Opaganib är en roman, värdinriktad, dubbel antiviral och antiinflammatorisk piller för avancerad klinisk utveckling för behandling av svår COVID-19. Opaganib visade nyligen kraftfull in vitro-inhibering av beta- (sydafrikanska) och gamma (brasilianska) varianter och baserat på dess unika värdinriktade mekanism och de preliminära resultaten från denna studie, vi tror att opaganib sannolikt även kommer att bibehålla sin aktivitet mot nya varianter, inklusive Delta och Delta Plus. Positiva amerikanska fas 2 -effektdata har också tidigare meddelats.
Nya data visar att varianter kan undvika vaccinens effekter. Detta hotar inte bara ansträngningarna att kontrollera pandemin, men det ger också skarpt fokus på det brådskande behovet av effektiva orala COVID-19-behandlingar som kan fungera trots att det finns olika varianter. Detta gör slutförandet av denna studie ännu viktigare, med tanke på dess potential att vara en spelväxlare vid behandling av COVID-19. Vi kan nu koncentrera oss på att samla in all data, rengöras och samlas i databasen redo för analys och efterföljande rapportering. Det betyder att vi är veckor borta från att veta om vi är ett stort steg närmare att ha en paradigmskiftande oral terapi för sjukhusvistade COVID-19-patienter. "
Mark L. Levitt, MD, Ph.D., Medicinsk chef, RedHill Biopharma
Den primära slutpunkten för den globala fas 2/3 -studien, godkänd i 10 länder, är andelen patienter som andas rumsluft utan syrehjälp vid dag 14. Studien har också fångat ytterligare viktiga resultatmått, som tid till sjukhusutskrivning, förbättring enligt Världshälsoorganisationens ordinära skala för klinisk förbättring och förekomst av intubation och dödlighet.
Utvärderingar av blindad blandad intubation och dödlighet från fas 2/3 -studien har varit uppmuntrande jämfört med rapporterade dödlighetsgrader från stora plattformsstudier som RECOVERY, och andra studier på liknande patientpopulationer. Vidare, fyra oberoende DSMB -rekommendationer för att fortsätta studien har mottagits efter tre oblindade säkerhetsgranskningar och en oblindad meningslöshetsanalys. Dessutom, uppmuntrande till användning av opaganib under undantag från medkännande användning har upplevts i Israel och Schweiz.
Företaget fortsätter diskussioner med FDA, EMA och andra tillsynsmyndigheter, om möjliga vägar till godkännande, med nästa steg för att styras av studieresultat. Diskussioner pågår också med potentiella partners som är intresserade av rättigheterna till opaganib i olika länder.
Mikrobiom kan hjälpa till att identifiera risken före cancer hos kvinnor med HPV
Forskare utvinner fullständigt mänskligt genom från ett tusentals år gammalt "tuggummi"
Tarmmikrobiom förändras med tillagning av vegetabiliska livsmedel,
Förändring av övre andningsmikrobiom hos barn relaterat till känslighet för SARS-CoV-2
En vegansk kost kan öka tarmmikrober som hjälper viktminskning
Pankreatit
Läckande tarm och rymdflygning - mekanismen avslöjad
En ny studie om effekterna av simulerad mikrogravitation, tillståndet som astronauter möter i rymden, stör tarmens epitelbarriär, och effekten kvarstår även efter att astronauten återvänder till en no
Vad är ett ERCP?
Om vi misstänker ett potentiellt problem med gallblåsan, gallsystem, bukspottkörteln, eller lever, vi kan beställa en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Ett ERCP undersöker var mat
Studie med tvillingar visar att covid-19-symtom har ett genetiskt bidrag
En ny studie publicerad på förtrycksservern medRxiv från Kings College, London, föreslår att en individs genetiska sammansättning kan bidra till hur mycket en person sannolikt kommer att påverkas av