"Több mint 20 év óta először látunk előrelépést az emlőrák ezen formájának adjuváns kezelésében, - mondta Stephen Johnston, a vezető szerző. a Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust -tól, London, Egyesült Királyság. Elmagyarázta, hogy a hormonreceptor -pozitív emlőrák az emlőrák leggyakoribb formája, a betegek 70% -át érinti, a legtöbbet korai betegséggel diagnosztizálják.
"Ezek közül a betegek közül sok gyógyítható a jelenleg rendelkezésre álló kezelésekkel:műtéttel, sugárterápia, kemoterápia és hormonkezelés. De körülbelül 20% -uk magas kockázatú betegségben szenved, és a kezelés első tíz évében kiújul vagy lokálisan az emlőben, vagy máshol a testben, " elmagyarázta.
"Ezek a magas kockázatú korai emlőrákos betegek bizonyos fokú rezisztenciát mutatnak a hormonterápiával szemben, korai kiújulása annak ellenére, hogy mindent adunk nekik, - mondta Johnston.
"CDK4/6 inhibitorok, mint például az abemaciclib, megváltoztatta az áttétes emlőrák kezelésének módját az elmúlt néhány évben, az elsődleges endokrin rezisztencia leküzdése és a túlélés javítása. Tehát nyilvánvaló lépés volt annak megállapítása, hogy az abemaciclib hozzáadása a hormonkezeléshez a magas kockázatú korai emlőrákos betegeknél csökkentheti-e a rák visszatérésének kockázatát. "
A nemzetközi fázis 3. monarchE vizsgálatában 5637 HR+ HER2 korai emlőrákos beteg vett részt, akiknek klinikai és/vagy kóros rizikófaktorai vannak, és így nagy a visszaesés kockázata. Az elsődleges kezelés befejezése után nyíltan randomizálták őket abemaciclib-re (150 mg naponta kétszer két éven keresztül), valamint csak endokrin vagy endokrin terápiára.
Azt találtuk, hogy az első két évben 25% -kal csökkent a rák kiújulása, amikor az abemaciclib -et hozzáadták a hormonterápiához, mint a hormonterápia önmagában. "
Stephen Johnston, Tanulmányvezető szerző és professzor, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust, London
Ez idő alatt a kontrollcsoportba tartozó betegek 11,3% -ánál fordult elő daganatos megbetegedés, szemben az abemaciclib csoportba tartozó betegek 7,8% -ával, 3,5% -os abszolút különbség, ami 25,3% -os kockázatcsökkenést jelent. A csökkenések nagy része távoli áttétek helyén történt, különösen a májra és a csontokra.
"Ez az első tanulmány, amely azt mutatja, hogy a CDK4/6 inhibitor hozzáadása az endokrin terápiához jelentősen javítja az invazív betegségmentes túlélést az adjuváns környezetben, - mondta Giuseppe Curigliano, A Milánói Egyetem orvosi onkológiai docense, Olaszország, és az ESMO Irányelvek Bizottságának elnöke.
"Ez egy nagyon fontos vizsgálat, és az eredmények megváltoztatják a gyakorlatot. Miután jóváhagyták a magas kockázatú HR+ HER2 korai emlőrák kezelésére, ezeknek a betegeknek az új ellátási színvonala két év abemaciclib hozzáadása lesz az endokrin terápiához, " javasolta.
Curigliano azt javasolta, hogy érdekes lett volna genetikai aláírást bevonni a magas kockázatú betegek értékelésébe, a pozitív nyirokcsomók száma mellett daganat mérete, szövettani fokozat és a Ki-67 (a proliferáció jelzője).
Johnston elmondta, hogy szövet- és plazmamintákat gyűjtöttek a vizsgálat minden résztvevőjétől a transzlációs kutatásokhoz, amelyek magukban foglalják a genomiális aláírások vizsgálatát és az abemaciclibre adott választ.
"Fontosak a biztonsági adatok, különösen azoknak a betegeknek a száma, akiket abemaciklibbal kezeltek, és akiknek mellékhatások miatt abba kellett hagyniuk, vagy szükségük volt az adag csökkentésére, - mondta Curigliano.
Összesen 463 (16,6%) beteg hagyta abba az abemaciclib -kezelést mellékhatások miatt, leggyakrabban hasmenés; Ezek közül 306 -an folytattak endokrin terápiát. A protokoll lehetővé tette az adag csökkentését 150 -ről 100 mg -ra naponta kétszer, ha szükséges.
Megjegyezte:"A kezelés betartása fontos kérdés lesz, amelyet figyelembe kell venni a betegek valós életpopulációjában, amikor ezt a kezelést jóváhagyják és a klinikai gyakorlatban alkalmazzák."
Curigliano hozzátette:"A jövőben fontos lesz megérteni, hogy potenciálisan kímélhetjük -e a kemoterápiát a CDK4/6 inhibitorral kezelt betegek ezen csoportjában. Ezt egy randomizált klinikai vizsgálatban kell megvizsgálni."
A gyomorégés megértése
Fekélyes vastagbélgyulladás és hiányzó mikrobák a bélben
A bél mikrobioma szerepet játszhat a súlyos COVID-19 betegségben
Új eszköz rögzíti és követi a mikrobióma növekedését
A pókméreg -peptid segíthet megállítani a fájdalmat az irritábilis bél szindrómában
A matematikai modell feltárja a SARS-CoV-2 fertőzés kockázatát a széklet mikrobiota transzplantációja után
Az RNS szekvenálás új betekintést nyújt a mikrobiómába
A Chicagói Egyetem kutatói forradalmi stratégiát dolgoztak ki a bél mikrobióma aktivitásának tanulmányozására-a tRNS nagy teljesítményű szekvenálásával. Alpha Tauri 3D grafika | Shutterst
A kutatók in vitro azonosítanak egy SARS-CoV-2 elleni aktivitással rendelkező baktériumot:Dolosigranulum pigrum
A súlyos akut légúti szindróma 2-es koronavírus (SARS-CoV-2) világszerte több mint 173,3 millió embert fertőzött meg. Ezeknek a, jelentős kisebbség súlyos vagy kritikus volt, világszerte több mint 3,7
Az alacsony fermentált szénhidráttartalmú étrend javítja az IBD -ben szenvedő betegek életminőségét
A londoni Kings College kutatóinak új tanulmánya kimutatta, hogy az alacsony fermentált szénhidráttartalmú étrend csak egy hónap alatt javította a bél tüneteit és az egészséggel kapcsolatos életminősé