A tanulmány összehasonlítja a nyílt placebo és a vak placebó teljesítményét IBS-betegeknél

Ebben a hathetes vizsgálatban a nyílt placebo-kezelésre adott klinikai válasz magas volt, a résztvevők 69 százaléka, akik nyílt placebót kaptak, tüneteik klinikailag jelentős javulásáról számoltak be. Az IBS az egyik leggyakoribb oka az egészségügyi konzultációknak és a munkahelyi vagy iskolai hiányzásoknak. Az IBS hatékony kezelési lehetőségei korlátozottak, és feltételeztük, hogy a klinikai előnyök érdekében etikailag ki lehet használni a placebo -hatást. "

Anthony J. Lembo, Orvos, Első és levelező szerző, A BIDMC gasztroenterológiai osztályának orvosprofesszora

A szigorúan megtervezett klinikai vizsgálathoz kutatók 262 felnőtt résztvevőt vettek fel, 18-80 éves, legalább közepesen súlyos irritábilis bél szindrómában, a validált IBS-súlyossági pontozási rendszer (IBS-SSS) alapján mérve, amely a hasi fájdalom és izomfeszültség gyakoriságát és súlyosságát méri, életminőség és egyéb releváns tényezők 0-500 skálán. A résztvevőket megvizsgálták, kitöltötte a kiindulási kérdőíveket, és randomizálták őket a három vizsgálati csoport egyikébe; nyílt placebo; kettős vak (amely kettős vak placebót vagy kettős vak borsmentaolajat tartalmazott); vagy tabletta nélküli kontroll. Vizsgáik során, minden résztvevő megvitatta a placebo hatást, a vizsgálatot és annak céljait orvosaikkal.

A nyitott csoport kapta a „nyílt címke placebo” feliratú pirulapalackokat, "és azt mondták, hogy a benne lévő tabletták farmakológiailag inertek, de a placebo -hatás révén jobban érezhetik magukat. A kettős vak csoport kapta a "kettős-vak placebo vagy borsmentaolaj" feliratú pirulapalackokat. A kettős vak csoport résztvevői vagy placebót, vagy borsmentaolajat tartalmazó azonos tablettát kaptak, de sem ők, sem a kutatócsoport nem tudta, hogy mit kaptak. Minden résztvevőt, aki tablettákat kapott, utasították, hogy naponta háromszor vegyen be egy tablettát, 30 perccel étkezés előtt. A tabletta nélküli kontrollcsoport nem kapott tablettát, de egyébként ugyanazt a vizsgálati protokollt követte. A vizsgálat három és hat hetes visszatérő látogatásakor, minden résztvevő kitöltötte a kérdőíveket, szóban megkérdezték a nemkívánatos eseményeket, és röviden találkoztak egy vizsgálóorvossal.

Lembo és munkatársai - köztük vezető szerző, Ted J. Kaptchuk, A Placebo-vizsgálatok Programjának és a BIDMC terápiás találkozásának igazgatója-megállapította, hogy az IBS-SSS pontszámok javulása a kiindulási szintről a hathetes végponthoz képest szignifikánsan nagyobb volt a nyílt placebo csoportban, mint a tablettát nem tartalmazó kontrollcsoportban. Ezenkívül a kettős-vak placebo csoport résztvevői a tünetek javulását is tapasztalták a tabletta nélküli kontrollcsoporthoz képest, de a kettős vak és a nyílt címkés csoportok nem különböztek egymástól.

Következő, a kutatók post hoc elemzést végeztek azokról a résztvevőkről, akik jelentős klinikai javulást tapasztaltak - akik legalább 50 ponttal és legalább 150 ponttal javultak, erős és nagyon erős klinikai válasznak tekintik, illetőleg. A nyílt placebo és kettős vak placebo csoportok résztvevőinek nagyobb százaléka jelentette az IBS súlyossági pontszámának 50 pontos csökkenését a tabletta nélküli kontroll csoporthoz képest (kb. 70 százalék minden placebo csoportban, míg a nem pirula 54 ellenőrző csoport). Hasonlóképpen, a nyílt placebo és kettős vak placebo résztvevők körülbelül 30 százaléka jelentette az IBS tüneteinek 150 pontos csökkenését, szemben a tabletták nélküli csoport mindössze 12 százalékával.

"Ha hamis az a feltételezés, hogy a placebó hatékonyságához megtévesztés szükséges, akkor sok elmélet a placebo hatásokat kiváltó mechanizmusokról módosítást igényelhet, - mondta Kaptcsuk, akik a kollégákkal 2010 -ben közzétette az első randomizált, kontrollált vizsgálat eredményeit, amelyek azt mutatták, hogy az IBS-ben szenvedő betegek jól reagáltak a nyílt placebo-kezelésre. A későbbi kutatások hasonló eredményeket mutattak ki azoknál a betegeknél, akiknél úgynevezett szubjektív tüneteket, beleértve a derékfájást, térdfájdalom, rákos megbetegedések, migrénes fejfájás, menopauza hőhullámai, és allergiás nátha. "Az a megállapításunk, hogy a nyíltan felírt placebo ugyanolyan hatékony lehet, mint a kettős vak, a klinikai gyakorlatra és a jövőbeli kutatásokra is hatással van, különösen krónikus zsigeri és szomatikus fájdalom esetén. "

• Az infliximab gátolhatja egyes COVID-19 vakcinák hatékonyságát
• A céklalé fogyasztása elősegíti a szájüregi baktériumokat, amelyek az egészségesebb erekhez és agyműködéshez kapcsolódnak