Stomach Health > Maag Gezondheid >  > Gastric Cancer > Maagkanker

Een proef op zoek naar lapatinib met chemotherapie voor kanker van de slokdarm en de maag (LEO)

Dit is een proef te kijken naar lapatinib met chemotherapie voor kanker van de slokdarm (slokdarm) en kanker van de maag. Het is voor mensen bij wie de kanker is HER2-positief. Dit betekent dat de kankercellen hebben positief voor een eiwit genaamd HER2 getest.

Artsen behandelen vaak slokdarm en maag kanker met chemotherapie en chirurgie. Oxaliplatin en capecitabine zijn 2 van de medicijnen die artsen kunnen gebruiken.

Lapatinib (Tyverb) is een biologische therapie genaamd tyrosine kinase remmer (TKI). Het blokkeert receptoren op kankercellen die de groei van cellen veroorzaken. Één van de receptoren lapatinib blokken HER2. De onderzoekers denken dat lapatinib mensen met HER2-positieve slokdarm en maag kanker kan helpen.

Het doel van deze studie is om te achterhalen of

  • Lapatinib kan mensen helpen met HER2-positieve en oesofageale maagkanker
  • het helpt om lapatinib voorafgaand aan chemotherapie te starten
    Wie kan
    invoeren

    u mag in staat zijn om dit proces te voeren als u wordt behandeld in het Addenbrooke's Hospital, Cambridge of het University College Hospital, Londen en

  • Je hebt een adenocarcinoom van de slokdarm of adenocarcinoom van de maag (maag) dat HER2-positieve
  • U bent chemotherapie voor de operatie te verwijderen je kanker
  • je hart werkt goed genoeg - uw arts zal testen voor deze
  • hebt u bevredigende resultaten van bloedtesten
  • je bent bereid om betrouwbare anticonceptie te gebruiken als er een kans u of uw partner zwanger zou kunnen worden
  • je bent minimaal 18 jaar oud

    u kunt niet deze proef invoeren als u

  • zijn geavanceerde kanker die niet kan worden verwijderd met een operatie
  • hebben chemotherapie, lapatinib of andere anti kankerbehandeling
  • hebben een hartaanval in het afgelopen jaar of een ander significant hartprobleem
  • heeft u een long ziekte die ernstige zorgen baart - u kunt dit met uw arts
  • Heeft matige tot ernstige schade aan de zenuwen van je handen of voeten (perifere neuropathie)
  • Heeft u een probleem met uw lever of gal blaas
  • Zijn HIV, hepatitis B of hepatitis C positief
  • hebben een andere experimentele drug, als onderdeel van een klinische proef in de laatste maand
  • Zijn gevoelig voor de medicijnen die gebruikt worden in deze proef
  • heeft u een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg van het enzym genaamd dihydropryrimidine dehydrogenase (DPD) maakt
  • heeft u een probleem breken en het opvangen van suiker in je darmen
  • zwanger bent of borstvoeding geeft
    Trial ontwerp

    Dit is een fase 2 trial. Het zal aanwerven 13 personen. Iedereen zal hebben lapatinib, oxaliplatin en capecitabine.

    Je begint met lapatinib alleen voor 10 dagen. Dan heb je lapatinib, capecitabine en oxaliplatin.

    Lapatinib is een tablet. Je neemt het een keer per dag in de ochtend een uur voor de maaltijd of een uur na de maaltijd.

    Capecitabine is een tablet. Je neemt het twee keer per dag niet meer dan 30 minuten na een maaltijd en met veel water. Je neemt het voor 2 weken en dan 1 week van het niet nemen van het.

    U heeft oxaliplatin via een infuus in een ader. Dit duurt meestal 2 uur, maar kan oplopen tot 6 uur als je nodig hebt om het langzamer, omdat van bijwerkingen. Heb je het eenmaal per 3 weken. Deze periode van 3 weken wordt een cyclus van de behandeling.

    Je hebt 3 cycli van de behandeling. Uw arts zal dan met je praten over het hebben van een operatie aan uw kanker te verwijderen. Als u een operatie ondergaat, zal dit ongeveer 4 tot 6 weken na het beëindigen van uw lapatinib, capecitabine en oxaliplatin.

    De onderzoekers gaan na lapatinib alleen gedurende 10 dagen een aantal weefselmonsters van uw kanker te nemen. Als u een operatie zullen ze ook een ander monster van het weefsel te nemen. Zij zullen deze 2 monsters te vergelijken om te zien of de lapatinib heeft uitgeschakeld het HER2-receptoren.
    Hospital bezoeken

    U ziet de arts en hebben een aantal testen alvorens deel te nemen aan deze studie. Deze tests omvatten

  • CT-scan
  • PET-CT-scan
  • Endoscopie
  • Bloedonderzoek
  • Heart trace - ECG
  • Heart scan - MUGA of ECHO

    Na 10 dagen van alleen lapatinib heb je een PET-CT-scan en een endoscopie

    Aan het einde van de chemotherapie die je hebt. een CT-scan.
    bijwerkingen

    De bijwerkingen van lapatinib omvatten

  • Diarree
  • Rash
  • Hartproblemen

    We hebben meer informatie over lapatinib, capecitabine en oxaliplatin in onze rubriek Cancer drugs.

  • Other Languages