En retssag ser på AZD4547 eller paclitaxel for avanceret mavekræft (SHINE forsøg)

Dette studie sammenligner AZD4547 og paclitaxel til mavekræft, der har spredt sig.

Læger bruger ofte kemoterapi narkotika såsom paclitaxel (Taxol) at behandle mave kræft, der har spredt sig. Men nogle gange er det ikke særlig godt, og de er ivrige efter at finde nye behandlinger, der arbejder bedre. Dette forsøg er at se på et nyt lægemiddel kaldet AZD4547.

AZD4547 er en form for biologisk behandling. Det er en cancervækst blocker. Det standser signaler, kræftceller bruger til at dele sig og vokse.

Det virker ved at målrette et protein på cancercellen kaldet fibroblastvækstfaktorreceptor 2 (FGFR2). Dette forsøg vil rekruttere folk, hvis mavekræft celler har masser af disse receptorer.

Formålet med dette forsøg er at finde ud af

Hvor godt AZD4547 arbejder for mavekræft, der har spredt

Mere om bivirkninger
Hvem kan indtaste

du kan være i stand til at gå ind i denne retssag, hvis du

har kræft i maven ( gastrisk cancer), i bunden af spiserøret (foodpipe) eller det område, hvor maven møder spiserøret (gastroøsofageal junction), som har spredt

har cancerceller med et stort antal FGRF2 receptorer (dette vil testes som en del af forsøget)

har et område for kræft, der kan måles på en scanning

Er grund til at have paclitaxel kemoterapi

har allerede havde behandling med mindst en type kemoterapi eller strålebehandling, men din kræft er fortsat med at vokse

har tilfredsstillende blod testresultater

er glad for forsøget team til at tage en prøve (biopsi) af din kræft, eller at bruge nogle væv fra en biopsi, der blev taget i fortiden

Er godt nok til at udføre alle dine normale aktiviteter, bortset fra tungt fysisk arbejde (performance status på 0 eller 1)

Er villige til at bruge sikker prævention under retssagen, hvis der er nogen chance for, at du eller din partner kan blive gravid

er mindst 25 år

du kan ikke gå ind i denne retssag, hvis du

har kræft, der har spredt sig til hjernen eller rygmarven

har allerede havde behandling med taxan kemoterapi (såsom paclitaxel eller docetaxel), medmindre det var før en operation for at fjerne din kræft og blev mindst 6 måneder siden

Har haft nogen behandling for din kræft i de sidste 4 uger

Har allerede haft AZD4547 (eller enhver anden behandling, der er målrettet FGFR'er)

har haft en større operation i de sidste 4 uger

har haft strålebehandling til et stort område af din krop i de sidste 4 uger (du kan være i stand til at deltage, hvis du har haft strålebehandling til blot ét område til at behandle symptomer, så længe dette var mindst 2 uger siden)

Har deltaget i noget andet klinisk forsøg i de sidste 4 uger

Har en betingelse som diabetes, forhøjet blodtryk eller en infektion, der ikke kan kontrolleres med medicin

Kend du har hepatitis B, hepatitis C eller HIV (du vil ikke blive testet som en del af dette forsøg)

har en hjertesygdom såsom hjertesvigt eller unormal hjerterytme

Har et øje betingelse som makuladegeneration eller problemer med din nethinde (et tyndt lag af væv på bagsiden af øjet)

Har nogen problemer med at optage medicin fra din mave

Har haft nogen anden kræft, bortset fra carcinoma in situ i livmoderhalsen eller ikke melanom hudkræft, der blev behandlet med succes i mindst 5 år siden

Er gravid eller ammer

Trial design

Dette er en fase 2 forsøg. Det vil rekruttere omkring 240 mennesker med fremskreden mavekræft. Det er et randomiseret forsøg. De mennesker, der deltager vil blive sat i behandlingsgrupper af en computer. Hverken du eller din læge vil være i stand til at afgøre, hvilken gruppe du er i.

Gruppe 1 har AZD4547 tabletter én gang dagligt i 2 uger ud af hver 3. Du fortsætter med at tage tabletterne, indtil der er tegn på, at din kræften er begyndt at vokse igen.

Gruppe 2 har paclitaxel gennem et drop i en vene på 3 dage ud af hver 4. uge. Hver dosis tager omkring en time. Du fortsætter med behandlingen, indtil der er tegn på, at din kræft er begyndt at vokse igen.

Hvis du accepterer at deltage i dette forsøg, vil forskerne bede om en ekstra prøve af væv og blod. Hvis du ikke ønsker at give disse prøver til forskning, behøver du ikke at. Du kan stadig deltage i forsøget.
Hospitalsbesøg

Du vil se lægerne og har nogle tests før du deltager i dette forsøg.

Først forskerholdet vil se på en prøve af din kræft for at se, hvor mange FGFR2 receptorer du nødt til at sikre, at du kan deltage i forsøget.

Andre tests du har inkludere

Fysisk undersøgelse

Blodtryk, temperatur og puls

Blodprøver

Urin test

heart trace (EKG)

heart ultralyd (ekkokardiografi) eller MUGA scan

CT-scanning eller MR-scanning

Eye eksamen

du ser lægerne og få taget blodprøver regelmæssigt, mens du er i behandling. Præcis hvor ofte vil afhænge af, hvilken gruppe du er i. Forsøget team vil være i stand til at fortælle dig mere om dette.

Du vil have en CT eller MR-scanning hver 8. uge under behandlingen.

Når du er færdig behandling, du ser retssagen holdet igen om en måned senere.
bivirkninger

som AZD4547 er et nyt lægemiddel, kan der være bivirkninger, som lægerne ikke kender til endnu. Mulige bivirkninger omfatter

Tørhed af øjnene, munden og huden

Hårtab

Skøre og split negle, eller skift af søm farve

Ondt i munden

Stigning i niveauet af et mineral kaldet fosfat i blodet

Stigning i væske i øjet (dette er midlertidig, hvis den er diagnosticeret tidligt, så du vil have tests for at kontrollere for det under retssagen)

de bivirkninger af paclitaxel omfatter

et fald i blodceller forårsager en øget risiko for infektion, blødning problemer, træthed og åndenød

Følelsesløshed og snurren i hænder og fødder (perifer neuropati)

Ømme led og muskler

træthed (udmattelse)

Mild allergisk reaktion såsom udslæt eller røde ansigt

Kvalme eller opkastning

Hårtab

Lavt blodtryk

ømme mund

Diarré

Vi har mere information om bivirkninger af paclitaxel i vores Cancer sektion narkotika.

Gastric Cancer

En retssag ser på AZD4547 eller paclitaxel for avanceret mavekræft (SHINE forsøg)

Gastric Cancer

Gastric Cancer

Other Languages