Stomach Health > gyomor egészség >  > Q and A > gyomor kérdés

A multicentrikus vizsgálat bizonyítja a hatékonyságot,

a helyi antibiotikumok biztonsága NICU csecsemőknél Egy orvoscsoport Karen L. Kotloff vezetésével, M.D., University of Maryland School of Medicine (UMSOM), Vakcinafejlesztési és Globális Egészségügyi Központ (CVD), klinikai vizsgálatot végzett több kórházban, amelyekben tesztelték a mupirocin néven ismert helyi antibiotikum alkalmazásának hatékonyságát a Staphylococcus aureus (SA) fertőzés csecsemőknél az újszülött intenzív osztályon (NICU). Ezt a tanulmányt a folyóiratban tették közzé Gyermekgyógyászat .

Ebben a tanulmányban, a csecsemők 10-45 százaléka SA -val kolonizálódott a vizsgálatban részt vevő ország nyolc NICU -jában (a részt vevő helyek listája alább látható). 5 napos mupirocin-kúrát alkalmaztunk a NICU-ban csecsemők bőrére és orrjárataira, akik pozitív eredményt mutattak. Az eredmények azt mutatják, hogy a mupirocin biztonságos és rendkívül hatékony az SA eltávolításában ezen csecsemők bőréből és orrjárataiból. A kezelt csecsemők több mint 90 százaléka negatív volt a SA -kezelés után, hatékony "dekolonizációt" jelez a mupirocin hatására. Ez az első randomizált multicentrikus klinikai vizsgálat, amely bizonyítja a mupirocin hatékonyságát és biztonságosságát csecsemőknél, beleértve a koraszülötteket is, valamint annak bemutatása, hogy ez a kezelés csökkentette a gyarmatosítást mind az általánosan használt antibiotikumokra (MSSA), mind pedig nem (MRSA) érzékeny SA -k által.

Az SA olyan baktériumok, amelyek általában jelen vannak a bőrön és a nyálkahártyákon anélkül, hogy betegséget okoznának. Ha baktériumok élnek a szervezetben anélkül, hogy betegséget okoznának, ezt gyarmatosításnak nevezik. Azok a csecsemők, akik kórházi kezelés alatt kolonizálódnak SA-val, fokozottan veszélyeztetik az életveszélyes fertőzések kialakulását. Ezért, ez a kezelés valószínűleg csökkenti a csecsemők klinikai fertőzését. A mupirocin kúra hatása legalább két -három hétig tartott.

" Staph aureus a szepszis vezető oka a NICU -ba felvett kisgyermekeknél. Vérmérgezés, ami szisztémás fertőzés, halálos lehet csecsemőknél. És így, ezeknek a fertőzéseknek a megelőzése nagyon fontos a NICU -ban a törékeny és több egészségügyi problémával küszködő csecsemők kockázatának kezelésében, "mondta Dr. Kotloff. Ez az első tanulmány, amely a mupirocin biztonságosságát és hatékonyságát teszteli a NICU -ban egy randomizált kontrollos vizsgálat segítségével.

A kutatásról

Ez a vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálatot végzett koraszülött és teljes idejű újszülöttekkel és két év alatti gyermekekkel, akiket legalább 14 napos tartózkodásra felvettek a NICU-ba. A vizsgálat nem tartalmazott placebo -kontrollt, mert még a hatóanyagok nélküli kenőcsök alkalmazása is koraszülöttek orrába fertőzéssel jár. A vizsgálatnak két célja volt:(i) annak megállapítása, hogy alkalmazzák -e a mupirocint az orrjáratokra, perianális régió, és a köldökrégió biztonságos és jól tolerálható volt; (ii) annak megállapítására, hogy a helyileg alkalmazott mupirocin megszüntette -e az SA -t olyan csecsemőknél, akiknél az orr -tamponnal pozitív eredményt mutattak ki SA jelenlétére.

A több mint 6 közül 000 csecsemőt fogadtak be a NICU -ba, és orr -tamponnal tesztelték őket SA -ra, 18 százalék volt pozitív. A randomizált vizsgálat 155 -ből 1 -et értékelt, 140 csecsemő, akiknek pozitív a tesztje. Kiütések a perianális régióban, általában más okoknak tulajdonítható, volt a leggyakoribb mellékhatás a kezelt csecsemőknél. Nem volt bizonyíték arra, hogy a kezelés nem kívánt betegséget eredményezett, amely a gasztrointesztinális mikrobióma zavaraiból eredhet. És így, a helyileg alkalmazott mupirocin jól tolerálható és biztonságos volt.

A kezelt csecsemők több mint 90 százaléka negatív eredményt mutatott a kezelés után, hatékony "dekolonizációt" jelez a mupirocin hatására. Azoknál a csecsemőknél, akik a NICU -ban maradtak, és három hetes vizsgálatot végeztek, a kezelt csecsemők körülbelül 50 százaléka és a kezeletlen csecsemők mindössze két százaléka maradt negatív az SA -val szemben. Bátorítóan, nem volt bizonyíték a meticillin-rezisztens törzsek megjelenésére. És így, ez az első randomizált multicentrikus klinikai vizsgálat, amely bizonyítja a mupirocin hatékonyságát és biztonságosságát csecsemőknél, beleértve a koraszülötteket is, valamint annak bemutatása, hogy ez a kezelés csökkentette a gyarmatosítást mind az általánosan használt antibiotikumokra (MSSA), mind pedig nem (MRSA) érzékeny SA -k által. Mivel a klinikai fertőzések gyakorisága alacsony volt, a tanulmány nem tudja statisztikai bizonyítékkal kimutatni, hogy az ötnapos mupirocin-kezelés megelőzte a klinikai SA fertőzést. Azonban, ez az eredmény a baktériumok kolonizációjának csökkenéséből következtethető. Továbbá, az a megállapítás, hogy sok csecsemő újrakolonizálódott, azt jelzi, hogy más stratégiákra van szükség a hosszú távú kórházi ápolást igénylő csecsemők fertőzésének kezelésére. E korlátok ellenére, a tanulmány határozottan támogatja a mupirocin alkalmazását a SA fertőzés kockázatának korlátozására a NICU -ban.

"A csecsemők túlélésének javítása és a kórházi felvétellel kapcsolatos kockázatok korlátozása az UMSOM folyamatos célja. Ez a Dr. Kotloff által felügyelt multicentrikus vizsgálat erős támogatást nyújt a minimálisra csökkentő biztonságos stratégiához Staphylococcus aureus fertőzések a legveszélyeztetettebb páciensek közül, bármely kórházban, koraszülöttek, - mondta az UMSOM dékán E. Albert Reece, Orvos, PhD, MBA, aki egyben az egészségügyi ügyekért felelős alelnök, Marylandi Egyetem, valamint John Z. és Akiko K. Bowers kiváló professzor.