Stomach Health > mave Sundhed >  > Q and A > mave spørgsmål

Kibow Biotech deltager i ASN Kidney Week 2019

Kibow ® Biotech er stolte over at kunne annoncere sit 15 th år i træk med deltagelse i ASN -konferencerne og henlede opmærksomheden fra American Society of Nephrology (ASN), National Kidney Foundation (NKF), Institut for Human- og Sundhedsydelser (HHS), og beslægtede sundhedspersonale om dets fortsatte 22 års drift som pioner i brugen af ​​Pro/Prebiotics til mennesker med svigtende nyrer.

Dette år, den årlige ASN nyreuge afholdes på Walter E. Washington Convention Center, Washington DC.

For nylig, et nyt program er blevet startet med navnet "KIDNEYX" . Dette program, oprettet i april 2018, er et fælles offentlig-privat partnerskab mellem U.S. Department of Health and Human Services (HHS) og American Society of Nephrology (ASN). Medicare alene bruger mere end 64 milliarder dollar hvert år på at passe mennesker med CKD og yderligere 34 milliarder dollar til at passe mennesker med ESRD.

Ifølge KidneyX -meddelelsen,

I de sidste 50 år har fremskridt i behandlinger for nyresygdomme og nyresvigt har været beskedne, med få betydelige innovationer, der når ud til mennesker, der lever med nyresygdom. Flere barrierer kan begrænse nyre sundhed innovation, herunder 1) mangel på kapital 2) risici forbundet med forskning og udvikling på et tidligt stadie, og 3) lave niveauer af meningsfuld input fra andre medicinske, videnskabelig, eller teknologiske felter. "

Præsidenten har også godkendt NKF/HHS -initiativet i at udstede en særlig bekendtgørelse den 10. juli, 2019, som en topprioritet i håndteringen af ​​behandlingen af ​​CKD/ESRD.

I dette års arrangement, med større bevidsthed og eksponering om dårlige resultater og omkostningerne ved behandling af kronisk nyresygdom (CKD) og nyresygdom i slutstadiet (ESRD), virksomhedens personale vil interagere med og opdatere nefrologisk fagfolk om nye udviklinger. De vil diskutere den afgørende rolle for tarm-nyreforbindelsen, dysbiose, og modulering af tarmmikrobiomet med dets innovative "Enterisk dialyse ® " teknologi.

Selvom det er blevet markedsført og solgt i USA og flere andre lande som et kosttilskudsprodukt siden 2010, Renadyl ™ er det første og eneste nyresundhedstilskud med sin proprietære og patenterede Probiotics/Prebiotics -formulering, der er undersøgt og udviklet med den type strenghed, der anvendes på lægemiddeludvikling til Kibows revolutionerende "Enteric Dialysis®" teknologikoncept.

Med 22 års forskning og udvikling, pharma-lignende og pilot-skala validering af kliniske forsøg, Kibow ® Biotech har valgt at diversificere og oprette et separat farmaceutisk selskab (Kibow Pharmaceuticals, LLC - et Delaware Corporation).

Dermed, det nye lægemiddelfirma vil fortsætte alle sine bestræbelser på at opnå den nødvendige godkendelsesproces for Investigational New Drug (IND). Efterfølgende, virksomheden vil udføre de mandaterede kliniske forsøg under Center for Biologisk Evalueringsforskning (CBER).

Pharma -virksomheden vil udføre de nødvendige kliniske forsøg med CKD -patienter fase IV og med patienter, der gennemgår hæmodialyse i forbindelse med patienternes individuelle standardbehandling. Dette vil være under CBER/US FDA som et levende bioterapeutisk lægemiddel til CKD- og ESRD -applikationer, i forbindelse med den enkelte patients standardbehandling.

For yderligere validering og tilvejebringelse af tilstrækkeligt bevis til at retfærdiggøre medicinsk godtgørelse af sit nyresundhedstilskudsprodukt til en lægemiddelkategori, virksomheden planlægger at gennemføre en unik crossover, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse med flere lokaliteter i et år i USA og muligvis i andre lande. At bremse udviklingen af ​​CKD med en billig alternativ teknologi kan hjælpe med at reducere sundhedsudgifter, ikke kun i USA, men på verdensplan.

Denne form for klinisk forsøg med flere lokaliteter, der omfatter et veletableret slutfunktion for nyrefunktionen, vil i sidste ende bane vejen for accept og henvisning af produktet som et lægemiddel af alle sundhedspersonale, omsorgspersoner, og betalere. Anvendelsen af ​​sådanne produkter ville reducere omkostningerne til behandling af CKD på verdensplan betydeligt.