Lancet Infectious Diseases -lehti julkaisee Shionogin kefiderokolin kliinisten tutkimusten tulokset

Shionogi &Co., Ltd. (jäljempänä "Shionogi") ilmoitti tänään, että Lancetin tartuntataudit lehti on julkaissut kliiniset tulokset keskeisestä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa arvioitiin kefiderokolia monimutkaisten virtsatieinfektioiden (cUTI) hoitoon potilailla, joilla on monilääkeresistenttien gramnegatiivisten infektioiden riski.

Kirjan otsikko on "Kefiderokoli versus imipeneemi-silastatiini Gram-negatiivisten patogeenien aiheuttamien monimutkaisten virtsatieinfektioiden hoitoon:vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokko, ala-arvoisuuskokeilu. "

Tutkimuksen tulokset osoittivat, että kefiderokolihoito ei ollut huonompi kuin imipeneemi/silastatiini (IPM/CS) potilailla, joilla oli CUTI paranemiskokeessa (TOC). Tutkimuksessa, 73 prosenttia (183/252) kefiderokoliryhmän potilaista saavutti ensisijaisen päätetapahtuman (kliinisen vasteen ja mikrobiologisen vasteen yhdistelmä TOC:ssa) verrattuna 55 prosenttiin (65/119) IPM/CS -ryhmässä, 18,58 prosentin mukautetulla hoitoerolla. Nämä post-hoc-analyysin tulokset osoittivat, että kefiderokoli oli parempi kuin IPM/CS. Tutkimukseen osallistui 452 potilasta, joilla oli CUTI, ja potilaat saivat satunnaisesti 2:1 kefiderokolin ja IPM/CS:n hoidon keston mediaanin mukaan yhdeksän päivää molemmille ryhmille.

Kefiderokoliryhmän mikrobiologinen vaste TOC:ssa oli 73 prosenttia (184/252) verrattuna 56 prosenttiin (67/119) IPM/CS -ryhmässä, Ryhmien välinen ero TOC:ssa on 17,25 prosenttia. Vaikka tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ei-huonompi, havainnot osoittivat, että kefiderokoli johti kliinisesti merkityksellisiin mikrobiologisiin hävittämisasteisiin ja ylitti IPM/CS:n. Lisäksi, kefiderokolin turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin muiden kefalosporiinien.

"Sisältyvät tiedot Lancetin tartuntataudit osoittaa kefiderokolin mahdollisuudet, etenkin monimutkaisessa potilasryhmässä, jolla on muita sairauksia ja joilla on suurempi riski monilääkeresistenssille ja vaikeasti hoidettaville gramnegatiivisille bakteereille, "sanoi tohtori Tsutae" Den "Nagata, Ylilääkäri, Shionogi &Co. Ltd. "Hyväksyttyään kefiderokoli on tärkeä, uusi antibioottivaihtoehto palveluntarjoajille, jotka hoitavat näitä hyvin sairaita potilaita, joilla voi olla hyvin rajalliset hoitovaihtoehdot. "

• Tutkijat löytävät keskeisiä eroja skitsofreniaa sairastavien miesten ja naisten aivoissa
• Mikromuovi tunnistettiin ihmisen jätteistä ensimmäistä kertaa