Stomach Health > žalúdok zdravie >  > Q and A > žalúdok otázka

Multicentrická štúdia demonštruje účinnosť,

bezpečnosť lokálnych antibiotík u detí NICU Tím lekárov pod vedením Karen L. Kotloffovej, M.D., Lekárska fakulta University of Maryland (UMSOM), Centrum pre vývoj vakcín a globálne zdravie (CVD), vykonal klinickú štúdiu zahŕňajúcu viacero nemocníc, ktorá testovala účinnosť aplikácie lokálneho antibiotika známeho ako mupirocín na prevenciu Staphylococcus aureus (SA) infekcia u detí na novorodeneckej jednotke intenzívnej starostlivosti (NICU). Táto štúdia bola publikovaná v časopise Pediatria .

V tejto štúdii, 10 až 45 percent detí bolo kolonizovaných SA na ôsmich NICU v celej krajine, ktoré sa zúčastnili tejto štúdie (zoznam zúčastnených miest je uvedený nižšie). 5-dňový priebeh mupirocínu bol aplikovaný na kožu a nosné priechody dojčiat na NICU, ktoré mali pozitívny test na SA. Výsledky naznačujú, že mupirocín je bezpečný a vysoko účinný pri eliminácii SA z kože a nosových priechodov týchto dojčiat. Viac ako 90 percent liečených detí malo po liečbe negatívny test na SA, čo naznačuje efektívnu „dekolonizáciu“ v reakcii na mupirocín. Toto je prvá randomizovaná multicentrická klinická štúdia, ktorá preukázala účinnosť a bezpečnosť mupirocínu u dojčiat, vrátane predčasne narodených, a ukázať, že táto liečba znížila kolonizáciu SA, ktoré sú citlivé na bežne používané antibiotiká (MSSA), a tie, ktoré nie sú (MRSA).

SA sú baktérie, ktoré sa bežne vyskytujú na koži a slizniciach bez toho, aby spôsobovali choroby. Keď baktérie žijú v tele bez toho, aby spôsobovali choroby, toto sa nazýva kolonizácia. Dojčatá, ktoré sa stanú kolonizovanými SA počas hospitalizácie, majú zvýšené riziko vzniku život ohrozujúcich infekcií. Preto táto liečba pravdepodobne zníži klinickú infekciu u dojčiat. Účinok cyklu mupirocínu trval najmenej dva až tri týždne.

" Staph aureus je hlavnou príčinou sepsy u malých detí prijatých na NICU. Sepsa, čo je systémová infekcia, môže byť smrteľný pre dojčatá. Preto prevencia týchto infekcií je veľmi dôležitá pri zvládaní rizika pre deti na NICU, ktoré sú krehké a zápasia s mnohými zdravotnými problémami, "povedal doktor Kotloff. Toto je prvá štúdia, ktorá testovala bezpečnosť a účinnosť použitia mupirocínu na NICU pomocou randomizovanej kontrolovanej štúdie.

O výskume

Táto štúdia uskutočnila randomizovanú klinickú štúdiu s predčasne narodenými a donosenými novorodencami a deťmi do dvoch rokov, ktorí boli prijatí na NICU na pobyty najmenej 14 dní. Štúdia nezahŕňala kontrolu placeba, pretože aj aplikácia masti bez účinných látok do nosa predčasne narodených detí je spojená s infekciou. Štúdia mala dva ciele:i) určiť, či sa mupirocín aplikuje do nosných priechodov, perianálny región, a umbilikálna oblasť bola bezpečná a dobre tolerovaná; ii) určiť, či topicky aplikovaný mupirocín eliminuje SA u dojčiat, ktoré boli pozitívne testované na nosový tampón na prítomnosť SA.

Z viac ako 6, 000 detí prijatých na NICU a testovaných na SA nosovým tampónom, 18 percent bolo pozitívnych. Randomizovaná štúdia hodnotila 155 z 1, 140 detí, ktoré mali pozitívny test. Vyrážka v perianálnom regióne, zvyčajne sa pripisuje iným príčinám, bola najčastejšou nežiaducou reakciou u liečených dojčiat. Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by liečba viedla k nechcenému ochoreniu, ktoré by mohlo byť dôsledkom porúch gastrointestinálneho mikrobiómu. Preto topicky aplikovaný mupirocín bol dobre tolerovaný a bezpečný.

Viac ako 90 percent liečených detí malo po liečbe negatívny test na SA, čo naznačuje efektívnu „dekolonizáciu“ v reakcii na mupirocín. Pre deti, ktoré zostali na NICU a boli testované po troch týždňoch, približne 50 percent liečených detí a iba dve percentá neliečených detí zostali negatívne na SA. Povzbudivo, neexistovali žiadne dôkazy o výskyte kmeňov rezistentných na meticilín. Preto toto je prvá randomizovaná multicentrická klinická štúdia, ktorá preukázala účinnosť a bezpečnosť mupirocínu u dojčiat, vrátane predčasne narodených, a ukázať, že táto liečba znížila kolonizáciu SA, ktoré sú citlivé na bežne používané antibiotiká (MSSA), a tie, ktoré nie sú (MRSA). Pretože bol výskyt klinickej infekcie nízky, štúdia nemôže so štatistickou istotou preukázať, že päťdňová liečba mupirocínom zabránila klinickej infekcii SA. Avšak, tento výsledok možno odvodiť zo zníženia kolonizácie baktériami. Okrem toho, zistenie, že mnohé deti boli rekonlokované, naznačuje, že na zvládnutie infekcie u detí vyžadujúcich dlhodobú hospitalizáciu sú potrebné ďalšie stratégie. Napriek týmto obmedzeniam, štúdia poskytuje silnú podporu pri používaní mupirocínu na obmedzenie rizika infekcie SA v NICU.

"Zlepšenie prežitia dojčiat a obmedzenie rizík spojených s hospitalizáciou je v UMSOM neustálym cieľom. Táto multicentrická štúdia pod dohľadom doktora Kotloffa poskytuje silnú podporu bezpečnej stratégii na minimalizáciu Staphylococcus aureus infekcie u niektorých z najrizikovejších pacientov v akejkoľvek nemocnici, predčasne narodené deti, “povedal dekan UMSOM E. Albert Reece, MD, PhD., MBA, ktorý je tiež výkonným viceprezidentom pre zdravotníctvo, Marylandská univerzita, a významný profesor John Z. a Akiko K. Bowers.