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Um estudo olhando para lapatinib com quimioterapia para o câncer do tubo de alimentação e estômago (LEO)

Este é um julgamento olhando para lapatinib com quimioterapia para o câncer de esôfago (tubo de alimentação) e cancro do estômago. É para pessoas cujo câncer é HER2 positivo. Isso significa que as células cancerosas se testou positivo para uma proteína chamada HER2
.

Médicos muitas vezes tratar o cancro esofágico e de estômago com quimioterapia e cirurgia. Oxaliplatina e capecitabina são 2 dos medicamentos que os médicos podem usar.

Lapatinib (Tyverb) é uma terapia biológica chamado de inibidor da tirosina quinase (TKI). Ele funciona bloqueando os receptores nas células cancerosas que desencadeiam o crescimento de células. Um dos receptores de blocos lapatinib é chamado HER2. Os investigadores pensam que lapatinib pode ajudar pessoas com esofágico HER2 positivo e câncer de estômago.

Os objectivos deste estudo são para descobrir se

  • Lapatinib pode ajudar as pessoas com esofágico HER2 positivo e câncer de estômago
  • Ela ajuda a começar lapatinib antes da quimioterapia
    Quem pode entrar

    você pode ser capaz de entrar neste julgamento, se você está sendo tratado no Hospital de Addenbrooke, em Cambridge ou o University College Hospital, Londres e

  • Você tem um adenocarcinoma do esôfago ou adenocarcinoma do estômago (gástrico) que é HER2 positivo
  • Você está a fazer quimioterapia antes da cirurgia para remover seu câncer
  • o seu coração funciona bem o suficiente - o seu médico irá testar para este
  • Você tem resultados dos testes sanguíneos satisfatórios
  • Você está disposto a utilizar um método contraceptivo fiável se existe alguma chance você ou seu parceiro pode se tornar
    grávida
  • você tem pelo menos 18 anos de idade

    você não pode entrar neste julgamento, se você

  • tem câncer avançado que não pode ser removido com cirurgia
  • tiveram quimioterapia, lapatinib ou outro tratamento anti câncer
  • já teve um ataque cardíaco no último ano ou ter outro problema significativo coração
  • tem um pulmão doença que causa séria preocupação - você pode verificar com o seu médico
  • Tenha moderada a graves danos aos nervos das mãos ou pés (neuropatia periférica)
  • Tenha um problema com o seu fígado ou vesícula bexiga
  • Tem HIV, hepatite B ou hepatite C
    positiva
  • tiveram uma outra droga experimental como parte de um ensaio clínico no último mês
  • É sensível aos fármacos utilizados em este julgamento
  • Tenha uma condição em que seu corpo não faz o suficiente da desidrogenase enzima chamada dihydropryrimidine (DPD)
  • tem um problema de quebrar e absorver o açúcar em seu intestino
  • estiver grávida ou amamentando
    projeto experimental

    Este é um ensaio clínico de fase 2. Ele irá recrutar 13 pessoas. Todos terão lapatinib, oxaliplatina e capecitabina.

    Você começa a ter lapatinib sozinho por 10 dias. Então você tem lapatinib, capecitabina e oxaliplatina.

    Lapatinib é um comprimido. Você levá-la uma vez por dia no período da manhã uma hora antes das refeições ou uma hora após a refeição.

    A capecitabina é um comprimido. Você levá-la duas vezes por dia não mais do que 30 minutos depois de ter uma refeição e com muita água. Você tomá-lo por 2 semanas e depois ter uma semana de não tomá-lo.

    Você oxaliplatina através de uma gota a gota numa veia. Isso normalmente leva 2 horas, mas pode demorar até 6 horas, se você precisa tê-lo mais lentamente por causa dos efeitos colaterais. Você tê-lo uma vez a cada 3 semanas. Este período de 3 semanas é chamado um ciclo de tratamento.

    Você tem 3 ciclos de tratamento. O seu médico irá conversar com você sobre a cirurgia para remover o câncer. Se você tiver a cirurgia, este será de cerca de 4 a 6 semanas após ter terminado o seu lapatinib, capecitabina e oxaliplatina.

    Os pesquisadores vão tirar algumas amostras de tecido de seu câncer depois de ter lapatinib sozinho por 10 dias. Se você tiver a cirurgia também terá uma outra amostra do tecido. Eles vão comparar estes 2 amostras para ver se o lapatinib foi desligado os receptores HER2. Visitas
    Hospital

    Você vê o médico e fazer alguns testes antes de participar neste julgamento. Estes testes incluem

  • TC
  • PET-TC
  • Endoscopia
  • Os exames de sangue
  • trace coração - ECG
  • varredura coração - MUGA ou ECHO

    Depois de 10 dias de sozinho lapatinib você tem uma varredura PET-CT e uma endoscopia

    no final da quimioterapia que você tem. uma tomografia computadorizada. Os efeitos colaterais

    Os efeitos colaterais da lapatinib incluem

  • Diarreia
  • Rash
  • Os problemas do coração

    temos mais informações sobre lapatinib, capecitabina e oxaliplatina na seção drogas nosso cancro.

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