La aspirina parece causar hemorragias importantes y no tiene ningún efecto sobre los cánceres.

La aspirina previno eventos vasculares graves en pacientes con diabetes que aún no tenían enfermedad cardiovascular, pero causó casi la misma cantidad de hemorragias graves y no tuvo ningún efecto sobre los cánceres. Estos son los últimos hallazgos presentados hoy en una sesión de línea directa en el Congreso ESC 2018 y publicados en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra .

Los pacientes con diabetes son, de media, en mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. La aspirina reduce el riesgo de segundos eventos cardiovasculares y se recomienda para pacientes que tienen evidencia de enfermedad cardiovascular. Sin embargo, su papel en la prevención de los primeros episodios (prevención primaria) es menos claro debido al aumento del sangrado. Por lo tanto, no está claro si se debe recomendar la aspirina para la prevención cardiovascular en pacientes diabéticos sin enfermedad cardiovascular existente.

Profesora Jane Armitage, investigador principal, Departamento de Salud de la Población de Nuffield, Universidad de Oxford, REINO UNIDO, dijo:"Aunque mostramos claramente que la aspirina reduce el riesgo de eventos vasculares, incluyendo ataques cardíacos, trazos y mini-golpes, también aumentó el riesgo de hemorragias graves, principalmente del tracto gastrointestinal, por lo que, en general, no hubo un beneficio claro. Se había sugerido que la aspirina en dosis bajas podría proteger contra el cáncer, pero no vimos ninguna reducción en los cánceres; continuamos siguiendo a los participantes para ver si algún beneficio aparece más adelante ".

El ensayo ASCEND (Un estudio de eventos cardiovasculares en la diabetes) examinó si la aspirina reducía el riesgo de un primer evento cardiovascular en pacientes con diabetes. Entre 2005 y 2011, 15, Se asignó aleatoriamente a 480 pacientes con diabetes pero sin antecedentes de enfermedad cardiovascular a la aspirina (100 mg al día) o al placebo correspondiente.

Luego se registraron los resultados de salud graves que ocurrieron a los participantes durante el seguimiento, incluyendo en particular:

• primer evento vascular grave (el criterio de valoración principal de eficacia), que incluyó ataques cardíacos no mortales, accidentes cerebrovasculares no mortales o ataques isquémicos transitorios (a veces llamados "mini accidentes cerebrovasculares"), o muerte por causa cardiovascular (pero excluyendo cualquier hemorragia intracraneal; es decir, hemorragia en la cabeza o el cerebro); y

• primera hemorragia importante (el criterio principal de valoración de seguridad), que incluía sangrado en la cabeza o el cerebro, del intestino o de cualquier otra parte del cuerpo que fue lo suficientemente grave como para resultar en una hospitalización o ser fatal.

Durante un promedio de 7,4 años de seguimiento, un primer evento vascular grave ocurrió en 685 (8,5%) participantes asignados a aspirina y 743 (9,6%) asignados a placebo, lo que significa 11 de cada 1, 000 participantes evitaron un evento vascular grave durante el ensayo como resultado de la asignación a la aspirina. Esto representó un 12% (intervalo de confianza del 95% [IC] 3-21%, p =0,01) reducción proporcional del riesgo de eventos vasculares graves.

Sin embargo, una primera hemorragia importante ocurrió en 314 (4,1%) participantes asignados a aspirina y 245 (3,2%) participantes asignados a placebo, lo que significa que 9 de cada 1, 000 participantes sufrieron una primera hemorragia importante durante el ensayo como resultado de la asignación a la aspirina. Esto representó un 29% (95% CI 9-52%, p =0,003) aumento proporcional del riesgo de hemorragia mayor.

Como consecuencia, en general, el número de participantes que evitaron un evento vascular grave fue contrarrestado por el número de pacientes que sufrieron una hemorragia importante. Incluso entre los participantes del ensayo con mayor riesgo vascular (más del 2% por año), Se evitó un número similar de episodios vasculares graves a los de las hemorragias graves. No fue posible identificar un grupo de pacientes en el ensayo en el que los beneficios superaron claramente a los riesgos.

Estudios anteriores habían sugerido que la aspirina podría producir una reducción de los cánceres en el intestino (especialmente en el intestino), con los efectos aumentando con el tiempo. Se observó una gran cantidad de cánceres durante 7,4 años de seguimiento en el ensayo ASCEND. Sin embargo, no se observó ningún efecto de la aspirina sobre el cáncer gastrointestinal incidente:157 (2,0%) participantes asignados a la aspirina y 158 (2,0%) participantes asignados a placebo (p =0,95) informaron estos cánceres. Tampoco hubo ningún efecto aparente de la aspirina sobre el riesgo general de cáncer (11,6% de los asignados a aspirina versus 11,5% de los asignados a placebo; p =0,81). Se está realizando un seguimiento a más largo plazo para ver si algún efecto sobre el cáncer surge más adelante.

El profesor Armitage dijo:"Hemos demostrado de manera concluyente en ASCEND que la aspirina reduce el riesgo de eventos vasculares en prevención primaria, como ocurre en personas que ya padecen una enfermedad cardiovascular, pero estos beneficios están contrarrestados por la cantidad de hemorragias graves causadas por la aspirina. Este es un hallazgo importante con implicaciones para muchos millones de personas que tienen diabetes pero que aún no han tenido eventos cardiovasculares. Las guías clínicas actuales varían en sus recomendaciones sobre el uso de aspirina para la prevención primaria debido a una falta previa de evidencia clara. Los resultados de ASCEND ahora brindan una claridad muy necesaria ".

"Los participantes del ensayo estaban bien controlados tanto por su diabetes como por su riesgo cardiovascular, ", agregó." La mayoría de los participantes estaban tomando tratamientos seguros comprobados, tales como estatinas y medicamentos para reducir la presión arterial que los protegerán de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Para ellos, hemos demostrado que no hay ningún beneficio adicional de tomar aspirina ".

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