Stomach Health > Vatsa terveys >  > Q and A > vatsa kysymys

Monikeskustutkimus osoittaa tehokkuuden,

paikallisten antibioottien turvallisuus NICU -vauvoilla Karen L.Kotloffin johtama lääkäreiden ryhmä, M.D., University of Maryland School of Medicine (UMSOM), Rokotekehityksen ja globaalin terveyden keskus (CVD), on suorittanut kliinisen tutkimuksen, johon osallistui useita sairaaloita ja jossa testattiin mupirosiinina tunnetun paikallisen antibiootin käytön tehokkuutta Staphylococcus aureus (SA) -infektio vastasyntyneiden tehohoidossa (NICU) olevilla vauvoilla. Tämä tutkimus julkaistiin lehdessä Pediatria .

Tässä tutkimuksessa 10–45 prosenttia imeväisistä asettui SA:han kahdeksassa tähän tutkimukseen osallistuneessa maassa sijaitsevassa NICU:ssa (luettelo osallistuvista sivustoista on esitetty alla). 5 päivän mupirosiinikuuri levitettiin NICU:n imeväisten iholle ja nenän kautta, jotka saivat positiivisen SA-testin. Tulokset osoittavat, että mupirosiini on turvallinen ja erittäin tehokas SA:n poistamisessa näiden imeväisten iholta ja nenän kautta. Yli 90 prosenttia hoidetuista imeväisistä osoitti negatiivisen SA:n hoidon jälkeen, osoittaa tehokasta "dekolonisaatiota" vasteena mupirosiinille. Tämä on ensimmäinen satunnaistettu monikeskustutkimus, joka osoittaa mupirosiinin tehokkuuden ja turvallisuuden imeväisillä, mukaan lukien ennenaikaisesti syntyneet ja osoittamaan, että tämä hoito vähensi sekä yleisesti käytettäville antibiooteille (MSSA) alttiiden että ei -MRSA:lle alttiiden SA:n kolonisaatiota.

SA ovat bakteereja, joita esiintyy yleisesti iholla ja limakalvoilla aiheuttamatta sairauksia. Kun bakteerit elävät kehossa aiheuttamatta sairauksia, tätä kutsutaan kolonisaatioksi. Imeväisillä, jotka siirtyvät SA:han sairaalahoidon aikana, on suurempi riski saada hengenvaarallisia infektioita. Siksi, tämä hoito todennäköisesti pienentää imeväisten kliinistä infektiota. Mupirosiinikuurin vaikutus kesti vähintään kaksi tai kolme viikkoa.

" Staph aureus on johtava sepsiksen syy pienille lapsille, jotka on otettu NICU:han. Sepsis, joka on systeeminen infektio, voi olla hengenvaarallinen imeväisillä. Täten, näiden infektioiden ehkäiseminen on erittäin tärkeää riskin hallitsemiseksi vauvoille NICU:ssa, jotka ovat hauraita ja kamppailevat useiden lääketieteellisten ongelmien kanssa, "sanoi tohtori Kotloff. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa testataan mupirosiinin käytön turvallisuutta ja tehokkuutta NICU:ssa käyttäen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.

Tietoja tutkimuksesta

Tämä tutkimus suoritti satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ennenaikaisilla ja täysi-ikäisillä vastasyntyneillä ja alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla, jotka otettiin vastaan ​​NICU:han vähintään 14 päivän oleskelua varten. Tutkimus ei sisältänyt lumelääkettä, koska jopa voiteiden levittäminen ilman aktiivisia ainesosia ennenaikaisten imeväisten nenään on liitetty infektioon. Tutkimuksella oli kaksi tavoitetta:(i) sen määrittäminen, käytetäänkö mupirosiinia nenän kautta, perianaalinen alue, ja navan alue oli turvallinen ja hyvin siedetty; (ii) sen määrittämiseksi, eliminoiko paikallisesti käytetty mupirosiini SA:n imeväisillä, jotka osoittivat positiivisesti nenän vanupuikolla SA:n esiintymisen.

Yli 6:sta 000 vauvaa, jotka on otettu NICU:han ja testattu SA:lle nenäpyyhkeellä, 18 prosenttia oli positiivisia. Satunnaistetussa tutkimuksessa arvioitiin 155 140 lasta, joiden testi oli positiivinen. Ihottuma perianaalialueella, johtuu yleensä muista syistä, oli yleisin haittavaikutus hoidetuilla imeväisillä. Ei ollut näyttöä siitä, että hoito olisi johtanut tahattomaan sairauteen, joka voisi johtua ruoansulatuskanavan mikrobiomin häiriöistä. Täten, paikallisesti käytetty mupirosiini oli hyvin siedetty ja turvallinen.

Yli 90 prosenttia hoidetuista imeväisistä testasi negatiivisesti SA:n hoidon jälkeen, osoittaa tehokasta "dekolonisaatiota" vasteena mupirosiinille. Niille pikkulapsille, jotka pysyivät NICU:ssa ja jotka testattiin kolmen viikon kuluttua, noin 50 prosenttia hoidetuista imeväisistä ja vain kaksi prosenttia hoitamattomista imeväisistä pysyi negatiivisena SA:n suhteen. Rohkaisevasti, ei ollut näyttöä metisilliiniresistenttien kantojen syntymisestä. Täten, tämä on ensimmäinen satunnaistettu monikeskustutkimus, joka osoittaa mupirosiinin tehokkuuden ja turvallisuuden imeväisillä, mukaan lukien ennenaikaisesti syntyneet ja osoittamaan, että tämä hoito vähensi sekä yleisesti käytettäville antibiooteille (MSSA) alttiiden että ei -MRSA:lle alttiiden SA:n kolonisaatiota. Koska kliinisten infektioiden esiintyvyys oli pieni, tutkimus ei voi tilastollisesti osoittaa, että viiden päivän mupirosiinihoito esti kliinisen SA-infektion. Kuitenkin, tämä tulos voidaan päätellä bakteerien vähentyneestä kolonisaatiosta. Lisäksi, havainto, että monet vauvat siirtyivät uudelleen, osoittaa, että tarvitaan muita strategioita infektioiden hoitamiseksi vauvoilla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista sairaalahoitoa. Näistä rajoituksista huolimatta tutkimus tukee voimakkaasti mupirosiinin käyttöä SA -infektion riskin rajoittamiseksi NICU:ssa.

"Imeväisten selviytymisen parantaminen ja sairaalahoitoon liittyvien riskien rajoittaminen on UMSOMin jatkuva tavoite. Tämä monikeskustutkimus, jota valvoo tri Kotloff, tarjoaa vahvaa tukea turvalliselle strategialle minimoida Staphylococcus aureus infektiot joillakin kaikkein riskialttiimmilla potilailla missä tahansa sairaalassa, ennenaikaiset vauvat, "sanoi UMSOM:n dekaani E. Albert Reece, MD, PhD, MBA, joka on myös lääketieteen johtaja, Marylandin yliopisto, ja John Z. ja Akiko K. Bowers, arvostettu professori.