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Aprovação da FDA do Bosulif da Pfizer para o tratamento da leucemia mielóide crônica (LMC) Por Daniel J. DeNoon
WebMD Health News Revisado por Louise Chang, MD 7 de setembro de 2012 - A FDA aprovou o Bosulif da Pfizer para o tratamento da leucemia mielóide crônica (LMC) para pessoas que não respondem ou que não toleram outros tratamentos.
A LMC é uma doença relativamente rara. Atinge cerca de 5.400 pessoas por ano. A maioria das pessoas tem uma mutação rara, apelidada de mutação Filadélfia, que faz com que a medula óssea produza muita enzima tirosina quinase. Bosulif inibe esta enzima.
Outros medicamentos aprovados para LMC - Gleevec e Tasigna da Novartis e Sprycel da Bristol-Myers Squibb - inibem a tirosina quinase de outras maneiras.
"Com a aprovação dos inibidores de tirosina quinase, estamos vendo melhorias no tratamento da LMC com base em uma melhor compreensão da base molecular da doença", disse Richard Pazdur, MD, diretor do escritório de produtos de hematologia e oncologia da FDA, disse em um comunicado de imprensa.
Em ensaios clínicos, 55% dos pacientes com LMC previamente tratados com Glivec ou outros medicamentos tiveram um retorno às contagens sanguíneas normais sem nenhum sinal de leucemia nas primeiras 48 semanas de tratamento com Bosulif.
Os efeitos colaterais mais comuns do Bosulif são diarreia, náusea, níveis baixos de plaquetas no sangue, vômitos, dor abdominal, erupção cutânea, anemia, febre e fadiga.
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