Kibow Biotech sudjeluje na ASN Tjednu bubrega 2019

U posljednjih 50 godina, napredak u liječenju bubrežnih bolesti i zatajenja bubrega bio je skroman, s nekoliko značajnih inovacija koje su dospjele do ljudi koji žive s bubrežnom bolešću. Nekoliko prepreka može ograničiti inovacije u zdravlju bubrega, uključujući 1) nedostatak kapitala, 2) rizici povezani s istraživanjem i razvojem u ranoj fazi, i 3) niske razine smislenog doprinosa drugih liječnika, znanstveni, ili tehnološka polja. "

Predsjednik je također podržao inicijativu NKF/HHS -a u izdavanju posebne izvršne naredbe 10. srpnja, 2019., kao glavni prioritet u rješavanju tereta liječenja KKB/ESRD -a.

Na ovogodišnjoj manifestaciji, s većom sviješću i izloženošću o lošim ishodima i visokom trošku liječenja kronične bubrežne bolesti (KKB) i završne faze bubrežne bolesti (ESRD), osoblje tvrtke će komunicirati s stručnjacima za nefrologiju i ažurirati ih o novim dostignućima. Raspravljat će o ključnoj ulozi veze crijeva i bubrega, disbioza, i modulacija crijevnog mikrobioma sa svojom inovativnom "enteričkom dijalizom ^® "tehnologija.

Iako se prodaje i prodaje u SAD -u i nekoliko drugih zemalja kao dodatak prehrani od 2010. Renadyl ™ je prvi i jedini dodatak zdravlju bubrega sa svojom zaštićenom i patentiranom formulacijom probiotika/prebiotika koja je istražena i razvijena prema vrsti strogosti primijenjenoj na razvoj lijekova za Kiboov revolucionarni koncept tehnologije "enterička dijaliza".

S 22 godine istraživanja i razvoja, farmaceutska i pilot klinička ispitivanja, validacija, Kibow ^® Biotech se odlučio za diverzifikaciju i stvaranje zasebne farmaceutske tvrtke (Kibow Pharmaceuticals, LLC - Delaware Corporation).

Tako, nova farmaceutska tvrtka uložit će sve svoje napore u dobivanje potrebnog procesa odobravanja Istražnog novog lijeka (IND). Nakon toga, tvrtka će provesti ovlaštena klinička ispitivanja u okviru Centra za istraživanje biološke evaluacije (CBER).

Farmaceutska tvrtka provest će potrebna klinička ispitivanja s pacijentima s KBK -om u četvrtoj fazi i s pacijentima na hemodijalizi zajedno s individualnom standardnom terapijom pacijenata. To će biti pod CBER/US FDA -om kao živi bioterapeutski lijek za CKD i ESRD aplikacije, zajedno sa standardnom njegom terapije pojedinog pacijenta.

Za dodatnu provjeru valjanosti i pružanje dovoljnih dokaza koji opravdavaju medicinsku nadoknadu proizvoda za nadopunu zdravlja bubrega u kategoriju lijeka, tvrtka planira provesti jedinstveni crossover, randomizirana kontrolirana klinička studija na više mjesta za razdoblje od jedne godine u SAD-u, a moguće i u drugim zemljama. Usporavanje napredovanja KBB -a s jeftinom alternativnom tehnologijom može pomoći u smanjenju zdravstvenih troškova, ne samo u SAD -u nego i diljem svijeta.

Ova vrsta kliničkog ispitivanja na više mjesta koja uključuje dobro utvrđenu krajnju točku funkcije bubrega u konačnici će otvoriti put za prihvaćanje i upućivanje proizvoda kao lijeka od strane svih zdravstvenih djelatnika, njegovatelji, i obveznici. Korištenje takvih proizvoda značajno bi smanjilo zdravstvene troškove liječenja KBB -a u cijelom svijetu.

• Istraživač UC -a pronašao je novu mogućnost liječenja pacijenata s transplantiranom jetrom
• Vježba uzrokuje promjene u nekim tjelesnim metabolitima,