.
Deze studie vergelijkt AZD4547 en paclitaxel voor maagkanker dat heeft verspreid
Artsen gebruiken vaak chemotherapie drugs zoals paclitaxel (Taxol) voor de behandeling van maagkanker dat heeft verspreid. Maar soms is het niet erg goed en ze zijn enthousiast om nieuwe behandelingen die beter werk te vinden. Deze studie is op zoek naar een nieuwe drug genaamd AZD4547.
AZD4547 is een vorm van biologische therapie. Het is een groei van kanker blocker. Het stopt signalen die kankercellen te laten splitsen en te groeien.
Het werkt door doelgerichtheid een eiwit op de kankercel genaamd fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2). Dit proces zal de mensen wiens maag kankercellen hebben veel van deze receptoren te werven.
Het doel van deze studie is om uit te vinden
Hoe goed AZD4547 werkt voor maagkanker dat heeft verspreid
Meer over de bijwerkingen
Wie kan
invoeren u mag in staat zijn om dit proces te voeren als u
Laat maagkanker ( maagkanker), de bodem van de slokdarm (foodpipe) of het gebied waar de maag aan de slokdarm (de gastro-oesofageale kruising) die
uitgezaaid kankercellen met een groot aantal FGRF2 receptoren (dit wil worden getest in het kader van het onderzoek)
heeft u een gebied van kanker die kan worden gemeten op een scan
zijn te wijten aan paclitaxel chemotherapie
moeten hebben al een behandeling met in minimaal 1 soort chemotherapie of chemoradiotherapie, maar uw kanker is blijven
groeien bevredigende resultaten van bloedtesten
Ben blij voor de proef team om een monster (biopt) van uw kanker te nemen, of om wat weefsel te gebruiken van een biopsie die werd genomen in het verleden
Zijn goed genoeg om al uw normale activiteiten, met uitzondering van zwaar lichamelijk werk (performance status van 0 of 1)
uit te voeren Are bereid zijn om een betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens het proces als er een kans dat u of uw partner zwanger
zou kunnen worden zijn minstens 25 jaar oud
u kunt niet deze proef invoeren als u
heeft kanker die is uitgezaaid naar de hersenen of het ruggenmerg
hebben al een behandeling met taxaan chemotherapie (zoals paclitaxel en docetaxel), tenzij het was voordat een operatie aan uw kanker te verwijderen en is ten minste 6 maanden geleden
heeft een behandeling gehad voor kanker in de laatste 4 weken
hebben al AZD4547 (of een andere behandeling die FGFR's doelen)
grote operatie heeft gehad in de afgelopen 4 weken
hebben radiotherapie om een groot gebied van je lichaam in de afgelopen 4 weken (u kunt in staat zijn om deel te nemen als u radiotherapie hebt gehad om slechts een gebied te behandelen symptomen, zolang dit was ten minste 2 weken geleden)
Hebben deelgenomen aan een andere klinische trial in de laatste 4 weken
Heeft u een aandoening zoals diabetes, hoge bloeddruk of een infectie die niet kunnen worden gecontroleerd met medicatie
Ken je hepatitis B, hepatitis C of HIV (je zal niet worden getest in het kader van deze studie)
heeft u een hartaandoening zoals hartfalen of een abnormaal hartritme
Heeft u een oogaandoening zoals maculadegeneratie of problemen met uw netvlies (een dun laagje weefsel aan de achterkant van je oog)
Heeft u problemen met het absorberen van geneesmiddelen uit uw maag
hebben een andere kanker, met uitzondering van carcinoma in situ van de baarmoederhals of niet melanoma huidkanker die met succes werd behandeld ten minste 5 jaar geleden
zwanger bent of borstvoeding geeft
Trial ontwerp Dit is een fase 2 trial. Het zal aanwerven ongeveer 240 mensen met gevorderde maagkanker. Het is een gerandomiseerde trial. De mensen die deel zullen door een computer in de behandelingsgroepen worden gezet. U noch uw arts in staat zal zijn om te beslissen welke groep u zich bevindt.
Groep 1 hebben AZD4547 tabletten eenmaal per dag gedurende 2 weken uit elke 3. U blijft de tabletten in te nemen totdat er tekenen zijn dat uw kanker is begonnen weer te groeien.
Groep 2 hebben paclitaxel via een infuus in een ader op 3 dagen uit om de 4 weken. Elke dosis duurt ongeveer een uur. Je gaat verder met de behandeling totdat er zijn tekenen dat je kanker is begonnen weer te groeien.
Als u akkoord gaat deel te nemen aan deze studie zullen de onderzoekers vragen om een extra steekproef van weefsel en bloed. Als u niet wilt dat deze monsters voor onderzoek geven, hoef je niet hoeft te doen. U kunt nog steeds deelnemen aan de proef.
Hospital bezoeken
U ziet de artsen zien en hebben een aantal testen voordat u deel te nemen aan deze studie.
Ten eerste, het onderzoeksteam zal kijken bij een steekproef van je kanker om te zien hoeveel FGFR2 receptoren moet je ervoor zorgen dat u kunt deelnemen aan de proef.
Andere tests die u hebben omvatten
Lichamelijk onderzoek
De bloeddruk, temperatuur en hartslag
Bloedonderzoek
test van de urine
Heart trace (ECG)
Heart echografie (echocardiogram) of MUGA scan
CT-scan of MRI-scan
Oogonderzoek
u ziet de artsen en hebben bloedtesten regelmatig terwijl u met de behandeling. Precies hoe vaak zal afhangen van welke groep u zich bevindt. De proef team in staat om u meer over vertellen zal zijn.
U heeft een CT- of MRI-scan om de 8 weken tijdens de behandeling.
Wanneer u klaar bent met de behandeling, zie je het proces team weer ongeveer een maand later.
bijwerkingen
Als AZD4547 is een nieuw geneesmiddel, kunnen er bijwerkingen die artsen niet weten nog niet zijn. Mogelijke bijwerkingen zijn
droogheid van de ogen, mond en de huid
Haarverlies
bros en gespleten nagels, of een verandering van de nagel kleur
Sore mond
Verhoging van het niveau van een mineraal genaamd fosfaat in uw bloed
Toename van vocht in het oog (dit is tijdelijk als het vroeg wordt gediagnosticeerd, dus u controleren om te zien zal voor het tijdens het proces)
de bijwerkingen van paclitaxel bevatten
een daling van de bloedcellen die leidt tot een verhoogd risico op infectie, bloeden problemen, vermoeidheid en kortademigheid
gevoelloosheid en tintelingen in je handen en voeten (perifere neuropathie)
pijnlijke gewrichten en spieren
vermoeidheid (vermoeidheid)
Milde allergische reactie, zoals huiduitslag of rood gezicht
misselijkheid of braken
Haarverlies
Lage bloeddruk
pijnlijke mond
Diarree
We hebben meer informatie over de bijwerkingen van paclitaxel in onze rubriek Cancer drugs.