Stomach Health > skrandžio sveikatos >  > Q and A > skrandžio klausimas

Daugiacentris tyrimas rodo veiksmingumą,

vietinių antibiotikų saugumas NICU kūdikiams Gydytojų komanda, vadovaujama Karen L. Kotloff, M. D., Merilendo universiteto medicinos mokykla (UMSOM), Vakcinų kūrimo ir pasaulinės sveikatos centras (CVD), atliko klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo kelios ligoninės, kuriose buvo patikrintas vietinio antibiotiko, žinomo kaip mupirocinas, veiksmingumas profilaktikai. Staphylococcus aureus (SA) infekcija kūdikiams naujagimių intensyviosios terapijos skyriuje (NICU). Šis tyrimas buvo paskelbtas žurnale Pediatrija .

Šiame tyrime, nuo 10 iki 45 procentų kūdikių kolonizavo SA aštuoniuose NICU visoje šalyje, kurie dalyvavo šiame tyrime (dalyvaujančių svetainių sąrašas pateiktas žemiau). 5 dienų mupirocino kursas buvo taikomas NICU kūdikių odai ir nosies ertmėms, kurių SA rezultatai buvo teigiami. Rezultatai rodo, kad mupirocinas yra saugus ir labai veiksmingas pašalinant SA iš šių kūdikių odos ir nosies takų. Daugiau nei 90 procentų gydytų kūdikių po gydymo SA buvo neigiami, rodo veiksmingą „dekolonizaciją“ reaguojant į mupirociną. Tai pirmasis atsitiktinių imčių daugiacentris klinikinis tyrimas, įrodantis mupirocino veiksmingumą ir saugumą kūdikiams, įskaitant tuos, kurie gimė per anksti, ir parodyti, kad šis gydymas sumažino kolonizaciją tiek SA, kurie yra jautrūs dažniausiai naudojamiems antibiotikams (MSSA), tiek tiems, kurie nėra (MRSA).

SA yra bakterijos, kurios dažniausiai yra ant odos ir gleivinių, nesukeliant ligų. Kai bakterijos gyvena organizme, nesukeliant ligų, tai vadinama kolonizacija. Kūdikiams, kurie kolonizuojami SA, kai jie yra hospitalizuoti, yra didesnė rizika susirgti gyvybei pavojingomis infekcijomis. Todėl, šis gydymas gali sumažinti klinikinę kūdikių infekciją. Mupirocino kurso poveikis truko mažiausiai dvi ar tris savaites.

" Staph aureus yra pagrindinė mažų vaikų, priimtų į NICU, sepsio priežastis. Sepsis, kuri yra sisteminė infekcija, kūdikiams gali būti mirtinas. Taigi, šių infekcijų prevencija yra labai svarbi valdant riziką kūdikiams NICU, kurie yra trapūs ir kovoja su daugybe sveikatos problemų, Kotloffas. Tai pirmasis tyrimas, kurio metu buvo patikrintas mupirocino vartojimo saugumas ir veiksmingumas NICU, naudojant atsitiktinių imčių kontroliuojamą tyrimą.

Apie Tyrimą

Šis tyrimas atliko atsitiktinių imčių klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo neišnešioti ir visą laiką gimę naujagimiai ir vaikai iki dvejų metų, kurie buvo priimti į NICU bent 14 dienų. Tyrimas neapėmė placebo kontrolės, nes net tepalų naudojimas be jokių veikliųjų medžiagų į neišnešiotų naujagimių nosį buvo susijęs su infekcija. Tyrimo tikslai buvo du:(i) nustatyti, ar mupirocinas taikomas nosies ertmėms, perianalinis regionas, ir bambos sritis buvo saugi ir gerai toleruojama; (ii) nustatyti, ar lokaliai vartojamas mupirocinas pašalino SA kūdikiams, kurių nosies tamponu nustatyta, kad yra SA.

Iš daugiau nei 6, 000 kūdikių, priimtų į NICU ir ištirti dėl nosies tamponu, 18 proc. Buvo teigiami. Atsitiktinių imčių tyrimas įvertino 155 iš 1, 140 kūdikių, kurių testas teigiamas. Bėrimas perianaliniame regione, paprastai priskiriama kitoms priežastims, buvo dažniausia nepageidaujama reakcija gydomiems kūdikiams. Nebuvo jokių įrodymų, kad gydymas sukėlė nenumatytą ligą, kurią galėjo sukelti virškinimo trakto mikrobiomos sutrikimai. Taigi, vietinis mupirocinas buvo gerai toleruojamas ir saugus.

Daugiau nei 90 procentų gydytų kūdikių po gydymo neigiamai įvertino SA, rodo veiksmingą „dekolonizaciją“ reaguojant į mupirociną. Kūdikiams, kurie liko NICU ir buvo ištirti tris savaites, maždaug 50 procentų gydytų kūdikių ir tik du procentai negydytų kūdikių SA buvo neigiami. Džiuginančiai, nebuvo įrodymų, kad atsirado meticilinui atsparių padermių. Taigi, tai pirmasis atsitiktinių imčių daugiacentris klinikinis tyrimas, įrodantis mupirocino veiksmingumą ir saugumą kūdikiams, įskaitant tuos, kurie gimė per anksti, ir parodyti, kad šis gydymas sumažino kolonizaciją tiek SA, kurie yra jautrūs dažniausiai naudojamiems antibiotikams (MSSA), tiek tiems, kurie nėra (MRSA). Kadangi klinikinių infekcijų dažnis buvo mažas, tyrimas negali statistiškai patikimai parodyti, kad penkių dienų gydymas mupirocinu užkirto kelią klinikinei SA infekcijai. Tačiau, šį rezultatą galima spręsti iš bakterijų sumažėjusio kolonizacijos. Be to, išvada, kad daugelis kūdikių buvo pakartotinai kolonizuoti, rodo, kad reikia kitų strategijų, skirtų valdyti kūdikių, kuriems reikia ilgalaikės hospitalizacijos, infekciją. Nepaisant šių apribojimų, tyrimas tvirtai remia mupirocino vartojimą siekiant sumažinti SA infekcijos riziką NICU.

"Kūdikių išgyvenimo gerinimas ir rizikos, susijusios su priėmimu į ligoninę, mažinimas yra nuolatinis UMSOM tikslas. Šis daugiacentris tyrimas, kurį prižiūri dr. Kotloffas, tvirtai remia saugią strategiją, kaip sumažinti Staphylococcus aureus infekcijos kai kuriems rizikos grupės pacientams bet kurioje ligoninėje, neišnešioti kūdikiai, “ - sakė UMSOM dekanas E. Albertas Reece'as, MD, Daktaras, MBA, kuris taip pat yra vykdomasis viceprezidentas medicinos reikalams, Merilendo universitetas, ir John Z. ir Akiko K. Bowers nusipelnęs profesorius.