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Il probiotico multi-ceppo aiuta a ridurre la diarrea indotta dalla chemioterapia nei pazienti oncologici

Un'elevata concentrazione di probiotici multi-ceppo aiuta a ridurre gli episodi da lievi a moderati di diarrea indotta da chemioterapia (CID) nei pazienti oncologici, secondo i risultati di uno studio di fase II/III in India.

Presentando i risultati finali dello studio al congresso ESMO 2018 lead investigator, Atul Sharma, Professore di Oncologia Medica, All India Institute of Medical Sciences, Nuova Delhi, India, ha osservato:"Questo è probabilmente il primo grande, randomizzato, studio controllato con placebo per esaminare il ruolo del ceppo multiplo, probiotici ad alte dosi nella diarrea indotta dalla chemioterapia, ".

"Anche se non ha raggiunto il suo obiettivo primario nel ridurre l'incidenza di diarrea di grado 3 e 4 [la significatività statistica non è stata raggiunta], ha contribuito a ridurre l'incidenza di tutti i gradi di diarrea. Il probiotico ha anche aiutato a ridurre i livelli di marcatori infiammatori, il cui significato deve essere accertato, " Ha aggiunto.

L'incidenza di episodi di diarrea di grado 3 è stata dell'8,0% per i pazienti trattati con probiotici, e 4,1% per quelli trattati con placebo (p=0,088); e per gli episodi di grado 4 le rispettive incidenze sono state del 2,0% e dello 0% (p=0,050). Per tutti i gradi di diarrea, ci sono stati 199 e 220 episodi rispettivamente nei gruppi probiotici e placebo (p=0,019). Analisi del fattore di crescita endoteliale vascolare sierico (VEGF), clusterina, e la calprotectina fecale ha mostrato che i livelli erano ridotti nei pazienti che assumevano il probiotico multiceppo.

La chemioterapia modifica la consistenza della microflora intestinale e come tale può portare ad alcuni gravi effetti collaterali. Sharma ha spiegato che, "La diarrea indotta dalla chemioterapia è una malattia sottostimata, antipatico, e talvolta un grave effetto collaterale della chemioterapia. Può essere associato a perdita di peso, malnutrizione, stanchezza e malessere, squilibrio elettrolitico e incapacità di somministrare la dose completa di chemioterapia in tempo. Può anche causare la perdita di liquidi corporei con conseguente danno renale acuto e raramente la morte".

Per determinare se ha migliorato l'equilibrio della flora intestinale e come tale ridurre questi effetti collaterali, lo studio ha studiato l'efficacia di un probiotico multiceppo ad alta potenza su pazienti affetti da CID durante la terapia con fluropirimidine e/o irinotecan.

Il probiotico multiceppo consisteva di 900 miliardi di unità formanti colonia (CFU) bustine di quattro ceppi di lactobacillus, tre ceppi di bifidobatteri e un ceppo di streptococco termofilo. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere una bustina di probiotico due volte al giorno (n=145) o una bustina di placebo due volte al giorno (n=146), iniziato 14 giorni prima della chemioterapia, e continuò per due settimane dopo il terzo ciclo di chemioterapia. La stragrande maggioranza dei pazienti erano uomini, circa l'80%; e all'età di circa 46 anni. Non c'era un aumento dell'incidenza di infezioni.

Ad aggiungere commenti allo studio per l'ESMO è stato il Prof. Michal Mego, Direttore del 2° Dipartimento di Oncologia, Università Comenio, Istituto Nazionale dei Tumori, Bratislava, Repubblica Slovacca, ha dichiarato:"Questi dati suggeriscono che i probiotici hanno il potenziale per essere un approccio semplice e innovativo nella riduzione della diarrea indotta dalla chemioterapia, tuttavia si attendono studi di conferma. Poiché i probiotici sono microrganismi viventi, esiste un potenziale rischio di infezione iatrogena nei pazienti oncologici immunocompromessi, pertanto i dati sulla sicurezza e gli eventi avversi associati alla somministrazione di probiotici potrebbero influenzare il loro ruolo futuro nella prevenzione della diarrea indotta dalla chemioterapia".

Riflettendo sull'accumulo di prove per l'effetto del microbioma intestinale sulla terapia del cancro, Prof. John B.A.G. Haanen, CSO Immunoterapia, Istituto olandese per il cancro, Amsterdam e professore di immunoterapia traslazionale del cancro, Centro medico dell'Università di Leida, Leida, Paesi Bassi, ha dichiarato:"A causa dell'effetto del microbioma intestinale sulla risposta e sulla tossicità nei pazienti oncologici trattati con inibitori del checkpoint immunitario e degli studi avviati di recente con il trapianto fecale per migliorare l'esito degli inibitori del checkpoint, questo studio è interessante".

"Attualmente non è noto se i probiotici utilizzati in questo RCT influenzino positivamente o negativamente il sistema immunitario, e con più pazienti in trattamento con l'immunoterapia, prima di intraprendere un uso su larga scala dei probiotici per ridurre la diarrea indotta dalla chemioterapia, il loro effetto sul sistema immunitario dovrebbe essere studiato, " ha osservato.

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