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Um estudo olhando para AZD4547 ou paclitaxel para o câncer de estômago avançado (trial SHINE)

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Este estudo é comparar AZD4547 e paclitaxel para câncer de estômago que se espalhou

Os médicos costumam usar drogas de quimioterapia tais como paclitaxel (Taxol) para tratar o cancro de estômago que se espalhou. Mas às vezes ele não funciona muito bem e eles estão ansiosos para encontrar novos tratamentos que funcionam melhor. Este julgamento está olhando para uma nova droga chamada AZD4547.

AZD4547 é um tipo de terapia biológica. É um bloqueador do crescimento do cancro. Ele impede que os sinais de células cancerosas utilizadas para dividir e crescer.

Ele funciona por segmentação uma proteína na célula cancerosa chamado receptor do factor de crescimento de fibroblastos 2 (FGFR2). Este julgamento vai recrutar pessoas cujas células câncer de estômago tem muitos desses receptores.

Os objectivos deste estudo são para descobrir

  • Como bem AZD4547 trabalha para o câncer de estômago que se espalhou
  • Mais sobre os efeitos colaterais
    Quem pode entrar

    você pode ser capaz de entrar neste julgamento, se você

  • Tenha câncer de estômago ( cancro gástrico), a parte inferior do esófago (foodpipe) ou a área onde o estômago se encontra com o esófago (da junção gastro-esofágica) que se espalhou
  • têm células cancerosas com um grande número de receptores FGRF2 (isto ser testado como parte do julgamento)
  • Possui uma área de câncer que pode ser medido em uma varredura
  • é devido a ter paclitaxel quimioterapia
  • já tiveram o tratamento com pelo menos 1 tipo de quimioterapia ou quimioradioterapia, mas seu câncer tem continuado a crescer
  • os resultados do teste de sangue satisfatória
  • estão felizes com a equipe de teste para ter uma amostra (biópsia) de seu câncer, ou usar algum tecido de uma biópsia que foi tomada no passado
  • É bem o suficiente para realizar todas as suas atividades normais, além de trabalho físico pesado (status 0 desempenho ou 1)
  • dispostos a utilizar um método contraceptivo fiável durante o julgamento se há alguma chance de que você ou seu parceiro pode se tornar
    grávida
  • são pelo menos 25 anos de idade

    você não pode entrar neste julgamento, se você

  • tenha câncer que se espalhou para o cérebro ou na medula espinhal
  • já tiveram tratamento com quimioterapia taxano (tal como paclitaxel ou docetaxel), a menos que fosse antes de uma operação para remover o câncer e foi pelo menos 6 meses atrás
  • teve algum tratamento para seu câncer nos últimos 4 semanas
  • já tiveram AZD4547 (ou qualquer outro tratamento que tem como alvo FGFRs)
  • tiveram uma grande cirurgia nos últimos 4 semanas
  • tiveram radioterapia a uma grande área do seu corpo nas últimas 4 semanas (você pode ser capaz de tomar parte se você já teve a radioterapia a apenas uma área para tratar sintomas, desde que este foi pelo menos 2 semanas atrás)
  • tenham participado em qualquer outro ensaio clínico nos últimos 4 semanas
  • Tenha uma condição, como diabetes, pressão arterial elevada ou um infecção que não pode ser controlada com medicação
  • sabe que tem hepatite B, hepatite C ou HIV (que não serão testados como parte deste teste)
  • tem uma doença cardíaca, como insuficiência cardíaca ou um ritmo cardíaco anormal
  • tem uma condição de olho como a degeneração macular ou problemas com sua retina (uma fina camada de tecido na parte de trás do olho)
  • tem alguma problemas na absorção de medicamentos a partir do seu estômago
  • tiveram qualquer outro câncer, além de carcinoma in situ do colo do útero ou câncer não melanoma da pele que foi tratada com sucesso pelo menos 5 anos
  • estiver grávida ou amamentando

    teste de design

    Este é um ensaio clínico de fase 2. Ele irá recrutar cerca de 240 pessoas com câncer avançado do estômago. É um estudo randomizado. As pessoas que participam serão colocados em grupos de tratamento por um computador. Nem você nem seu médico será capaz de decidir qual grupo você se encontra.

    O Grupo 1 tem AZD4547 comprimidos uma vez por dia, durante 2 semanas em cada 3. Você continuar a tomar os comprimidos até há sinais de que o seu câncer começou a crescer novamente.

    Grupo 2 têm paclitaxel através de uma gota a gota numa veia em 3 dias em cada 4 semanas. Cada dose leva cerca de uma hora. Você continua com o tratamento até que haja sinais de que o câncer começou a crescer novamente.

    Se você concordar em participar neste estudo, os pesquisadores vão pedir uma amostra extra de tecido e sangue. Se você não quer dar a essas amostras para pesquisa, você não precisa. Você ainda pode participar do julgamento. Visitas
    Hospital

    Você vai ver os médicos e fazer alguns testes antes de participar neste julgamento.

    Em primeiro lugar, a equipa de investigação vai olhar em uma amostra de seu câncer para ver quantos receptores FGFR2 você tem que ter certeza que você pode tomar parte no julgamento.

    Outros testes que você tem incluem

  • o exame físico
  • A pressão arterial, temperatura e frequência cardíaca
  • Os exames de sangue
  • teste de urina
  • trace coração (ECG)
  • ultra-som do coração (ecocardiograma) ou MUGA varredura
  • tomografia computadorizada ou ressonância magnética
  • exame Eye

    você vê os médicos e fazer exames de sangue regularmente enquanto estiver a fazer tratamento. Exatamente quantas vezes vai depender de qual grupo você se encontra. A equipe julgamento será capaz de lhe dizer mais sobre isso.

    Você terá uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética a cada 8 semanas durante o tratamento.

    Quando terminar o tratamento, você vê a equipe julgamento novamente cerca de um mês mais tarde. efeitos colaterais

    Como AZD4547 é um novo medicamento, pode haver efeitos colaterais que os médicos não conhecem ainda. Os efeitos colaterais incluem

  • A secura dos olhos, boca e pele
  • A perda de cabelo
    pregos
  • quebradiços e split, ou mudança de cor das unhas
  • boca ferida
  • Aumento do nível de um mineral chamado fosfato no sangue
  • Aumento líquido no olho (isto é temporário se for diagnosticada cedo, assim você terá testes para verificar para ele durante o julgamento)

    os efeitos secundários do paclitaxel incluem

  • uma queda nas células do sangue, causando um aumento do risco de infecção, problemas de sangramento, cansaço e falta de ar
  • dormência e formigamento nas mãos e nos pés (neuropatia periférica)
  • articulações e músculos doridos
  • cansaço (fadiga)
  • reacção alérgica leve, como uma erupção cutânea ou rosto vermelho e
  • sensação de náusea
  • A perda de cabelo
  • pressão arterial baixa
  • boca ferida
  • Diarreia

    temos mais informações sobre os efeitos colaterais do paclitaxel na seção drogas nosso cancro.

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