Profesor John Eikelboom, investigador principal, del Instituto de Investigaciones de Salud de la Población, Universidad McMaster, Hamilton, Canadá, dijo:"En pacientes con enfermedad arterial coronaria estable o enfermedad arterial periférica, la aparición de hemorragia gastrointestinal mayor predice un aumento sustancial de nuevos diagnósticos de cáncer gastrointestinal, mientras que una hemorragia genitourinaria importante predice un aumento sustancial en los nuevos diagnósticos de cáncer del tracto genitourinario ".
Hasta uno de cada diez pacientes con enfermedad cardiovascular tiene eventos recurrentes cada año. Como se informó anteriormente, el ensayo COMPASS encontró que en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias o enfermedad de las arterias periféricas, la combinación de rivaroxabán (2,5 mg dos veces al día) y aspirina redujo los eventos cardiovasculares en comparación con la aspirina sola, pero hubo más episodios hemorrágicos importantes en el grupo de fármacos combinados.
Por primera vez hoy los investigadores informan detalles sobre el efecto de la hemorragia en los diagnósticos de cáncer posteriores.
Brevemente, el ensayo inscribió a 27, 395 pacientes con enfermedad arterial periférica o coronaria estable crónica de 602 centros en 33 países. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:1) rivaroxabán 2,5 mg dos veces al día más aspirina 100 mg una vez al día 2) rivaroxabán 5 mg dos veces al día, o 3) 100 mg de aspirina una vez al día. Los resultados en cada uno de los grupos de rivaroxaban se compararon con el grupo de aspirina sola. La duración media del seguimiento fue de 23 meses.
La combinación aumentó el sangrado mayor, según lo definido por la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH), en comparación con la aspirina (3,1% frente a 1,9%, índice de riesgo [HR] 1,70, Intervalo de confianza del 95% [IC] 1,40-2,05, p <0,0001), pero no aumentó significativamente intracraneal (0,3% frente a 0,3%, HR 1,16, 95% CI 0,67-2,00, p =0,60) o hemorragia mortal (0,2% frente a 0,1%, HR 1,49, IC del 95% 0,67-3,33, p =0,32).
El sangrado gastrointestinal mayor se asoció con un aumento de 20 veces en los nuevos diagnósticos de cáncer gastrointestinal (9,3% frente a 0,7%, HR 22,6, IC del 95% 14,9-34,3, p <0,0001) y un aumento del doble en el cáncer no gastrointestinal (4,6% frente a 3,1%, HR 2.55, IC del 95% 1,47-4,42, p <0,0001).
El sangrado mayor no gastrointestinal se asoció con un aumento de cinco veces en los nuevos cánceres no gastrointestinales (9,4% versus 3,0%, HR 5,49, IC del 95%:3,95-7,62, p <0,0001), pero no con un nuevo cáncer gastrointestinal (0,5% frente a 0,8%, HR 0,85, IC del 95%:0,21-3,45, p =0,82).
El profesor Eikelboom dijo:"Más de uno de cada diez pacientes con hemorragia mayor fueron posteriormente diagnosticados con cáncer, y más del 20% de los nuevos diagnósticos de cáncer fueron en pacientes que experimentaron sangrado. Al reducir los eventos cardiovasculares importantes y la mortalidad, la combinación de rivaroxabán y aspirina ya produce un claro beneficio neto, y si el sangrado desenmascara el cáncer, potencialmente podría conducir al beneficio adicional de mejores resultados del cáncer ".
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