Stomach Health > magen Hälsa >  > Q and A > magen fråga

Kibow Biotech deltar i ASN Kidney Week 2019

Kibow ® Biotech är stolta över att kunna presentera sina 15 th år i rad med deltagande i ASN -konferenserna och uppmärksamma American Society of Nephrology (ASN), National Kidney Foundation (NKF), Institutionen för mänskliga och hälsovårdstjänster (HHS), och närstående vårdpersonal på sin fortsatta 22 års verksamhet som pionjär inom användningen av Pro/Prebiotics hos personer med sviktande njurar.

Det här året, den årliga ASN -njurveckan hålls på Walter E. Washington Convention Center, Washington DC.

Nyligen, ett nytt program har initierats med namnet "KIDNEYX" . Det här programmet, inrättades i april 2018, är ett gemensamt offentlig-privat partnerskap mellan U.S. Department of Health and Human Services (HHS) och American Society of Nephrology (ASN). Medicare ensam spenderar mer än 64 miljarder dollar varje år för att ta hand om personer med CKD och ytterligare 34 miljarder dollar för att ta hand om personer med ESRD.

Enligt KidneyX -tillkännagivandet,

Under de senaste 50 åren har framsteg inom behandlingar för njursjukdomar och njursvikt har varit blygsamma, med få betydande innovationer som når människor som lever med njursjukdom. Flera hinder kan begränsa innovation inom njurehälsa, inklusive 1) brist på kapital, 2) risker i samband med forskning och utveckling i ett tidigt skede, och 3) låga nivåer av meningsfull input från andra medicinska, vetenskaplig, eller tekniska områden. "

Presidenten har också godkänt NKF/HHS -initiativet genom att utfärda ett särskilt verkställande beslut den 10 juli, 2019, som en högsta prioritet när det gäller att hantera bördan för behandling av CKD/ESRD.

I årets evenemang, med större medvetenhet och exponering om dåliga resultat och högkostnadsbelastningen vid behandling av kronisk njursjukdom (CKD) och njursjukdom i slutstadiet (ESRD), företagets personal kommer att interagera med och uppdatera nefrologiska proffs om ny utveckling. De kommer att diskutera den avgörande rollen för tarm-njure-anslutningen, dysbios, och modulering av Gut Microbiome med dess innovativa "Enterisk dialys ® "teknik.

Även om den marknadsförs och säljs i USA och flera andra länder som kosttillskott sedan 2010, Renadyl ™ är det första och enda njurehälsotillskottet med sin patenterade och patenterade Probiotics/Prebiotics -formulering som forskats och utvecklats med den typ av strikthet som tillämpas på läkemedelsutveckling för Kibows revolutionerande "Enteric Dialysis®" -teknik.

Med 22 års FoU, farmaceutisk och pilotskalig validering av kliniska prövningar, Kibow ® Biotech har valt att diversifiera och skapa ett separat läkemedelsföretag (Kibow Pharmaceuticals, LLC - en Delaware Corporation).

Således, det nya läkemedelsföretaget kommer att fortsätta alla ansträngningar för att få den nödvändiga godkännandeprocessen för Investigational New Drug (IND). Senare, företaget kommer att utföra de uppdrag som gjorts under Center for Biological Evaluation Research (CBER).

Läkemedelsföretaget kommer att utföra de nödvändiga kliniska prövningarna med CKD -patienter steg IV och med patienter som genomgår hemodialys i samband med patienternas individuella standardbehandling. Detta kommer att omfattas av CBER/US FDA som ett levande bioterapeutiskt läkemedel för CKD- och ESRD -applikationer, i samband med individuell patients standardvård av terapi.

För ytterligare validering och för att tillhandahålla tillräckliga bevis för att motivera medicinsk återbetalning av dess njurhälsotillskottsprodukt till en läkemedelskategori, företaget planerar att genomföra en unik crossover, randomiserad kontrollerad klinisk studie med flera platser under en period av ett år i USA och eventuellt i andra länder. Att bromsa utvecklingen av CKD med en billig alternativ teknik kan bidra till att minska sjukvårdskostnaderna, inte bara i USA utan över hela världen.

Denna typ av klinisk prövning på flera platser som innehåller en väletablerad slutfunktion för njurfunktionen kommer i slutändan att bana väg för acceptans och hänvisning av produkten som ett läkemedel av alla vårdpersonal, vårdgivare, och betalare. Användningen av sådana produkter skulle avsevärt minska sjukvårdskostnaderna för behandling av CKD världen över.