Rappel de bandelettes de test de glucose défectueuses

Dernières nouvelles sur le diabète

• L'insuline n'est pas le seul régulateur de la glycémie
• Lignes directrices sur les lésions nerveuses liées au diabète
• Danger des exercices en haute altitude avec le diabète de type 1
• Troubles de la vision chez les enfants atteints de diabète de type 2
• Troubles psychiatriques et diabète de type 2
• Vous voulez plus d'actualités ? Inscrivez-vous aux newsletters de MedicineNet !

La FDA affirme que des bandelettes défectueuses pourraient donner aux patients diabétiques une lecture inexacte des niveaux de glucose

Par Bill Hendrick
Nouvelles de la santé WebMD

Examiné par Laura J. Martin, MD

22 décembre 2010 - La FDA déclare qu'elle travaille avec Abbott Diabetes Care pour rappeler 359 millions de bandelettes de test de glucose défectueuses - vendues sous diverses marques - qui peuvent faire paraître les niveaux de glucose dans le sang plus bas qu'ils ne le sont réellement.

La FDA affirme que les bandelettes défectueuses "peuvent amener les utilisateurs à essayer d'augmenter leur glycémie lorsque cela n'est pas nécessaire ou à ne pas traiter une glycémie élevée en raison d'une lecture faussement basse", et que "les deux scénarios présentent des risques pour la santé".

Environ 24 millions d'Américains souffrent de diabète.

Abbott dit que les bandelettes défectueuses n'absorbent pas assez de sang pour fournir une lecture précise. La société affirme également que les bandelettes de test stockées pendant une longue période dans des armoires à pharmacie ou des bandelettes de test qui ont été exposées à des températures chaudes pourraient donner de faux résultats.

"La FDA et Abbott examinent la cause du défaut de fabrication pour éviter ce problème à l'avenir", a déclaré Alberto Gutierrez, PhD, du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, dans un communiqué de presse.

Gutierrez dit que les patients diabétiques "devraient être conscients des bandelettes de test de glucose rappelées et prendre des mesures pour les empêcher d'affecter leur santé".

Quelles bandes sont rappelées

Les bandelettes rappelées sont utilisées avec les systèmes de surveillance de la glycémie MediSense Optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Optium, Optium EZ et ReliOn Ultima d'Abbott.

Les lots ont été fabriqués entre janvier et mai de cette année et vendus dans des magasins de détail aux États-Unis et à Porto Rico. Les bandelettes sont utilisées à la fois par les consommateurs et les professionnels de la santé.

Abbott indique que les bandelettes ne doivent pas être utilisées et qu'elles seront remplacées sans frais pour les consommateurs.

Il indique que les systèmes de surveillance eux-mêmes ne sont pas rappelés, mais uniquement les bandes défectueuses.

Les patients doivent contacter leur fournisseur de soins de santé pour déterminer les options de test s'ils n'ont pas de bandelettes de test non affectées à utiliser.

La FDA affirme qu'elle travaille avec Abbott pour éviter toute pénurie potentielle de produits utilisables. La société affirme qu'il faudra environ huit semaines pour produire et distribuer suffisamment de bandes pour remplacer toutes celles qui sont défectueuses et qui ont été distribuées.

La FDA indique également que les personnes atteintes de diabète qui souhaitent savoir si elles ont des produits à retourner doivent appeler Abbott Diabetes Care au 800-448-5234 pour les anglophones et au 800-709-7010 pour les hispanophones. La FDA indique que les personnes souhaitant rechercher des numéros de lot de bandelettes réactives doivent visiter le site Web www.precisionoptiuminfo.com.

En outre, les consommateurs doivent signaler les effets secondaires indésirables graves à la FDA par téléphone au 800-332-1088, fax au 800-FDA-0178, en ligne à www.fda.govMedWatch/report.htm, ou par courrier ordinaire à www.fda .gov/MedWatc/getforms.htm, où des formulaires pré-adressés peuvent être obtenus.

Conseils aux utilisateurs de bandelettes de test de glucose

Voici ce que la FDA dit que les personnes qui ont acheté les bandelettes réactives doivent faire :

Pour les personnes qui ont acheté des bandelettes de test dans des articles de vente au détail ou en ligne, la FDA recommande :

• Appeler Abbott pour le remplacement des bandelettes concernées. Abbott vous enverra gratuitement des bandelettes de test de glycémie Precision Xtra, Optium, OptiumEZ et ReliOn Ultima non affectées.
• En attendant l'arrivée des bandelettes de remplacement, utilisez une autre méthode pour mesurer la glycémie (telle qu'un système de test différent) ou achetez au moins deux semaines de nouvelles bandelettes non affectées en attendant les bandelettes de remplacement.
• Si vous achetez des bandelettes de test de glycémie Precision Xtra, Optium, OptiumEZ et ReliOn Ultima dans un magasin ou en ligne, vérifiez qu'elles proviennent de lots non concernés. Demandez à un pharmacien de vous aider.
• Si les seules bandelettes de test disponibles proviennent des lots concernés, n'arrêtez pas de tester votre glycémie.

Mais prenez les deux précautions suivantes pour réduire le risque d'erreur de lecture :

1. Vérifiez le temps qu'il faut à votre lecteur de glycémie pour démarrer le « compte à rebours » après la première application de sang sur la bandelette réactive. Commencez à chronométrer immédiatement après le premier contact du sang avec la bandelette réactive. Si votre lecteur prend plus de cinq (5) secondes pour démarrer le compte à rebours, la bandelette de test est défectueuse et le résultat ne doit pas être utilisé. Vérifiez l'heure de chaque bandelette de test que vous utilisez, car toutes les bandelettes d'un emballage peuvent ne pas être affectées au même degré.
2. Si une lecture d'une bandelette semble inférieure à ce à quoi vous vous attendiez ou ne semble pas correspondre à ce que vous ressentez, vous devez contacter votre fournisseur de soins de santé.

Portez une attention particulière aux signes et symptômes d'hyperglycémie (hyperglycémie) et d'hypoglycémie :

• Les symptômes d'une glycémie élevée comprennent une soif excessive, une miction excessive, une vision floue, une faiblesse, des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou si vous ne vous sentez pas bien, contactez immédiatement votre fournisseur de soins de santé.
• Les symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang peuvent inclure des tremblements, une transpiration excessive, de la faiblesse, de la faim, de la confusion et des maux de tête. Certaines personnes peuvent ne présenter aucun symptôme avant de développer une perte de conscience ou des convulsions. Il est important de traiter rapidement l'hypoglycémie pour éviter une perte de conscience ou une crise. Si vous ne parvenez pas à obtenir des bandelettes non affectées, vous devez contacter votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils sur la façon de traiter ces symptômes avant qu'ils ne surviennent.

• 2 semaines d'antibiothérapie soulagent le SCI
• Régime pauvre en fibres (faible en résidus)