препарат для лечения рака яичников получил одобрение в ускоренном порядке

Последние новости о раке

• Не обязательно быть курильщиком, чтобы заболеть раком легких
• Прогресс в борьбе с раком легких способствует общему снижению заболеваемости
• Иммунные препараты борются с раком эндометрия
• Правила Medicaid могут повлиять на выживаемость больных раком в США.
• Комбинация препаратов улучшает результаты лечения прогрессирующей меланомы
• Хотите больше новостей? Подпишитесь на рассылку новостей MedicineNet!

ПОНЕДЕЛЬНИК, 19 декабря 2016 г. (HealthDay News). Противораковый препарат Rubraca (рукапариб) получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в ускоренном порядке для лечения распространенного рака яичников.

Одобрение ограничено случаями, когда рак вызван специфическими генными мутациями, известными как "вредные BRCA".

Гены BRCA обычно восстанавливают поврежденную ДНК и предназначены для предотвращения роста опухоли, сообщило агентство в понедельник в пресс-релизе. Но мутации в этих генах могут привести к раку.

Рубрака предназначена для ингибирования определенного фермента, вырабатываемого поврежденным геном BRCA.

Согласно прогнозам Национального института рака США, на которые ссылается FDA, в этом году у более чем 22 000 женщин будет диагностирован рак яичников, и более 14 000 из них умрут от этого заболевания.

FDA одновременно одобрило диагностический экран FoundationFocus CDxBRCA. По данным FDA, этот скрининг выявляет наличие вредных мутаций BRCA в опухолях женщин с раком яичников.

Препарат Rubraca оценивали в клинических исследованиях с участием 106 женщин с распространенным раком яичников с мутацией BRCA. По данным агентства, у 54% участников, получавших Rubraca, наблюдалось полное или частичное уменьшение опухолей, продолжавшееся в среднем 9,2 месяца.

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата были тошнота, утомляемость, рвота, анемия, боль в животе, необычные вкусовые ощущения и потеря аппетита. FDA предупредило, что препарат также связан с проблемами костного мозга, острым миелоидным лейкозом и вредом для развивающегося плода.

Rubraca продается компанией Clovis Oncology из Боулдера, штат Колорадо.

-- Скотт Робертс

Авторское право © HealthDay, 2016. Все права защищены.

• Проблемы с желудочно-кишечным трактом могут быть обратной стороной операции по снижению веса
• США Число погибших от инфекционных заболеваний не изменилось:исследование