Denna studie är att titta på ett läkemedel som kallas onartuzumab (uttalas på är alltför zoo -mab) tillsammans med kemoterapi för magcancer, eller cancer där matstrupen (esofagus) möter magen (mag esofagus korsning cancer). De människor som deltar har cancer som spridit sig till en annan del av kroppen och har endast små mängder av ett protein som kallas HER2 (det är HER2 negativ).
Läkare kan använda kemoterapi för magcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen. I denna studie, de tittar på att lägga ett läkemedel som kallas onartuzumab.
Onartuzumab (även känd som MetMab) är en typ av biologisk behandling kallas en monoklonal antikropp. Det riktar sig till en receptor kallad Met som finns på cancerceller. De människor som deltar i denna studie har cancerceller med ett stort antal Met receptorer.
Syftet med försöket är att
Du kanske kan ange denna studie om
du kan inte ange denna studie om du
Denna fas 3-prövning kommer att rekrytera 800 personer runt om i världen. Det är en randomiserad studie. De personer som tar del sätts i behandlingsgrupper av en dator. Varken du eller din läkare kommer att kunna avgöra vilken grupp du befinner dig i. Och ingen av er vet vilken grupp du är i. Detta kallas en dubbelblind studie.
vid
på den första dagen av behandling, du har onartuzumab eller dummy läkemedlet genom dropp i en ven. Du har då kemoterapi.
Du har läkemedel som kallas oxaliplatin och folinsyra genom ett dropp i en ven. Detta tar ungefär 2 timmar. Du har då ett läkemedel som kallas 5FU. Du har en kort injektion i en ven, följt av en långsam dropp i en ven under de närmaste 46 timmarna. Beroende på var du har behandling, kan du kanske att få detta via en liten bärbar pump som är ansluten till en linje som går in i en ven i bröstet (en central venkateter).
Du har denna behandling var 2 veckor. Varje två veckorsperiod kallas en cykel av behandling. Du har 12 cykler av kemoterapi med onartuzumab eller dummy läkemedel. Om cancern har stannat kvar samma storlek eller blev mindre under denna tid, kan du fortsätta att ha onartuzumab (eller blind läkemedel) på egen hand var 2 veckor. Så länge du inte har dåliga biverkningar, kan du fortsätta att ha det tills din cancer börjar bli värre.
Rättegången lag kommer att be dig att fylla i ett frågeformulär varje gång du har behandling och en månad när du är klar behandlingen. Enkäten kommer att be om biverkningar och hur du har känt. Detta kallas en livskvalitet studie.
Sjukhusbesök
Du ser rättegången laget och har några tester innan du börjar behandlingen. Testerna inkluderar
Om din läkare anser att det är nödvändigt, kan du också
rättegången lag kommer att testa ett prov din cancer att se till att den har ett stort antal Met-receptorer (Met positiv) och endast små mängder av HER2 protein (HER2 negativ). Det kan vara möjligt att få ett vävnadsprov från när du opererats eller en biopsi i det förflutna. Om inte, kan du behöva ha en biopsi när du går med i försöket.
Du går till sjukhus för behandling var 2 veckor. Du har regelbundna blodprover och en CT eller MR-undersökning var 6 veckor. Du kan behöva mer lungröntgen eller ben skannar. Om du fortsätter att ha prov behandling i mer än ett år, du sedan har en scan var 3 månader.
När du är klar behandlingen, ser du rättegången laget ungefär en månad senare. Du har en fysisk undersökning, fler blodprover och ett urintest. Du kan behöva ha en annan CT eller MR-undersökning och en lungröntgen.
En medlem av rättegången laget kommer sedan att kontakta dig via telefon var 3 månader för att se hur du är. Detta kommer att fortsätta så länge du samtycker till det.
Biverkningar
Som onartuzumab är ett nytt läkemedel, kan det finnas biverkningar som vi inte vet om ännu. I tidigare studier, ingår biverkningar
de biverkningar av cytostatika i denna studie inkluderar
Vi har mer information om oxaliplatin och 5FU i vår cancerläkemedel sektion.
rättegången lag kommer att prata med dig om alla eventuella biverkningar innan du överens om att ansluta sig till rättegången.
Metformin kan hjälpa tarmläckage
Forskare utvinner fullständigt mänskligt genom från ett tusentals år gammalt "tuggummi"
Höjdpunkter och viktiga saker att hämta från Boston Bacterial Meeting 2019 (BBM)
Ny beräkningsmodell förutspår hur tarmmikrober förändras över tid
Svampar och bakterier i tarmen kan också påverka människors hälsa och sjukdomens svårighetsgrad
Ny studie kan hjälpa till att förhindra dödliga infektioner hos spädbarn
Probiotika kan hjälpa till att bromsa undernäring under de kommande två decennierna,
säger Bill Gates Probiotika eller bra bakterier har visat lovande i potentialen att upprätthålla en frisk tarm. Många studier har bevisat hälsofördelarna med probiotika. Nu, den populära filantropen o
Tarmmikrobiom kopplat till beteendeproblem hos barn
Barn med beteendeproblem kan ha olika kompositioner i tarmmikrobiomet, med föräldrar som spelar en viktig roll för hur uttalade skillnaderna var, annat än maten de tillhandahåller, en ny studie tyder
Kost och näring påverkar mikrobiom i tarmslemhinnan
Kost är viktigt för att upprätthålla människors hälsa, men dess bakomliggande mekanism är ännu inte helt förstådd. Nu, ett team av forskare belyser sambandet mellan kost och hälsa, och det har något a