Stomach Health > Mo. Gesondheet >  > Q and A > Mo. Fro

Studie vergläicht d'Performance vum Open-Label Placebo mat blinded Placebo bei IBS Patienten

Fir Joerzéngten, d'Kraaft vum Placebo Effekt gouf geduecht an de Patienten ze gleewen datt se waren - oder op d'mannst, kéint sinn - eng pharmakologesch aktiv Behandlung kréien. Eng nei Studie vun Dokter-Fuerscher am Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) hindeit datt d'Patiente net mussen täuscht gi fir Virdeel vun der Behandlung mat Placebo ze kréien.

An engem randomiséierte klineschen Test deen am Journal publizéiert gouf Péng , Fuerscher hunn Participanten mat mëttelméissegen bis schwéieren irritablen Darmsyndrom (IBS) fonnt, déi bewosst mat enger pharmakologesch inaktiver Pille behandelt goufen-bezeechent als éierlech oder oppen-label Placebo-bericht klinesch sënnvoll Verbesserungen an hiren IBS Symptomer. Leit, déi den Open-Label Placebo kruten, hunn Verbesserunge erlieft, déi wesentlech méi grouss waren wéi déi, déi vun de Participanten gemellt goufen, déi un eng no-Pille Kontrollgruppe zougewise goufen. Et war keen Ënnerscheed an der Symptomverbesserung tëscht deenen, déi oppen Etikett oder Duebelblann Placebo kruten. D'Resultater bauen op de fréiere Befunde vun der Fuerschungsteam an erausfuerderen déi laang geduecht Notioun datt Verstopptung oder Täuschung Schlësselelementer am Placebo Effekt sinn.

Déi klinesch Äntwert op Open-Label Placebo an dësem sechs Woche Prozess war héich, mat 69 Prozent vun de Participanten, déi en oppene Placebo kruten, bericht eng klinesch bedeitend Verbesserung vun hire Symptomer. IBS ass ee vun den heefegste Grënn fir Gesondheetsberodung a Fehlen vun der Aarbecht oder der Schoul. Effektiv Behandlungsoptioune fir IBS si limitéiert, a mir hu hypothetiséiert datt et méiglech ass de Placebo Effekt fir klineschen Virdeel ethesch ze benennen. "

Anthony J. Lembo, MD, Éischten an entspriechenden Auteur, Professer fir Medizin an der Divisioun Gastroenterologie um BIDMC

Fir de strikt designte klineschen Test, Fuerscher hunn 262 erwuesse Participanten ageschriwwen, 18 bis 80 Joer al mat op d'mannst mëttelméisseg schwéieren irritablen Darmsyndrom, gemooss vum validéierten IBS-Severity Scoring System (IBS-SSS), déi d'Frequenz an d'Gravitéit vu Bauchschmerzen an Distensioun moosst, Liewensqualitéit an aner relevant Faktoren iwwer enger Skala vun 0-500. D'Participanten goufen iwwerpréift, Baseline Questionnaires ausgefëllt a goufen an ee vun dräi Studiewaffen randomiséiert; oppene Label Placebo; Duebelblann (wat doppeltblann Placebo oder duebelblann Peffermënzöl enthält); oder keng Pille Kontroll. Wärend hiren Examen, all Participanten hunn de Placebo Effekt diskutéiert, de Prozess a seng Ziler mat hiren Dokteren.

D'Open-Label Grupp krut Pilleflaschen mam Label "Open-Label Placebo, "a gouf gesot datt d'Pillen dobanne farmakologesch inert waren, awer kéint hinnen duerch de Placebo Effekt besser fillen. Déi duebelblind Grupp krut Pilleflaschen mam Label "Duebelblann Placebo oder Peffermënzöl." D'Participanten an der duebelblanner Grupp kruten entweder e Placebo oder eng identesch Pille mat Peffermënzöl, awer weder si nach d'Fuerschungsteam woussten wat se kruten. All Participanten, déi Pillen kruten, goufen ugeroden eng Pille dräimol am Dag ze huelen, 30 Minutte virum Iessen. D'Non-Pille Kontrollgrupp krut keng Pillen awer soss ass de identesche Studieprotokoll gefollegt. Wärend Retourvisiten dräi a sechs Woche vun der Studie, all Participanten hunn Questionnairen ausgefëllt, goufen mëndlech iwwer ongewollt Evenementer gefrot a kuerz mat engem Studiedokter begéint.

Lembo a Kollegen - dorënner Senior Autor, Ted J. Kaptchuk, Direkter vum Programm a Placebo Studien an der Therapeutic Encounter bei BIDMC-fonnt datt d'Verbesserung vun IBS-SSS Scores vun der Baseline bis zum sechs Woche Endpunkt wesentlech méi grouss war an der Open-Label Placebo Grupp am Verglach mat der No-Pille Kontroll Grupp. Zousätzlech, Participanten an der duebelblanner Placebo Grupp hunn och eng super Symptomverbesserung gesinn am Verglach mat der no-Pille Kontrollgrupp, awer déi duebelblind an oppe-Label Gruppen waren net anescht vuneneen.

Als nächst, d'Fuerscher hunn eng Post hoc Analyse vun de Participanten gemaach, déi grouss klinesch Verbesserunge erlieft hunn - déi, déi mat op d'mannst 50 Punkten an op d'mannst 150 Punkte verbessert hunn, als staark a ganz staark klinesch Äntwerten ugesinn, respektiv. E gréissere Prozentsaz vun de Participanten an den Open-Label Placebo an Duebelblann Placebo Gruppen bericht eng 50 Punkte Reduktioun vun der IBS Gravitéit Score am Verglach mat der No-Pille Kontroll Grupp (ongeféier 70 Prozent an all Placebo Grupp am Verglach zu 54 Prozent an der Nee Pille) Kontrollgrupp). Ähnlech, ongeféier 30 Prozent vun oppene Label Placebo an Duebelblann Placebo Participanten bericht eng 150 Punkt Reduktioun vun IBS Symptomer, am Verglach mat nëmmen 12 Prozent vun der No-Pill-Grupp.

"Wann d'Vermutung datt Täuschung noutwendeg ass fir Placebo fir effektiv ze sinn falsch ass, da kënne vill Theorien iwwer d'Mechanismen, déi Placebo -Effekter féieren, Ännerunge brauchen, "sot de Kaptchuk, wien mat Kollegen am Joer 2010, verëffentlecht d'Resultater vum éischte randomiséierter kontrolléierter Studie fir ze weisen datt Patienten mat IBS gutt op d'Behandlung mat oppene Label Placebo geäntwert hunn. Spéider Fuerschung huet ähnlech Befunde bei Patienten bewisen mat deem wat se subjektiv Symptomer nennen, inklusiv Schmerz am Réck, Knéi Péng, Kriibs-verbonne Middegkeet, Migränesch Kappwéi, Menopause waarm Blëtzer, an allergescher Rhinitis. "Eis Entdeckung datt offen verschriwwene Placebo sou effektiv ka sinn wéi duebelblindt Placebo huet Implikatioune fir klinesch Praxis a fir zukünfteg Fuerschung, besonnesch a chronesche visceralen a somatesche Schmerzbedéngungen. "

Other Languages