Stomach Health > elodec Zdravje >  > Q and A > želodec vprašanje

Podjetje širi razvojne načrte za zdravila, ki upočasnijo napredovanje na dializo

"Trumpova administracija je napovedala ambiciozen načrt za spremembo zdravljenja bolezni ledvic v Združenih državah. Predsednik Trump je 10. julija podpisal izvršni ukaz, ki ministrstvu za zdravje in človeške storitve [HHS] nalaga, naj oblikuje politike, ki bodo obravnavale tri cilje:zmanjšanje števila pri bolnikih z odpovedjo ledvic, zmanjšanje števila Američanov, ki se zdravijo z dializo v dializnih centrih, in damo na voljo več ledvic za presaditev. "

Kot pionir v tehnologiji platforme Enteric Dialysis®, Poslanstvo Kibow® Biotech je bilo vedno v povezavi s standardno terapijo. Izdelek za zdravje ledvic podjetja je bil razvit za podporo normalnemu delovanju ledvic, kar lahko pomaga upočasniti napredovanje delovanja ledvic v vseh fazah kronične ledvične bolezni (KKB) in potencialno pripomore k boljšemu izidu za dializne bolnike po vsem svetu.

Kibow® Biotech Inc s ponosom sporoča, da je v svojih 22 letih delovanja osredotočenost na podporo in vzdrževanje zdravega delovanja ledvic s probiotiki/prebiotiki za potencialno zamudo pri napredovanju na dializo temelji na tehnologiji platforme za zmanjševanje enteričnih toksinov, imenovani "enterična dializa". Od leta 2005 Kibow® je bil pionir in vodja v izdelku za zdravje ledvic, ki se trenutno trži. Renadyl ™*.

Kibow® sodeluje in razstavlja na različnih letnih srečanjih nefrologije in zdravstva, kot Ameriško združenje za nefrologijo (ASN), Nacionalna ledvična fundacija (NKF), Ameriško združenje ledvičnih bolnikov (AAKP), Svetovnega nefrološkega kongresa (WCN) in več drugih strokovnih medicinskih konferenc od leta 2005.

Sodelovanje Kibow®Biotech na teh dogodkih je namenjeno izobraževanju nefrologije in vseh drugih zdravstvenih delavcev o nastajajočem pomenu in odločilni vlogi probiotikov/prebiotikov, povezava črevesje-ledvica, disbioza, in modulacijo črevesnega mikrobioma z inovativno tehnologijo platforme "Enteric Dialysis®".

Kibow® se zavzema za izboljšanje zdravja ledvic pri bolnikih z ledvičnimi težavami, ne samo za Američane, ampak v vseh državah po svetu. Čeprav se trži in prodaja kot prehransko dopolnilo, Renadyl ™ je prvi in ​​edini zdravstveni dodatek za ledvice, razvit in oblikovan na podlagi kliničnih rezultatov, ki uporabljajo patentirano in revolucionarno tehnologijo "Enteric Dialysis" podjetja Kibow® Biotech.

Še pred napovedjo predsednika Trumpa, Kibow® Biotech je ukrepal, da bi dosegel in izboljšal življenje več pacientov, tako da je Renadyl ™ spremenil iz zdravstvenega dodatka v nov živi bioterapevtski zdravilo (mikroorganizmi) in pridobil odobritev kot nov zdravilo. Kot zdravilo za ljudi, ki ga je odobrila FDA, Zdravilo Renadyl ™ bo mogoče tržiti na podlagi posebnih trditev o koristi za zdravje, zaradi česar bi morali biti zdravstveni delavci bolj sprejeti.

Odprl bo tudi pot do zdravstvenega povračila in bi lahko povzročil nižje stroške soplačila-tako pri zasebnih zavarovalnicah kot pri zveznih organih Medicare/Medicaid. Poleg vzdrževanja normalnega delovanja ledvic in upočasnitve napredovanja ledvične bolezni, cilj bi bil odložiti potrebo po dragem, telesno in duševno obremenilno dializno terapijo.

Kot zdravilo LBP, Renadyl ™ je lahko tudi potencialno koristen pri skrajšanju trajanja ali pogostosti dialize z bistveno izboljšano kakovostjo življenja in prihrani več milijard dolarjev, porabljenih ne le v ZDA, ampak po vsem svetu.

Kibow® je že sprožil aplikacijo Pred-Investigational New Drug (IND) in nato nadaljeval s postopkom prijave IND pri Centru za raziskave biološkega vrednotenja (FBER) ameriške FDA za njeno izboljšano formulacijo probiotikov/prebiotikov Renadyl ™ kot zdravilo LBP.

Za pridobitev odobritve zdravila, Kibow bo potreben za dobro nadzorovano delovanje, randomizirano klinično testiranje učinkovitosti in varnosti. Kibow® je načrtoval "študijo upanja Kibow®", večstransko mesto, Naključno kontrolirano preskušanje (RCT) pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo v stopnjah III in IV.

Predlagana študija Kibow® Hope RCT bo vključevala približno 600 bolnikov v 20 do 25 bolnišnicah/klinikah. Družba namerava ta RCT na več mestih izvesti v sodelovanju z visoko doseženimi raziskovalci kliničnih študij v ZDA na svojih klinikah/ustanovah/bolnišnicah. Podobna klinična preskušanja bodo predlagana in izvedena tudi v več drugih državah.

Poleg tega znano je, da 40% bolnikov s kronično ledvično boleznijo zaradi višje ravni sečne kisline trpi tudi za protinom. Kibow® je razvil prehransko dopolnilo, ki vzdržuje normalno raven sečne kisline v krvi, Študije na živalih so pokazale, da izdelek znižuje koncentracijo sečne kisline in stabilizira krvni tlak.

Družba trenutno izvaja odprte klinične študije, odobrene s strani institucionalnega odbora za pregled (IRB), ki spremljajo podobne končne točke pri ljudeh. Kasneje, Kibow® namerava raziskati potencial drugega procesa IND pri ameriški FDA/CBER in poiskati odobritev FDA za aplikacije protina/hiperurikemije. Vsi izdelki Kibow® so bili razviti na podlagi izbire posebnih probiotičnih sevov za zdravljenje kronične ledvične bolezni in protina.

Dr. Ranganathan, ustanovitelj in ključni znanstvenik za raziskave in razvoj držav Kibow®,

Uporaba različnih probiotičnih in prebiotičnih izdelkov (vlaknin) kot prehranskih dopolnil pridobiva vse večji interes javnosti pri otrocih in odraslih za prebavo, imunski, in zdravje črevesja. Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) jih na splošno priznava kot varne (GRAS). Renadyl ™ kot dodatek zdravju ledvic je bil potrošnikom v ZDA predstavljen leta 2010, nato pa izvožen v različne čezmorske države.

"Niti družba niti ameriška FDA niso poročali o resnih neželenih dogodkih po uporabi zdravila Renadyl ™ pri ljudeh v zadnjih devetih letih. Te tržne izkušnje podpirajo varnost zdravila Renadyl ™ za uporabo v zdravju ledvic.

Kibow® je bil v ospredju razvoja in znanstveno potrjenega koncepta "ENTERIC DIALYSIS®" s svojim vodilnim izdelkom Renadyl ™. Zdravstveni delavci in velika baza izobraženih strank so vedno na preži in se pripravljeni prilagoditi dobro raziskanemu, Znanstveno utemeljeno naravno zdravljenje. "

Komentar povabljenega dr. Ranganathana z naslovom Resničnost "enterične dialize®" s probiotiki in prebiotiki za odložitev potrebe po običajni dializi, objavljenem v Journal of Nephrology &Therapeutics leta 2018, je dostopen tukaj.

Dodatne posodobitve bodo na voljo na prihajajočem srečanju tedna ledvic Ameriškega združenja za nefrologijo (5-10. 2019) v Washingtonu DC, kjer Kibow® sodeluje kot razstavljavec zadnjih 15 let

Other Languages