Stomach Health > magen Helse >  > Q and A > magen spørsmålet

Kibow Biotech deltar i ASN Kidney Week 2019

Kibow ® Biotech er stolte over å kunngjøre sin 15 th år på rad med deltakelse i ASN -konferansene og trekke oppmerksomheten til American Society of Nephrology (ASN), National Kidney Foundation (NKF), Institutt for mennesker og helsetjenester (HHS), og beslektet helsepersonell på 22 års drift som pioner innen bruk av pro/prebiotika hos mennesker med sviktende nyrer.

I år, den årlige ASN nyreuken arrangeres på Walter E. Washington konferansesenter, Washington DC.

Nylig, et nytt program er startet "KIDNEYX" . Dette programmet, etablert i april 2018, er et felles offentlig-privat partnerskap mellom U.S. Department of Health and Human Services (HHS) og American Society of Nephrology (ASN). Medicare alene bruker mer enn 64 milliarder dollar hvert år på å ta vare på mennesker med CKD og 34 milliarder dollar til å ta vare på mennesker med ESRD.

I følge KidneyX -kunngjøringen,

De siste 50 årene har fremskritt i behandlinger for nyresykdommer og nyresvikt har vært beskjeden, med få betydelige innovasjoner som når mennesker som lever med nyresykdom. Flere barrierer kan begrense nyrehelseinnovasjon, inkludert 1) mangel på kapital, 2) risiko forbundet med tidlig forskning og utvikling, og 3) lave nivåer av meningsfylt innspill fra andre medisinske, vitenskapelig, eller teknologiske felt. "

Presidenten har også godkjent NKF/HHS -initiativet i å utstede en spesiell bekendtgjørelse 10. juli, 2019, som en topp prioritet når det gjelder å håndtere behandlingen av CKD/ESRD.

I årets arrangement, med større bevissthet og eksponering for dårlige utfall og kostnaden for behandling av kronisk nyresykdom (CKD) og end-stage nyresykdom (ESRD), selskapets personell vil samhandle med og oppdatere nefrologi -fagfolk om ny utvikling. De vil diskutere den avgjørende rollen i tarm-nyreforbindelsen, dysbiose, og modulering av Gut Microbiome med sin innovative "Enterisk dialyse ® "teknologi.

Selv om det er markedsført og solgt i USA og flere andre land som et kosttilskuddsprodukt siden 2010, Renadyl ™ er det første og eneste nyrehelsetilskuddet med sin proprietære og patenterte Probiotics/Prebiotics -formulering som er undersøkt og utviklet med den typen strenghet som brukes på medisinutvikling for Kibows revolusjonerende "Enteric Dialysis®" teknologikonsept.

Med 22 års FoU, pharma-lignende og pilotskala validering av kliniske studier, Kibow ® Biotech har valgt å diversifisere og opprette et eget farmasøytisk selskap (Kibow Pharmaceuticals, LLC - et Delaware Corporation).

Og dermed, det nye legemiddelfirmaet vil fortsette all sin innsats for å skaffe den nødvendige godkjenningsprosessen for Investigational New Drug (IND). I ettertid, selskapet vil utføre de mandaterte kliniske forsøkene under Center for Biological Evaluation Research (CBER).

Pharma -selskapet vil utføre de nødvendige kliniske studiene med CKD -pasienter trinn IV og med pasienter som gjennomgår hemodialyse i forbindelse med pasientenes individuelle standardbehandling. Dette vil være under CBER/US FDA som et levende bioterapeutisk legemiddel for CKD- og ESRD -applikasjoner, i forbindelse med individuell pasients standardbehandling.

For ytterligere validering og for å gi tilstrekkelig bevis for å rettferdiggjøre medisinsk refusjon av nyretilskuddsproduktet til en legemiddelkategori, selskapet planlegger å gjennomføre et unikt kryss, randomisert, kontrollert klinisk studie med flere steder i ett år i USA og muligens i andre land. Å bremse utviklingen av CKD med en billig alternativ teknologi kan bidra til å redusere helseutgifter, ikke bare i USA, men over hele verden.

Denne typen kliniske studier på flere steder som inkluderer et veletablert endepunkt for nyrefunksjonen, vil til slutt bane vei for aksept og henvisning av produktet som et legemiddel av alle helsepersonell, omsorgspersoner, og betalere. Bruk av slike produkter vil redusere helsekostnadene ved behandling av CKD over hele verden betydelig.