NCCN oppdaterer retningslinjene for klinisk praksis for å inkludere nye anbefalinger for CABOMETYX -tabletter

Exelixis, Inc. kunngjorde i dag at National Comprehensive Cancer Network (NCCN) oppdaterte retningslinjene for klinisk praksis for å inkludere nye anbefalinger for CABOMETYX ^® (cabozantinib) tabletter. Med oppdateringene, CABOMETYX anbefales av NCCN for behandling av avansert nyrecellekarsinom (RCC) uavhengig av pasientens risikostatus (gunstig-, mellom-, og dårlig risiko).

Viktige CABOMETYX-relaterte høydepunkter fra de oppdaterte NCCN-retningslinjene for klinisk praksis for nyrekreft inkluderer:

• CABOMETYX er det eneste foretrukne behandlingsalternativet for tyrosinkinasehemmere (TKI) for pasienter i første linje i fattige og mellomliggende risikogrupper (kategori 2A)
• CABOMETYX er et anbefalt førstelinjebehandlingsalternativ for pasienter med gunstig risiko (kategori 2B)
• CABOMETYX er det eneste foretrukne TKI -behandlingsalternativet for tidligere behandlede pasienter (kategori 1)

"CABOMETYX er den eneste TKI som er indikert for behandling av avansert nyrekreft med NCCN-foretrukket status for mellom- og fattige risikogrupper i førstelinjeinnstillingen og den eneste TKI med foretrukket status for pasienter som har kommet videre med tidligere behandling, "sa Michael M. Morrissey, Ph.D., President og administrerende direktør i Exelixis. "Vi ønsker disse oppdaterte anbefalingene velkommen, som anerkjenner betydningen av data fra CABOSUN -forsøkene som er inkludert i etiketten vår som et viktig fremskritt i omsorgen for pasienter med denne sykdommen. "

NCCNs retningslinjer for klinisk praksis er den anerkjente standarden for klinisk politikk innen kreftomsorg og er utviklet gjennom gjennomgang av bevis og anbefalinger fra leger og onkologiske forskere. NCCN nyrekreftpanelets beslutning om å inkludere CABOMETYX som et foretrukket alternativ i kategori 2A for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet avansert RCC med dårlig- eller middels risikosykdom var basert på resultatene av fase 2 CABOSUN-studien.

I tillegg i den siste oppdateringen av Clinical Practice Guidelines for Hepatobiliary Cancer, NCCN la til cabozantinib som et kategori 1-alternativ for behandling av pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) (bare Child-Pugh klasse A) som tidligere har blitt behandlet med sorafenib. CABOMETYX er ikke FDA-godkjent for tidligere behandlet avansert HCC. 29. mai, 2018, den amerikanske FDA godkjente den supplerende nye legemiddelsøknaden for CABOMETYX i tidligere behandlet avansert HCC og tildelte den en handlingsdato for 14. januar, Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), 2019.

• Innovativt robotsystem hjelper til med å fjerne store tykktarms- og endetarmskader uten kirurgi
• UTA doktorgradsstudent mottar prestisjetunge tilskudd for å finansiere forskning i genetisk variasjon