Formulário genérico de Nexium aprovado

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SEGUNDA-FEIRA, 26 de janeiro de 2015 (HealthDay News) - A primeira versão genérica do medicamento para azia Nexium (esomeprazol) foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA.

A droga ajuda a tratar a DRGE, que significa doença do refluxo gastroesofágico. A DRGE ocorre quando o ácido do estômago volta para o esôfago e é comumente conhecido como azia crônica ou refluxo ácido.

A licença para produzir esomeprazol genérico em cápsulas de 20 miligramas e 40 miligramas foi concedida à Ivax Pharmaceuticals, uma subsidiária da empresa israelense Teva Pharmaceuticals, informou a FDA em um comunicado à imprensa.

O esomeprazol também é aprovado para reduzir a probabilidade de úlceras gástricas associadas a uma classe de analgésicos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), disse a agência. E está aprovado para tratar uma infecção estomacal com H. pylori, que tem sido associada a úlceras.

Um guia de medicamentos distribuído com o medicamento alerta para possíveis problemas, incluindo diarreia grave e, com uso prolongado, o maior potencial de fraturas ósseas, disse o FDA.

Os efeitos colaterais mais comuns do esomeprazol incluem dor de cabeça, diarréia, náusea, flatulência, dor abdominal, fadiga, constipação e boca seca.

A FDA enfatizou que os medicamentos genéricos aprovados têm a mesma força e qualidade que seus equivalentes de marca.

-- Scott Roberts

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