Bandomasis žiūri onartuzumab su chemoterapija HER2 neigiamas vėžio, skrandžio vėžio arba kur skrandis atitinka stemplę (skrandžio stemplės sankryžos vėžio)

Ši bandomoji ieško narkotikų vadinamas onartuzumab (tariama On-yra-per-zoologijos sodas -mab) kartu su chemoterapija skrandžio vėžio ar vėžio, kur maistas vamzdis (stemplė) atitinka skrandį (skrandžio stemplės sankryžos vėžio). Žmonės, dalyvaujantys sergate vėžiu, kad išplito į kitas kūno dalis ir tik nedidelis kiekis baltymo, vadinamo HER2 (tai yra HER2 neigiamas).

Gydytojai gali naudoti chemoterapijos skrandžio vėžio, išplitęs į kitas kūno dalis. Šio tyrimo metu, jie ieško ne pridedant narkotikų vadinamas onartuzumab.

Onartuzumab (taip pat žinomas kaip MetMab) yra biologinės terapijos tipas vadinamas monokloninis antikūnas. Ji skirta receptorių vadinamas Met rastos ant vėžinių ląstelių. Žmonės, dalyvaujantys šiame tyrime turi vėžines ląsteles su dideliais skaičiais Met receptorius.

bylos nagrinėjimo tikslai

Žr jeigu onartuzumab ir chemoterapija yra geriau nei vien chemoterapija dėl HER2 neigiamas Išplėstinė vėžio, skrandžio ar virškinimo stemplės jungties

Sužinokite daugiau apie šalutinis poveikis
Kas gali įvesti

Jūs galite patekti į šį tyrimą, jei

turite skrandžio vėžiu ar vėžiu, kur maistas vamzdis ( stemplė) atitinka skrandį (skrandžio stemplės sankryžos vėžį)

Jūsų vėžys išplitęs į kitas kūno dalis, ir tai nėra įmanoma atlikti operaciją jį pašalinti ar kitokio gydymo pabandyti išgydyti ją

vėžinės ląstelės turi daug receptorių vadinamas RER, bet tik nedidelius kiekius HER2 - bandomasis komanda bus išbandyti šią

Jūs esate pakankamai gerai atlikti visas savo įprastą veiklą, išskyrus sunki fizinis darbas (veiklos statusas 0 arba 1)

turite pakankamai kraujo testo rezultatai

Jūs esate bent 18 metų

Jūs esate pasirengę naudoti patikimą kontracepcijos metu bandymus ir iki 6 mėnesių vėliau, jei yra kokia nors galimybė jūs ar jūsų partneris gali pastoti

jūs negalite įeiti į šį teismą, jei

ar jau chemoterapija skrandžio arba skrandžio stemplės vėžys, išplitęs į vietiniu audinio ar kitą kūno dalį -Jūs galite dalyvauti, jei jūs turėjote chemoterapija nuo vėžio, kurie nebuvo išplitęs, kiek gydymas baigtas bent prieš 6 mėnesius

jau turėjo narkotikų, kuris veikia panašiai kaip onartuzumab

turėjo dar vieną eksperimentinį narkotiką per pastarąsias 4 savaites

turėjo radioterapija pastarąsias 4 savaites (OR per pastarąsias 2 savaites jei tai buvo taikyta radioterapija gydyti vėžio plitimą į kaulus ir jūs pasveiksite nuo bet kokių šalutinių poveikių)

turėjo didelė operacija per pastarąsias 4 savaites ir nebuvo visiškai susigrąžinta

ar žalą jūsų nervai (periferinė neuropatija), nebent jis yra labai lengvas

sergate cukriniu diabetu, kuris nėra gerai kontroliuojamas

sergate virškinimo sistemos (išskyrus vėžio)

Ar kraujavimas į jūsų virškinimo sistema

turėjo sunkią reakciją 5FU (arba panašaus vaisto), arba turi nepakankamą kūno medžiagos, vadinamos DPD - gydytojas gali patarti jums apie šio pervežimas

yra žinoma, kad būti labai jautrus vaistų, į teismą

ar patyrėte širdies priepuolį per paskutinius 6 mėnesius, arba turėti tam tikrų kitų širdies problemų - kad bandymus gydytojai gali patarti jums apie tai

turi rimtas infekcija ar kitu sveikatos būklę, kad bandymus komanda manau gali paveikti jus dalyvauja

yra žinoma, kad ŽIV teigiamą

sergate hepatitu B arba hepatitu C

turėjo bet kuri kita vėžio per pastaruosius 5 metus, išskyrus karcinoma in situ gimdos kaklelio, ne melanomos odos vėžio, 1 etapas įsčios vėžio, prostatos vėžio, kuris buvo pateiktas per priešinės liaukos ir buvo pašalintas chirurginiu būdu ar koks kitas vėžys, kuris buvo sėkmingai gydomi ir Jūsų gydytojai manau buvo išgydyti

ar nėščios ar krūtimi maitinančios

Bandomoji konstrukcija

3 fazės tyrimas bus įdarbinti 800 žmonių visame pasaulyje. Tai atsitiktinių imčių tyrimas. Žmonės, dalyvaujantys pradedami gydymo grupių kompiuteriu. Nei jūs, nei jūsų gydytojas galės nuspręsti, kuri grupė jums. Ir nė vienas iš jūsų žino, kuriai grupei jūs esate. Tai vadinama dvigubai aklas.

Žmonės vienos grupės turi chemoterapija ir onartuzumab

Žmonės kitos grupės turi chemoterapija ir gydomojo narkotikų (placebo grupėje)

pirmą gydymo dieną, jūs turite onartuzumab arba manekenas narkotikų per lašinti į veną. tada jūs turite chemoterapija.

Jūs turite vaistai vadinami oksaliplatina ir folino rūgštis per lašinti į veną. Tai trunka apie 2 valandas. tada jūs turite narkotikų vadinamas 5FU. Jūs turite trumpą injekcija į veną, po to lėtai lašinti į veną per ateinančius 46 valandas. Priklausomai nuo to, kur esate gydomas, jums gali būti suteikta galimybė turėti tai per mažas nešiojamasis siurblys, kuris yra pridedamas prie linijos vyksta į savo krūtinės veną (centrinę liniją).

Jūs turite šis gydymas kas 2 savaites. Kiekvienas 2 savaičių laikotarpis vadinamas gydymo ciklas. Jūs turite 12 chemoterapijos ciklų su onartuzumab arba manekeno narkotikų. Jei jūsų vėžio išliko tokio pat dydžio arba gavo mažesni šiuo metu, jums gali vykdyti turintys onartuzumab (arba manekenas narkotikų) savo kas 2 savaites. Tol, kol jūs neturite blogų šalutinį poveikį, galite ir toliau jį kol vėžys pradeda gauti blogiau.

bandymus komanda lieps užpildyti klausimyną kiekvieną kartą jūs turite elgesį ir mėnesį po to, kai baigsite gydymą. Klausimyne bus paklausti apie šalutinį poveikį ir, kaip jūs buvote jausmas. Tai vadinama gyvenimo studijų kokybė.
Apsilankymų ligoninėje

Jūs matote bandomąją komandą ir turėti tam tikrus tyrimus, prieš pradėdami gydymą. Bandymai įtraukti

fizinę apžiūrą

Širdies pėdsakų (EKG)

Kraujo tyrimai

Šlapimo tyrimas

Jeigu gydytojas mano, kad tai yra būtina, taip pat gali turėti

Krūtinės rentgenograma

Kompiuterinė tomografija ar MRT

Kaulų skenavimas

bandymus komanda bus išbandyti pavyzdys savo vėžio įsitikinkite, kad jis turi daug RER receptorių (RER teigiamas) ir tik nedidelis kiekis HER2 baltymo (HER2 neigiamas). Tai gali būti įmanoma gauti audinio mėginį iš kai buvo atlikta operacija ar praeityje biopsiją. Jei ne, jums gali tekti biopsiją, kai jūs prisijungti prie teismo.

Nueini į ligoninę gydymui kas 2 savaites. Jūs turite reguliariai tirti kraują ir KT ar MRT kas 6 savaites. Jums gali tekti turėti daugiau krūtinės rentgeno ar kaulų skenavimas. Jei vykdyti turintys bandomąją gydymo daugiau nei metus, tada jūs turite nuskaityti kas 3 mėnesius.

baigsite gydymą, matote bandomąją komandą apie mėnesį vėliau. Jūs turite fizinę apžiūrą, daugiau kraujo tyrimus ir šlapimo tyrimas. Jums gali tekti turėti kitą CT ar MRT ir krūtinės rentgenogramą.

teisiamojo komanda bus su jumis susisiekti telefonu kas 3 mėnesius narys norėdami pamatyti, kaip jūs. Tai tęsis tol, kol jūs sutinkate su jo.
Šalutinis poveikis

Kaip onartuzumab yra naujas narkotikas, gali būti šalutinis poveikis Mes nežinome apie dar. Ankstesniais tyrimais, šalutinis poveikis įtrauktas

nuovargis (nuovargis)

patinimas (edema) jūsų rankų ar kojų

šleikštulys

apetito praradimas

Raumenų spazmai

Pilvą (pilvo) skausmas

Svorio padidėjimas

aukšta temperatūra (karščiavimas)

keitimai kai kraujo testo rezultatai

šalutinis poveikis chemoterapijos vaistų šiame tyrime apima

lašas kraujo ląstelių sukelia didesnę riziką užsikrėsti, kraujavimo sutrikimai, nuovargis ir dusulys

Nuovargis

Viduriavimas

Ligos

tirpimas, dilgčiojimas ir dilgčiojimas rankose ir kojose (periferinė neuropatija), arba aplink burną

Gerklės burnos

Plaukų slinkimas

apetito praradimas

Kosulys

Vidurių užkietėjimas

Pilvo skausmas

Dusulys

Kepenų pažeidimas

aukšta temperatūra (karščiavimas)

raumenų skausmą

didelis cukraus kiekis kraujyje

skonis keičiasi

Galvos

nemigai

reakcijos, pavyzdžiui, odos bėrimas, niežulys ar švokštimas

Rėmuo

Svorio netekimas

Sloga

Mes turime daugiau apie oksaliplatina ir 5FU mūsų vėžio narkotikų skyriuje.

bandymus komanda kalbės su jumis apie visų galimo šalutinio poveikio KAS ŽINOTINA pRIEŠ VARTOJANT sutinku prisijungti prie teismo.

skrandžio vėžys

Bandomasis žiūri onartuzumab su chemoterapija HER2 neigiamas vėžio, skrandžio vėžio arba kur skrandis atitinka stemplę (skrandžio stemplės sankryžos vėžio)

skrandžio vėžys

skrandžio vėžys

Other Languages