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Una prova guardando lapatinib con la chemioterapia per il cancro del tubo alimentare e dello stomaco (LEO)

Questa è una prova guardando lapatinib con la chemioterapia per il cancro dell'esofago (tubo alimentare) e il cancro dello stomaco. E 'per le persone il cui tumore è HER2 positivo. Questo significa che le cellule tumorali sono risultati positivi per una proteina chiamata HER2.

I medici spesso trattare il cancro esofageo e stomaco con la chemioterapia e la chirurgia. Oxaliplatino e capecitabina sono 2 dei farmaci che i medici possono utilizzare.

Lapatinib (Tyverb) è una terapia biologica chiamato un inibitore della tirosin-chinasi (TKI). Agisce bloccando i recettori sulle cellule tumorali che innescano la crescita delle cellule. Uno dei recettori blocchi Lapatinib è chiamato HER2. I ricercatori pensano che lapatinib può aiutare le persone con HER2 positivo esofagea e cancro allo stomaco.

Gli obiettivi di questo studio sono per scoprire se

  • Lapatinib può aiutare le persone con HER2 positivo e esofageo cancro allo stomaco
  • aiuta ad iniziare lapatinib prima della chemioterapia
    Chi può partecipare

    si può essere in grado di entrare in questo processo se è in trattamento presso il Addenbrooke Hospital, Cambridge o l'ospedale University college, Londra e

  • Hai un adenocarcinoma dell'esofago o adenocarcinoma dello stomaco (gastrico) che è HER2 positivo
  • sono di avere la chemioterapia prima dell'intervento chirurgico per rimuovere il tumore
  • il tuo cuore funziona abbastanza bene - il medico metterà alla prova per questa
  • Hai i risultati dei test del sangue soddisfacenti
  • sei disposto a usare la contraccezione affidabile se c'è qualche possibilità voi o il vostro partner potrebbe diventare
    incinta
  • almeno 18 anni di età

    non si può entrare in questo processo se si

  • hanno avanzato cancro che non può essere rimosso con la chirurgia
  • hanno avuto la chemioterapia, lapatinib o ad altri trattamenti anti cancro
  • hanno avuto un attacco di cuore nel corso dell'ultimo anno o avere un altro importante problema di cuore
  • avere un polmone malattia che causa gravi preoccupazioni - si può controllare con il medico
  • Avere da moderata a grave danno ai nervi delle mani o dei piedi (neuropatia periferica)
  • hai un problema con il fegato o di fiele vescica
  • sono HIV, epatite B o epatite C
    positivo
  • hanno avuto un altro farmaco sperimentale come parte di uno studio clinico nell'ultimo mese
  • sono sensibili ai farmaci utilizzati in questo processo
  • Avere una condizione in cui il corpo non produce abbastanza del enzima chiamato dihydropryrimidine deidrogenasi (DPD)
  • Hai un problema abbattere e assorbire lo zucchero nel vostro intestino
  • gravidanza o allattamento
    disegno di prova

    si tratta di uno studio di fase 2. Sarà reclutare 13 persone. Ognuno avrà lapatinib, oxaliplatino e capecitabina.

    Si inizia con lapatinib da solo per 10 giorni. Allora avete lapatinib, capecitabina e oxaliplatino.

    Lapatinib è un tablet. Si prende una volta al giorno al mattino un'ora prima il cibo o un'ora dopo i pasti.

    La capecitabina è una tavoletta. Si prende due volte al giorno non più di 30 minuti dopo aver avuto un pasto e con molta acqua. Si prenda per 2 settimane e poi abbiamo 1 settimana di non prenderlo.

    Hai oxaliplatino attraverso una flebo in vena. Questo richiede di solito 2 ore, ma può richiedere fino a 6 ore se avete bisogno di avere più lentamente a causa di effetti collaterali. Hai una volta ogni 3 settimane. Questo periodo di 3 settimane è chiamato un ciclo di trattamento
    .

    Hai 3 cicli di trattamento. Il medico poi parlare con te di avere un intervento chirurgico per rimuovere il cancro. Se si dispone di un intervento chirurgico, questa sarà di circa 4 a 6 settimane dopo aver terminato il vostro lapatinib, capecitabina e oxaliplatino
    .

    I ricercatori prenderanno alcuni campioni di tessuto dal vostro cancro dopo aver lapatinib da solo per 10 giorni. Se si dispone di un intervento chirurgico che sarà anche prendere un altro campione di tessuto. Essi confrontare questi 2 campioni per vedere se il lapatinib si è spento i recettori HER2. Visite
    ospedale

    vedere il medico e hanno alcuni test prima di prendere parte a questo processo. Questi test includono

  • CT scan
  • PET-TAC
  • Endoscopia
  • Gli esami del sangue
  • traccia cuore - ECG
  • scansione Cuore - MUGA o ECHO

    Dopo 10 giorni di solo lapatinib si dispone di una scansione PET-CT e una endoscopia

    alla fine della chemioterapia che avete. una TAC.
    effetti collaterali

    Gli effetti collaterali di lapatinib includono

  • la diarrea
  • Rash
  • problemi di cuore

    Abbiamo più informazioni su lapatinib, capecitabina e oxaliplatino nella nostra sezione farmaci contro il cancro.

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