cm groot dat kan worden gezien op een CT- of MRI-scan

je hebt gehad sorafenib als uw meest recente behandeling

U hebben een vorm van eierstokkanker genaamd epitheliale eierstokkanker of kanker van de eileider of primaire buikvlieskanker en

Uw kanker kwam terug en begon weer te groeien binnen 6 maanden van het hebben van een platina chemotherapie drug zoals cisplatine of carboplatine, of je kanker kwam terug en begon weer te groeien na 3 verschillende soorten chemotherapie

U hebt niet had meer dan 1 type van behandeling die is gericht op de groei van bloedvaten te blokkeren (anti angiogene behandeling)

Je hebt een vorm van nierkanker genoemd niercelkanker en

De kanker bevat enkele clear cell kankercellen

De kanker heeft verspreid naar een ander deel van je lichaam en is terug te komen of weer begon te groeien in de afgelopen 6 maanden

je hebt niet meer dan 2 verschillende vormen van behandeling voor gevorderde nierkanker die specifieke eiwitten doelwitten in kanker cellen voor gehad bijvoorbeeld sunitinib en sorafenib

je hebt behandeling gehad met tenminste 1 drug die zich richt VEGF - uw arts kan deze

bevestigen je hebt een vorm van kanker genaamd adenocarcinoom die begon in je maag of waar uw slokdarm sluit zich aan uw maag (gastro oesofageale junction) en

uw kanker is uitgezaaid naar een ander deel van je lichaam, of kunnen niet worden verwijderd met een operatie, of heeft na de operatie terug te komen dat gericht op het genezen

uw kanker is verslechterd na de behandeling met een fluoropyrimidine chemotherapie drug, zoals 5-FU of capecitabine, en een chemotherapie geneesmiddel uit de groep met de naam platinum drugs - uw arts kan deze

Je hebt niet had meer dan 1 type van behandeling die is gericht op de groei van bloedvaten (anti-angiogene behandeling) blokkeren

U moet ook

Wees goed genoeg al uw normale activiteiten, met uitzondering van zwaar lichamelijk werk (performance status van 0 of 1)

Heeft u een gebied van kanker die kan worden gemeten op een scan

Heeft bevredigende resultaten van het bloedonderzoek uit te voeren

in staat zijn om capsules

slikken Wees bereid om een betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden later als er een kans dat u of uw partner zwanger zou kunnen worden

Be at tenminste 18 jaar oud

U kunt niet deze studie invoeren als

Je hebt een vorm van leverkanker genoemd Fibrolamellair carcinoom

Je hebt gehad hormoontherapie in vorige week - uw arts kan deze

bevestigen je hebt chemotherapie, monoklonale antilichamen, immunotherapie of radiotherapie gehad in de afgelopen 4 weken - uw arts kan deze

bevestig uw kanker is uitgezaaid naar de hersenen of wervelkolom en dit veroorzaakt symptomen of behandeling nodig

Je hebt een andere kanker in de afgelopen 3 jaar, afgezien van non melanoma huidkanker die is verwijderd met een operatie, beginnende prostaatkanker met een normale PSA bloedonderzoek of in gehad situ carcinoom van de baarmoederhals

U ooit heb gehad ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)

je hebt een probleem met uw spijsvertering (afgezien van het hebben van maagkanker of een operatie om een deel of het geheel van te verwijderen je maag) dat betekent dat je niet kunt capsules

absorberen u medicijnen gebruikt die het lichaam eiwitten genaamd cytochroom P enzym beïnvloedt - uw arts kan deze

bevestigen je hebt een hartaanval of onstabiele hart gehad pijn (angina pectoris) in de laatste 6 maanden of u nog andere ernstige hartprobleem

je hebt een hoge bloeddruk die niet onder controle

je hebt een probleem met bloeden of stolling van het bloed

je hebt een bloedstolsel in de afgelopen 3 maanden

had je hiv positief

u hebt een andere aandoening die van invloed kunnen u deel te nemen aan deze studie

U bent allergisch voor tasquinimod, of een van de bestanddelen

Je bent zwanger zijn of borstvoeding
Trial ontwerp

Dit is een fase 2-studie. Het zal aanwerven 200 mensen. Er zijn 4 groepen

50 mensen met leverkanker

50 mensen met maagkanker

50 mensen met nierkanker

50 mensen met eierstokkanker kanker -. Deze groep is nu vol en is het werven van mensen gestopt

Tasquinimod is een capsule. Je neemt het een keer per dag op hetzelfde tijdstip iedere dag. Je neemt het met uw avond maaltijd en een glas water. Je hebt een dagboek op te nemen als je hem.

Je begint met het nemen van een kleine dosis voor 2 weken. Als je geen slechte bijwerkingen, wordt de dosis vervolgens verhoogd. U blijft met tasquinimod zolang het helpt en de bijwerkingen zijn niet al te slecht.

De onderzoekers zullen een aantal bloedmonsters te nemen. Zij zullen deze gebruiken om te zoeken naar stoffen (biomarkers) in het bloed die kunnen laten zien hoe goed tasquinimod werkt, en om erachter te komen wat er met hem in het lichaam.

Ze zullen ook vragen om een monster van uw kanker die werd verwijderd wanneer u een operatie of een biopsie extra bloedmonsters gehad. Zij zullen deze monsters op te slaan en kunnen ze gebruiken voor toekomstig onderzoek. Als u niet wilt dat deze monsters voor onderzoek geven, hoef je niet hoeft te doen. U kunt nog steeds deelnemen aan de proef.
Hospital bezoeken

U ziet de arts om sommige tests alvorens deel te nemen aan deze studie hebben. Deze tests omvatten

Een lichamelijk onderzoek

Bloedonderzoek

test van de urine

Heart trace (ECG)

CT-scan of MRI-scan

Echografie - alleen bij sommige ziekenhuizen

als u leverkanker, heb je 2 leverbiopten als onderdeel van dit proces - een voor de behandeling begint en ander na 4 weken. U moet akkoord gaan met deze deel te nemen aan deze studie.

Tijdens de behandeling zie je de dokter om de 2 weken voor een maand, 2 maanden en daarna elke 2 maanden voor een lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek en urinetest. Als u een echo gehad, heb je een andere in de eerste 3 afspraken. Je hebt CT-scans en MRI-scans bij de benoeming 2 maand en daarna elke 2 maanden.

Na de behandeling ziet u de arts om dezelfde tests met uitzondering van de echografie. Je ziet dan de arts om de 3 maanden.
Bijwerkingen

Tasquinimod is een nieuw geneesmiddel en er kunnen bijwerkingen we niet weten nog niet. De bijwerkingen bekend kunnen zijn

Vermoeidheid

misselijkheid of braken

constipatie of diarree

Back, gewrichts-, spier-, buik (abdominale ) pijn en pijn in de benen of armen

Verlies van eetlust

Wind (flatulentie)

Een daling van de rode bloedcellen waardoor vermoeidheid en kortademigheid

Gewichtsverlies

Slaapproblemen

Maagkanker

Een studie naar tasquinimod voor geavanceerde leverkanker, eierstok, nier en stomach

Maagkanker

Maagkanker

Other Languages