Steven Reinberg SZERDA, 2016. január 20. (HealthDay News) – Két klinikai vizsgálat megállapította, hogy a hasmenéssel járó irritábilis bélszindróma kezelésére szolgáló új gyógyszer egyes betegeknél legalább hat hónapig csökkenti a tüneteket.
Ezen eredmények alapján a Viberzi (eluxadolin) gyógyszert a közelmúltban jóváhagyta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala. A 3. fázisú vizsgálatok során a betegek több mint 30 százaléka tapasztalt javulást a tüneteiben a gyógyszerszedés idejének legalább felében. Ez a placebót szedők körében tapasztalt körülbelül 20 százalékos javuláshoz képest – mondták a tanulmány szerzői.
"Ez a gyógyszer egy másik lehetőséget kínál a hasmenéssel járó IBS-ben (irritábilis bélszindrómában) szenvedő betegek számára, akik nem találtak enyhülést a jelenleg elérhető kezeléssel" - mondta Dr. Anthony Lembo, a kutatás vezetője, a bostoni Harvard Medical School orvostudományi docense.
Ezt a gyógyszert naponta kétszer szedve csak az IBS-re szabad hasmenéssel, mint fő tünettel alkalmazni, nem pedig azoknak, akiknek a fő tünete a székrekedés. A gyógyszer kezeli a hasmenést és csökkenti a gyomorfájdalmat, mondta Lembo.
Dr. Arun Swaminath, a New York-i Lenox Hill Kórház gyulladásos bélbetegségek programjának igazgatója azonban azt mondta:"A Viberzi nem egy ezüstgolyó."
A gyógyszer csak a betegek körülbelül egyharmadán segít, mondta Swaminath. "És ha megnézzük a különbséget a placebót szedő és a gyógyszert szedő csoport között, akkor csak 10 százalékos előnyt jelent" - mondta.
Ez azt jelenti, hogy 10 betegnek kell megkapnia a gyógyszert, hogy megtalálja azt a beteget, akinek segíteni fog – magyarázta.
Swaminath azt is elmondta, hogy azok, akik hasznot húznak a gyógyszerből, körülbelül 30 százalékkal jobban érzik magukat a Viberzi szedésének napjainak 50 százalékán. "Tehát ez aligha lesz abnormális érzésből teljesen normális" - tette hozzá.
A kísérletek eredményeit a New England Journal of Medicine január 21-i számában tették közzé. . A vizsgálatok finanszírozását a gyógyszert gyártó Furiex Pharmaceuticals
biztosítottaAz irritábilis bél szindróma fájdalmat vagy kellemetlen érzést okoz a hasban, és megváltoztatja a bélmozgási mintákat. Az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete szerint az IBS a felnőttek 10-15 százalékát érinti az Egyesült Államokban.
Az új tanulmányhoz a kutatók véletlenszerűen közel 2500 hasmenéses IBS-ben szenvedő felnőttet rendeltek két adag Viberzi vagy placebo valamelyikéhez. Az egyik vizsgálatban a betegek 26 héten keresztül naponta kétszer szedték a Viberzit, a másikban pedig 52 héten keresztül.
A kutatók azt találták, hogy a kísérletek 12. hetére a legnagyobb adagot (naponta kétszer 100 milligrammot) szedő betegek csaknem 30 százalékánál javultak a tünetei, szemben a placebót szedők kevesebb mint 20 százalékával. Ezek az eredmények hasonlóak maradtak, amikor a 26. héten újra értékelték, mondták a kutatók.
A Viberzi leggyakoribb mellékhatásai az émelygés, a székrekedés és a hasi fájdalom voltak – állapította meg a tanulmány. Ezek a mellékhatások enyhék voltak, és gyorsan elmúltak, mondta Lembo.
A Viberzi legsúlyosabb mellékhatása a hasnyálmirigy-gyulladás volt, amely a hasnyálmirigy gyulladása – derült ki a tanulmányból. Bár ritka, de hasnyálmirigy-problémákkal küzdő embereknél hasnyálmirigy-gyulladás alakulhat ki, ezért a Viberzi nem ajánlott azoknak, akiknek ismert hasnyálmirigy-problémája van, mondta Lembo.
Ezenkívül az FDA szerint a Viberzi nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek anamnézisében epevezeték-elzáródás, súlyos májkárosodás vagy súlyos székrekedés szerepel, illetve olyan betegeknél, akik naponta háromnál több alkoholos italt fogyasztanak.
Swaminath nem gondolja, hogy a Viberzit első vonalbeli kezelésként írná fel, de fenntartaná azoknak az embereknek, akik nem reagálnak más kezelésekre.
Swaminath szerint az IBS kezelésének alapja az étrend megváltoztatása a rostok növelése érdekében, valamint a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek alkalmazása a hasmenés szabályozására. Ha ezek a módszerek nem működnek, akkor más drogokat próbál ki, köztük a Viberzit is.
"Ha a betegek a szokásos gyógyszereket szedték, és nem hatnak, vagy nem tudták elviselni a mellékhatásokat, akkor új lehetőségünk van" - mondta Swaminath.
Szerzői jog © 2016 HealthDay. Minden jog fenntartva.
A depresszió kockázatával összefüggő cöliákia nőknél
A depresszióval kapcsolatos legfrissebb hírek A ketamin gyorsan enyhíti a nehezen kezelhető depressziót Az amerikaiak megbélyegzése a depresszió ellen elhalványul A halolaj nincs hatással a depresszi
A kutatások az aerobiomákat vizsgálják,
fák és a közegészségre gyakorolt hatások A környezeti mikroorganizmusok alapvető szerepet játszanak az emberi egészségben - sokféle konzorcium, a jobb. A mikroorganizmusok sokfélesége segíti az immu
Mi okozza a spondylitis ankylopoetikáját (és hogyan lehet természetes módon megállítani)
Azok számára, akiknél autoimmun betegséget diagnosztizáltak, például spondylitis ankylopoetica, a festett kép gyakran komor. A merev gerinc, a mozgáskorlátozottság és a legyengítő fájdalom csak néhán
