Stomach Health > magen Helse >  > Gastric Cancer > magekreft

En prøve ser på lapatinib med kjemoterapi for kreft i spiserøret og magesekken (LEO)

Dette er en prøve ser på lapatinib med kjemoterapi for kreft i spiserøret (spiserøret) og kreft i magesekken. Det er for folk som har kreft er HER2 positive. Dette betyr at kreftcellene har testet positivt for et protein kalt HER2.

Leger behandler ofte spiserørs og magekreft med kjemoterapi og kirurgi. Oksaliplatin og kapecitabin er to av de stoffene som legene kan bruke.

Lapatinib (Tyverb) er en biologisk terapi kalt en tyrosin kinase inhibitor (TKI). Det fungerer ved å blokkere reseptorer på kreftceller som utløser vekst av celler. En av de reseptorene lapatinib blokkene kalles HER2. Forskerne tror at lapatinib kan hjelpe mennesker med HER2 positiv spiserørs og magekreft.

Formålet med denne studien er å finne ut om

  • Lapatinib kan hjelpe mennesker med HER2-positiv spiserørs og magekreft
  • det hjelper å starte lapatinib før kjemoterapi
    Hvem kan delta

    du kan være i stand til å gå inn i denne rettssaken hvis du blir behandlet på Addenbrooke Hospital, Cambridge eller den University College Hospital, London og

  • Du har et adenokarsinom i spiserøret eller adenokarsinom i magen (mage) som er HER2 positive
  • Du skal ha cellegift før operasjon for å fjerne kreft
  • hjertet fungerer godt nok - legen din vil teste for dette
  • Du har tilfredsstillende blodprøveresultater
  • Du er villig til å bruke sikker prevensjon hvis det er noen sjanse du eller partneren din kan bli gravid
  • du er minst 18 år gammel

    du kan ikke gå inn i denne rettssaken hvis du

  • har avansert kreft som ikke kan fjernes med kirurgi
  • har hatt kjemoterapi, lapatinib eller andre anti kreftbehandling
  • har hatt et hjerteinfarkt i fjor eller har en annen betydning hjerte problem
  • har en lunge sykdom som fører til alvorlig bekymring - du kan sjekke dette med legen din
  • Ha moderat til alvorlig skade på nervene dine hender eller føtter (perifer nevropati)
  • Har et problem med leveren eller galle blære
  • Er HIV, hepatitt B eller hepatitt C positive
  • Har hatt en annen eksperimentell narkotika som del av en klinisk studie i den siste måneden
  • Er følsom for legemidler som brukes i denne rettssaken
  • Ha en tilstand der kroppen ikke produserer nok av enzymet kalt dihydropryrimidine dehydrogenase (DPD)
  • Har et problem å bryte ned og absorbere sukker i tarmen
  • er gravid eller ammer
    trial design

    Dette er en fase 2 studie. Det vil rekruttere 13 personer. Alle vil ha lapatinib, oksaliplatin og kapecitabin.

    Du starter med lapatinib alene i 10 dager. Da har du lapatinib, kapecitabin og oksaliplatin.

    Lapatinib er en tablett. Du tar det en gang en dag i morgen en time før mat eller en time etter mat.

    Capecitabine er en tablett. Du tar det to ganger om dagen ikke mer enn 30 minutter etter å ha et måltid og med rikelig med vann. Du tar det i 2 uker, og da har en uke på å ikke ta den.

    Du har oksaliplatin gjennom et drypp i en blodåre. Dette tar vanligvis 2 timer, men kan ta opptil 6 timer hvis du trenger å ha det saktere på grunn av bivirkninger. Du har det en gang hver 3. uke. Dette tre ukers periode kalles en behandlingssyklus.

    Du har 3 behandlingssykluser. Legen vil da snakke med deg om å ha kirurgi for å fjerne kreften. Hvis du har kirurgi, vil dette være ca 4 til 6 uker etter avsluttet lapatinib, kapecitabin og oksaliplatin.

    Forskerne vil ta noen vevsprøver fra kreft etter å ha lapatinib alene i 10 dager. Hvis du har kirurgi vil de også ta en annen prøve av vevet. De vil sammenligne disse 2 prøver for å se om lapatinib har slått av HER2-reseptorer.
    Hospital besøk

    Du ser lege og har noen tester før du tar del i denne rettssaken. Disse testene inkluderer

  • CT scan
  • PET-CT scan
  • Endos
  • Blodprøver
  • Hjerte spor - EKG
  • Hjerte scan - MUGA eller ECHO

    Etter 10 dager med lapatinib alene har du en PET-CT scan og en endoskopi

    på slutten av kjemoterapi du har. en CT scan.
    bivirkninger

    bivirkningene av lapatinib inkluderer

  • Diaré
  • Utslett
  • Hjerteproblemer problemer~~POS=HEADCOMP

    Vi har mer informasjon om lapatinib, kapecitabin og oksaliplatin i vår Cancer narkotika delen.

  • Other Languages