Skúšobná pri pohľade na onartuzumab s chemoterapiou pre HER2 negatívny rakovina žalúdka alebo rakovina, kde sa žalúdok sa stretne pažeráka (žalúdočné rakovina pažeráka križovatka)

môžete byť schopní vstúpiť na tento proces ak

nemôžete zadať tento proces, ak

Táto fáza 3 hodnotení bude regrutovať 800 ľudí po celom svete. Je to randomizovaná štúdia. Ľudia, ktorí sa zúčastňujú sú uvádzané do liečebných skupín počítačom. Ani vy, ani váš lekár bude schopný rozhodnúť, ktoré skupiny ste. A ani jeden z vás bude vedieť, do ktorej skupiny sa. To sa nazýva dvojito slepej štúdii.

v prvý deň liečby, máte onartuzumab alebo figurína liek infúziou do žily. Tie potom majú chemoterapii.

Máte drogy zvanej oxaliplatina a kyselina folínová infúziou do žily. To trvá asi 2 hodiny. Tie potom majú liek s názvom 5-FU. Máte krátky injekciou do žily, po ktorom nasleduje pomalé kvapkanie do žily v priebehu nasledujúcich 46 hodín. V závislosti na tom, kde máte liečbu, môžete mať možnosť toto cez malé prenosné pumpy, ktorá je pripojená k linke ísť do žily na hrudníku (centrálny venózny katéter).

Máte táto liečba každé 2 týždne. V každom období 2 týždňov sa nazýva cyklus liečby. Máte 12 cyklov chemoterapie s onartuzumab alebo fiktívne lieku. Ak vaše rakovina zostala rovnakej veľkosti alebo menšie dostal počas tejto doby, môžete pokračovať s onartuzumab (alebo figurína droga) samo o sebe raz za 2 týždne. Kým nemáte zlé vedľajšie účinky, ktoré môžu mať aj naďalej, kým vaša rakovina začne zhoršovať.

Skúšobné tím vás požiada o vyplnenie dotazníka zakaždým, keď máte zaobchádzanie a mesiac po dokončení liečby. Dotazník bude žiadať o vedľajšie účinky a ako ste sa cítil. To sa nazýva kvalitu života štúdia.
Nemocnice návštevy

Vidíte skúšobné tím a mať nejaké testy pred začiatkom liečby. Tieto testy zahŕňajú

Ak váš lekár domnieva, že je nutné, môžete mať tiež

skúšobnej tím bude testovať vzorky s vašou rakovinou, aby sa ubezpečil, že má veľké množstvo receptorov Met (Met pozitívne) a iba malé množstvá proteínu HER2 (HER2 negatívna). Je možné získať vzorku tkaniva z doby, kedy ste mal chirurgický zákrok alebo biopsia v minulosti. Ak tomu tak nie je, môže byť nutné mať biopsiu, keď sa pripojí k súdu.

Môžete ísť do nemocnice na ošetrenie každé 2 týždne. Máte pravidelné krvné testy a CT alebo MRI každých 6 týždňov. Možno budete musieť mať viac röntgenových snímok hrudníka alebo kostnej skeny. Ak máte pokračovať s skúšobnú liečby po dobu dlhšiu ako jeden rok, potom máte kontrolu každé 3 mesiace.

Po dokončení liečby, uvidíte skúšobné tím o mesiac neskôr. Máte fyzikálne vyšetrenie, ďalšie krvné testy a vyšetrenia moču. Možno budete musieť mať ďalšie CT alebo MRI a röntgen hrudníka.

Člen skúšobného tímu, potom vás budeme kontaktovať telefonicky každé 3 mesiace vidieť, ako sa máte. To bude pokračovať tak dlho, ako budete súhlasiť.
Nežiaduce účinky

Ako onartuzumab je nový liek, môže byť vedľajšie účinky nevieme o doteraz. V skorších štúdiách vedľajšie účinky zahŕňali

vedľajšie účinky chemoterapie drog v tejto štúdii zahŕňajú

Máme viac informácií o oxaliplatinou a 5FU v našej sekcii liekov proti rakovine.

skúšobný tím bude s vami hovoriť o všetkých možných nežiaducich účinkov u vás súhlasíte s tým, aby sa pripojili k súdu.

• Skúšobná pri pohľade na TDM1 pokročilého HER2-pozitívnym karcinómom žalúdka alebo rakovina, kde sa žalúdok sa stretne pažeráka (žalúdočné rakovina pažeráka križovatka)
• Skúšobná pri pohľade na docetaxelom chemoterapie pre pokročilú rakovinou žalúdka, pažeráka alebo križovatky žalúdka a pažeráka (COUGAR-02)