60+ organisasjoner som skal tale når NASH Summit Boston kommer tilbake

Hansonwade vil presentere 4 ^th NASH-toppmøte i Boston fra 4. til 7. mai, 2020. For forventet avkastning, forumet skal utvide programmet og samle over 350+ interessenter i bransjen for presentasjoner fra globale reguleringsbyråer og ledende biopharma.

NASH, alle blikk på lederne av løpet

Det var bare noen få år siden at en positiv mid-stage klinisk studie for alkoholfri steatohepatitt sendte en Biotechs aksjehøyde. I dag, NASH anslås å representere en markedsmulighet på 35 milliarder dollar med to legemidler som er klare til å åpne flomportene med den første godkjenningen i 2020.

Å bestemme hvordan resten av markedet vil utvikle seg til å utnytte de enkelte nisjene til en multimediemulighet og utfyllende møte dette uoppfylte medisinske behovet, er den neste utfordringen NASH-legemiddelutviklerne forbereder seg på og vil delvis bli definert av suksessen til de to frontløperne .

• Ocaliva:Allerede godkjent for behandling av primær biliær kolangitt, Intercept har 22. april foreløpig satt til et rådgivende panel fra FDA som deres første skritt for å sikre godkjenningen og være det første NASH -stoffet på markedet.
• Elafibranor:Følger tett bak, Franske bioteknologi Genfit har planlagt å offentliggjøre fase 3 -resultatene sine i første kvartal 2020. Til tross for at det opprinnelige manglet det primære endepunktet i en fase 2 -studie i NASH, Genfit har designet RESOLVE-IT fase 3-studien for å fokusere på pasienter med mer alvorlig NASH utelukkende, unngå tidligere feil sviktet til å inkludere for mange pasienter med tidligere stadium sykdom.

Selv om ethvert vellykket stoff blir tipset om å levere blockbuster -salg, løpet til markedet er langt fra lett, og 2019 ga betydelige tilbakeslag for ledende kandidater Selonsertib (Gilead) og Seladelpar (CymaBay), og forsinkelse til andre, inkludert resultater fra Cenicriviroc (Allergan) som skyver tilbake til slutten av 2020.

Det mest omfattende forumet for NASH -legemiddelutviklere

Med et eksklusivt fokus på å akselerere utviklingen av effektive og vellykkede NASH -kandidater, NASH -toppmøtet er en enestående mulighet for interessenter i NASH -bransjen til å knytte nettverk og diskutere de siste dataene fra første kvartal 2020 og tilbakeslag i siste del av 2019.

Fra oppdagelsesvitenskap til pris- og refusjonsstrategier, prekliniske modeller til multi-omics-plattformer, over 80 foredragsholdere vil avsløre sin ekspertinnsikt om hvordan de kan flytte NASH -kandidater fremover.

Øyeblikksbilde av viktige presentasjoner:

• “ NASH i 2020, hva har vi lært og hvordan vil vi reagere? "Jason Campagna, Overlege, Avskjære legemidler
• “ Slutten på begynnelsen i NASH -terapi; pågående utfordringer . ” Scott Friedman, Dekan for terapeutisk oppdagelse og sjef for divisjonen for leversykdommer, Mount Sinai
• “ Regulatory Guidance for NASH with Compensated Cirrhosis "Frank Anania, Fungerende klinisk teamleder, Divisjon for gastroenterologi og medfødte feilprodukter, FDA
• “ Lovmessige hensyn for NASH med leverfibrose og med kompensert skrumplever "Joachim Musaeus, Vitenskapelig administrator og produktleder Gastroenterologi, EMA
• “ NASH monoterapi:en omvisning i FXR agonistmenageriet ” Michael Badman, Oversettelsesmedisinsk ekspert, Novartis
• "Pedatrisk NAFLD/NASH medisinutvikling:forskriftsmessige retningslinjer, utfordringer og muligheter ” Johannes Taminiau Pediatric Committee, EMA, Pediatrisk gastroenterolog, Universitetssykehuset Antwerpen/Paola barnesykehus

• Mount Sinai -kardiologer deler tips for å forhindre og redusere risikoen for hjertehendelser
• Spesifikke tarmmikrober har kapasitet til å påvirke normal skjelettvekst og modning