Stomach Health > elodec Zdravje >  > Q and A > želodec vprašanje

Kibow Biotech sodeluje na ASN Kedney Week 2019

Kibow ® Biotech s ponosom predstavlja 15 th leto zaporednega sodelovanja na konferencah ASN in pritegniti pozornost Ameriškega združenja za nefrologijo (ASN), Nacionalna ledvična fundacija (NKF), Oddelek za človeške in zdravstvene storitve (HHS), in sorodni zdravstveni delavci o svojih 22 -letnih operacijah kot pionirju uporabe pro/prebiotikov pri ljudeh z odpovedjo ledvic.

To leto, letni teden ledvic ASN poteka v kongresnem centru Walter E. Washington, Washington DC.

Pred kratkim je uveden je bil nov program, imenovan "KIDNEYX" . Ta program, ustanovljeno aprila 2018, je skupno javno-zasebno partnerstvo med ameriškim ministrstvom za zdravje in socialne storitve (HHS) in Ameriškim društvom za nefrologijo (ASN). Samo Medicare vsako leto porabi več kot 64 milijard USD za oskrbo ljudi s kronično ledvično boleznijo in dodatnih 34 milijard USD za oskrbo ljudi z ESRD.

Glede na napoved KidneyX,

Zadnjih 50 let, napredek pri zdravljenju bolezni ledvic in odpovedi ledvic je bil skromen, z nekaj pomembnimi novostmi, ki so dosegle ljudi, ki živijo z ledvično boleznijo. Inovacije na področju zdravja ledvic lahko omejujejo številne ovire, vključno z 1) pomanjkanjem kapitala, 2) tveganja, povezana z zgodnjimi raziskavami in razvojem, in 3) nizke ravni pomembnih prispevkov drugih zdravnikov, znanstveni, ali tehnoloških področij. "

Predsednik je podprl tudi pobudo NKF/HHS pri izdaji posebnega izvršnega ukaza 10. julija, 2019, kot glavna prednostna naloga pri obravnavi bremena zdravljenja KKB/ESRD.

Na letošnjem dogodku, z večjo ozaveščenostjo in izpostavljenostjo slabim rezultatom in visokim stroškom zdravljenja kronične ledvične bolezni (CKD) in končne stopnje ledvične bolezni (ESRD), osebje podjetja bo sodelovalo z nefrološkimi strokovnjaki in jih obveščalo o novih dogodkih. Pogovarjali se bodo o ključni vlogi povezave črevesja in ledvic, disbioza, in modulacijo črevesnega mikrobioma z njegovo inovativno "enterično dializo ® "tehnologijo.

Čeprav se od leta 2010 trži in prodaja v ZDA in številnih drugih državah kot prehransko dopolnilo, Renadyl ™ je prvo in edino prehransko dopolnilo za ledvice z lastniško in patentirano formulacijo probiotikov/prebiotikov, ki je bila raziskana in razvita glede na vrsto strogosti, ki se uporablja pri razvoju zdravil za revolucionarni koncept tehnologije "Enteric Dialysis®" podjetja Kibow.

Z 22-letnimi raziskavami in razvojem, potrditev farmacevtskih in pilotnih kliničnih preskušanj, Kibow ® Biotech se je odločil za diverzifikacijo in ustanovitev ločenega farmacevtskega podjetja (Kibow Pharmaceuticals, LLC - Delaware Corporation).

Tako novo farmacevtsko podjetje si bo prizadevalo za pridobitev potrebnega postopka odobritve Investigational New Drug (IND). Kasneje, podjetje bo izvajalo pooblaščena klinična preskušanja v okviru Centra za raziskave biološkega vrednotenja (CBER).

Farmacevtsko podjetje bo izvedlo potrebna klinična preskušanja pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo IV. Stopnje in pri bolnikih na hemodializi v povezavi s pacientovo standardno oskrbo pri zdravljenju. To bo v skladu s CBER/US FDA kot živo bioterapevtsko zdravilo za aplikacije kronične ledvične bolezni in ESRD, v povezavi s standardno terapijo posameznega pacienta.

Za dodatno potrditev in predložitev zadostnih dokazov, ki upravičujejo zdravstveno povračilo zdravila za dopolnilo zdravju ledvic v kategorijo zdravil, podjetje namerava izvesti edinstven prestop, večmestna randomizirana kontrolirana klinična študija za obdobje enega leta v ZDA in po možnosti v drugih državah. Upočasnitev napredovanja kronične ledvične bolezni z poceni alternativno tehnologijo lahko pomaga zmanjšati stroške zdravstvenega varstva, ne samo v ZDA, ampak po vsem svetu.

Tovrstno klinično preskušanje na več mestih, ki vključuje dobro uveljavljeno končno točko delovanja ledvic, bo na koncu utrlo pot do tega, da bodo vsi zdravstveni delavci zdravilo prejeli kot zdravilo, negovalci, in plačniki. Uporaba takšnih izdelkov bi znatno zmanjšala zdravstvene stroške zdravljenja kronične ledvične bolezni po vsem svetu.