Minoriteter är väsentligt underrepresenterade i kliniska försök med bukspottskörtelcancer

Trots att vissa ras- och etniska minoriteter får bukspottskörtelcancer oftare, diagnostiseras i yngre ålder och dör tidigare, kliniska prövningar misslyckas med att inkludera representativa andelar av icke-vita patienter vid varje fas av studien, enligt forskning som valdes ut för presentation vid Digestive Disease Week ^® (DDW) 2021.

Vi ser skillnader i representationen mellan alla typer av kliniska prövningar, så vi blev inte förvånade över att se att det också förekommer i cancer i bukspottskörteln. Men förhoppningsvis kan vi göra en förändring på den arenan i framtiden. "

Kelly Herremans, MD, ledande forskare på studien och kirurgisk forskare vid University of Florida College of Medicine, Gainesville

Forskare analyserade data från 8, 429 deltagare i 207 kliniska prövningar i USA för behandlingar av bukspottkörteln duktalt adenokarcinom på ClinicalTrials.gov, ett nationellt register över kliniska prövningsdata. Kön rapporterades i 99 procent av försöken, medan ras och etnicitet rapporterades i 49,3 procent och 34,7 procent av försöken, respektive.

Minoriteter var väsentligt underrepresenterade i rättegångar:

• Svarta patienter representerade 8,2 procent av försöksdeltagarna mot 12,4 procent av de amerikanska incidentfallen.
• Latinamerikanska patienter representerade 6 procent av försöksdeltagarna jämfört med 8,5 procent av de amerikanska incidentfallen.
• Asiatiska eller Pacific Islander -patienter representerade 2,4 procent av försöksdeltagarna mot 3,3 procent av de amerikanska incidentfallen.
• Amerikanska indianer och Alaska -infödda patienter representerade 0,3 procent av försöksdeltagarna jämfört med 0,4 procent av de amerikanska incidentfallen.

Vita patienter var överrepresenterade, utgör 84,7 procent av de totala försöksdeltagarna, medan de står för 82,3 procent av de totala USA -incidentfallen. I alla, 54,8 procent av försöksdeltagarna var män, och 45,2 procent kvinnor.

Bukspottkörteln duktalt adenokarcinom är särskilt dödligt, med en uppskattad 5-årig överlevnad på endast 9 procent. Mångfald är viktigt för kliniska prövningar eftersom tidigare forskning har visat rasskillnader i tumörbiologi, Dr Herremans sa. Till exempel, Svarta patienter har olika frekvenser av både somatiska och könsmutationer jämfört med andra rasundergrupper, vilket innebär att de kan reagera olika på behandlingen.

"Vi behandlar alla som om de vore desamma och deras tumörer skulle reagera likadant på behandlingar, men det är viktigt att titta på de förfädernas skillnader i tumörbiologi och terapeutiskt svar, "Dr Herremans sa.

Brist på mångfald i kliniska prövningar beror ofta på ovilja att delta på grund av historiska fel som den ökända Tuskegee Syphilis-studien från 1932 som lämnade svarta män obehandlade i många år för att studera den långsiktiga effekten av syfilis. Men forskning har visat att svarta patienter är lika villiga som vita patienter att vara en del av en klinisk prövning, Dr Herremans sa.

Brist på representation kan vara ett resultat av systemisk rasism, leverantörsfördomar som stör rekrytering samt kriterier för inkludering av studier, vilket kan skapa hinder för registrering, som att avvisa patienter med fetma och diabetes, som har ökat förekomsten i minoritetspopulationer.

"Det är mångfacetterat, och regler har införts som har försökt bekämpa detta problem, men under de senaste 15 åren, vi har verkligen inte kommit så mycket framåt, "Dr Herremans sa.

• Studie tyder på en potentiell roll för probiotika för att förebygga luftvägsinfektioner
• Vad kan forntida avföring berätta om utvecklingen av människans tarmmikrobiom?