Táto štúdia porovnáva AZD4547 a paclitaxel na rakovinu žalúdka, ktorá sa rozšírila.
Lekári často používajú chemoterapeutickej lieky, ako je paclitaxel (Taxol) na liečbu rakoviny žalúdka, ktorá sa rozšírila. Ale niekedy to nefunguje dobre a oni majú záujem nájsť nové spôsoby liečby, ktoré fungujú lepšie. Tento proces je pri pohľade na nový liek s názvom AZD4547.
AZD4547 je typ biologickej terapie. To je rast rakoviny blokátor. Zastaví sa signály, že rakovinové bunky použiť na delenie a rast.
Funguje tak, že zacielenie proteínu v nádorových buniek s názvom fibroblastového rastového faktora receptora 2 (FGFR2). Táto štúdia bude najímať ľudí, ktorých rakovina žalúdka bunky majú veľa týchto receptorov.
Cieľom tejto štúdie je zistiť,
Ako dobre AZD4547 pracuje pre rakovinu žalúdka, ktorý sa rozšíril
Viac o vedľajších účinkoch
Kto môže vstúpiť
môžete byť schopní vstúpiť na tento proces, pokiaľ
rakovinu žalúdka ( karcinóm žalúdka), v dolnej časti pažeráka (tráviacej trubice), alebo oblasť, kde sa stretáva žalúdka pažeráka (gastroezofageálny spojovacie), ktorá sa rozšírila
Potom rakovinové bunky s veľkým počtom FGRF2 receptorov (táto vôľa sa testujú ako súčasť procesu)
majú rozlohu rakoviny, ktorá môže byť meraná na prístroji
podstúpiť chemoterapiu paclitaxel
už mali liečby sa u najmenej jeden druh chemoterapie alebo chemorádiotarapia, ale rakovinu naďalej rastie
mať výsledky uspokojivé krvných testov
Sú radi za skúšobnú tím vziať vzorku (biopsia) vášho rakoviny, alebo používať niektoré tkanivá z biopsie, ktorá bola vykonaná v minulosti
je dosť dobre plniť všetky svoje bežné činnosti, na rozdiel od ťažkej fyzickej práci (performance status 0 alebo 1)
sú ochotný použiť spoľahlivú antikoncepciu v priebehu súdneho konania, ak existuje nejaká šanca, že vy alebo váš partner mohla otehotnieť
sú najmenej 25 rokov
nemôžete zadať tento proces ak vás
Máte rakovinu, ktorá sa rozšírila do mozgu alebo miechy
už mali liečbu chemoterapiou taxany (ako paclitaxel alebo docetaxel), ibaže by to bolo predtým operáciu, ktorá má odstrániť rakovinu a bol najmenej 6 mesiacov pred
mali akejkoľvek liečby pre rakovinu v posledných 4 týždňoch
už mali AZD4547 (alebo akúkoľvek inú liečbu, ktorá cieli na FGFR)
mal veľký chirurgický zákrok v posledných 4 týždňoch
museli rádioterapii s väčšou časťou svojho tela v posledných 4 týždňoch (budete môcť zúčastniť, ak ste mali rádioterapii len na jednu oblasť na liečbu symptómy, tak dlho, ako to bolo pred aspoň 2 týždne)
sa zúčastnili akékoľvek iné klinickej štúdii v posledných 4 týždňoch
trpí ochorením, ako je cukrovka, vysoký krvný tlak alebo či nie je infekcie, ktoré nemožno ovládať lieky
viete, že máte hepatitídy B, hepatitídy C alebo HIV (vám nebude testovaný ako súčasť tohto procesu)
trpí ochorením srdca, ako je zlyhanie srdca alebo abnormálny srdcový rytmus
Majú očnou chorobou, ako je makulárna degenerácia alebo problémy s vašou sietnice (tenká vrstva tkaniva v zadnej časti oka)
mať žiadne problémy so vstrebávaním liekov zo svojho žalúdok
museli iným nádorovým ochorením, na rozdiel od karcinómu in situ krčka maternice alebo non rakovinou melanóm kože, ktorá bola úspešne liečiť najmenej pred 5 rokmi
sú tehotné alebo dojčiace
Trial konštrukcia
Ide o skúšobnú fázy 2. To bude regrutovať asi 240 ľudí s pokročilým karcinómom žalúdka. Je to randomizovaná štúdia. Ľudia, ktorí sa zúčastňujú bude uvedený do liečebných skupín počítačom. Ani vy, ani váš lekár bude schopný rozhodnúť, ktoré skupiny sa nachádzate.
Skupina 1 majú AZD4547 tablety raz denne po dobu 2 týždňov z každého 3. Môžete pokračovať v užívaní tabliet, kým existujú náznaky, že vaše začala rakovina opäť rásť.
Skupina 2 majú paclitaxel cez kvapkanie do žily na 3 dni z každej 4 týždne. Každá dávka trvá asi hodinu. Môžete pokračovať v liečbe, kým existujú náznaky, že sa začala opäť rásť vaše rakovina.
Ak súhlasíte k účasti v tejto štúdii, budú výskumníci požiadať o ďalšiu vzorku tkaniva a krvi. Ak nechcete dať tieto vzorky pre výskum, vy nemusíte. Stále môžete zúčastniť procesu.
Nemocnice návštevy
Uvidíte doktormi a mať nejaké testy pred účasťou na tejto štúdii.
Po prvé, výskumný tím bude vyzerať pri vzorke rakovinu zistiť, koľko FGFR2 receptory musíte sa uistiť, že sa môžu zúčastniť procesu.
Iné testy máte zahrnúť
fyzikálne vyšetrenie
krvného tlaku, teploty a tepovej frekvencie
Krvné testy
Test moču
Heart trace (EKG)
srdca ultrazvukom (echokardiografia) alebo MUGA skenovanie
CT alebo MRI
Očné vyšetrenie
Môžete vidieť doktorov a majú krvné testy pravidelne, zatiaľ čo vy sa majú liečbu. Presne, ako často bude závisieť na tom, do ktorej skupiny sa nachádzate. Skúšobný tím bude schopný vám o tom povie viac.
Budete mať CT alebo MRI každých 8 týždňov počas liečby.
Po skončení liečby, uvidíte skúšobné tím znovu o mesiac neskôr.
nežiaduce účinky
Ako AZD4547 je nový liek, môže byť nežiaduce účinky, ktoré lekári nevedia o doteraz. Možné vedľajšie účinky zahŕňajú
suchosť očí, úst a kože
Vypadávanie vlasov
krehký a delené klince, alebo zmena farby nechtov
Bolesť v ústach
Zvýšenie úrovne minerálneho zvanej fosfátov v krvi
Zvýšenie tekutiny v oku (to je dočasný, ak je diagnostikovaná skoro, takže budete mať testy na kontrolu pre neho počas pokusu)
vedľajšie účinky paklitaxelu zahŕňajú
pokles krvných buniek spôsobuje zvýšené riziko infekcie, problémy s krvácaním, únavu a dýchavičnosť
Necitlivosť a brnenie v rukách a nohách (periférna neuropatia)
boľavé kĺby a svaly
únava (únava)
Mild alergická reakcia, ako je vyrážka alebo červená tvár
nevoľnosť alebo zvracanie
Vypadávanie vlasov
nízky krvný tlak
Bolesť v ústach
Hnačka
Máme viac informácií o vedľajších účinkoch paklitaxelu v našom Cancer sekcii drog.