Tämä tutkimus vertaa AZD4547 ja paklitakselilla mahasyöpä on levinnyt.
Lääkärit käyttävät usein kemoterapiaa huumeiden, kuten paklitakseli (Taxol) vatsa- levinnyt syöpä. Mutta joskus se ei toimi kovin hyvin ja ne ovat halukkaita löytämään uusia hoitoja, jotka toimivat paremmin. Tämä tutkimus etsii uutta lääkettä nimeltä AZD4547.
AZD4547 on eräänlainen biologisen hoitoa. Se on syövän kasvua estäjä. Se estää signaalit syöpäsolut käyttävät jakaa ja kasvaa.
Se toimii kohdentamalla proteiini on syöpäsolujen kutsutaan fibroblastikasvutekijäreseptori 2 (FGFR2). Tämä tutkimus rekrytoi ihmisiä, joiden mahasyöpä soluja on paljon näiden reseptorien.
tavoitteena tässä tutkimuksessa selvittää
Kuinka hyvin AZD4547 toimii mahalaukun syöpä on levinnyt
Lisää sivuvaikutuksista
Kuka voi tulla
Voit ehkä tulla tähän tutkimukseen, jos
Onko mahalaukku ( mahalaukun syöpä), pohja ruokatorven (foodpipe) tai alueella, jossa mahan täyttää ruokatorven (maha-ruokatorven risteyksessä), joka on levinnyt
Onko syöpäsolujen, joissa on suuri määrä FGRF2 reseptoreihin (tämän tahdon testattava osana tutkimus) B Onko alueen syöpä, joka voidaan mitata skannauksen
johtuvat olla paklitakselikemoterapia
Onko jo hoidon at vähintään 1 tyyppi kemoterapiaa tai sädehoitoa, mutta syöpä on jatkanut kasvuaan
Onko tyydyttäviä veriarvot
iloisia oikeudenkäynnin joukkue ottaa näyte (biopsia) oman syöpä, tai käyttää joitakin kudosta koepala, joka otettiin aiemmin
Onko tarpeeksi hyvin suorittaa kaikki normaaliin toimintaan, lukuun ottamatta raskasta fyysistä työtä (suorituskyky oli 0 tai 1) B Ovatko valmiita käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää kokeen aikana, jos on mahdollista, että sinun tai kumppani voi tulla raskaaksi
Ovatko vähintään 25 vuotias
et voi siirtyä tähän oikeudenkäyntiin, jos
Onko syöpä on levinnyt aivoihin tai selkäytimeen
Onko jo hoidon taksaania kemoterapia (esimerkiksi paklitakseli tai doketakseli), ellei se oli ennen leikkausta poistaa syöpä ja oli vähintään 6 kuukautta
Onko ollut mitään hoitoa varten syövän viimeisten 4 viikon
Onko jo AZD4547 (tai jokin muu käsittely, joka kohdistuu FGFR: ää) B on ollut suuri leikkaus vuonna viimeisten 4 viikon
on saanut sädehoitoa laajalla alueella kehon viimeisten 4 viikon (voit mahdollisesti osallistua, jos olet saanut sädehoitoa vain yksi alue hoitoon oireita, kunhan tämä oli vähintään 2 viikkoa sitten) B on osallistunut muita kliinisessä tutkimuksessa viimeisten 4 viikon
Onko sairaus kuten diabetes, korkea verenpaine tai infektio, jota ei voida käynnistää ja lääkityksen
tiedä olet hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV (et testata osana tätä oikeudenkäyntiä) B on sydänsairaus kuten sydämen vajaatoiminta tai sydämen rytmihäiriöitä
Onko silmäsairaus, kuten silmänpohjan rappeuma tai ongelmia laitteen verkkokalvon (ohut kerros kudosta takana silmän) B Onko mitään ongelmia absorboivat lääkkeitä omalta vatsa
Onko ollut jokin muu syöpä, lukuun ottamatta karsinooma in situ kohdunkaulan tai ei melanooma ihosyöpä, joka oli onnistuneesti hoidettu vähintään 5 vuotta sitten
Ovatko raskaana olevat tai imettävät
Trial suunnittelu
Tämä on vaihe 2 tutkimuksessa. Se rekrytoi noin 240 ihmistä, joilla on edennyt mahasyöpä. Se on satunnaistetussa tutkimuksessa. Ihmiset osallistuvat pannaan hoitoryhmään tietokoneella. Et sinä eikä lääkäri voi päättää, mihin ryhmään olet.
Ryhmä 1 on AZD4547 tabletti kerran päivässä 2 viikon ajan jokaisesta 3. You jatkaa tablettien kunnes on merkkejä siitä, että syöpä on alkanut jälleen kasvaa.
ryhmä 2 on paklitakselia tiputuksena laskimoon 3 päivää pois 4 viikon välein. Kukin annos kestää noin tunnin. Jatkat hoitoa kunnes on merkkejä siitä, että syöpä on alkanut jälleen kasvaa.
Jos hyväksyt osallistumaan Tässä tutkimuksessa tutkijat pyytää ylimääräisen näytteen kudosta ja veri. Jos et halua antaa näitä näytteitä tutkimusta, sinun ei tarvitse. Voit silti osallistua tutkimukseen.
Sairaalakäyntejä
Näet lääkäreitä ja joitakin testejä, ennen kuin ottaa osaa tähän tutkimukseen.
Ensinnäkin tutkimusryhmä näyttää at näyte syöpä kuinka monta FGFR2 reseptorit sinun täytyy varmistaa voit osallistua kokeiluun.
Muut testit olet sisällyttää
Fysikaalinen tutkimus
Verenpaine, lämpötila ja syke
Verikokeet
Virtsanäyte
heart jäljittää (EKG) B heart ultraääni (sydämen ultraäänitutkimuksessa) tai MUGA scan
TT tai magneettikuvaus
Eye tutkimus
näet lääkärit ja säännöllisesti verikokeita, kun sinulla on hoitoa. Kuinka usein riippuu, mihin ryhmään olet. Kokeilu joukkue voi kertoa lisää tästä.
Sinulla on TT tai magneettikuvaus 8 viikon välein hoidon aikana.
Kun olet hoidon, näet oikeudenkäynti joukkue jälleen noin kuukautta myöhemmin.
sivuvaikutukset
Koska AZD4547 on uusi lääke, voi olla sivuvaikutuksia, lääkärit eivät tiedä vielä. Mahdollisia sivuvaikutuksia ovat
kuivuus silmien, suun ja ihon
Hiustenlähtö
Hauraat ja split nauloja, tai muutos kynsien väri
suun
lisäys taso mineraali nimeltä fosfaatin veren
lisäys nestettä silmässä (tämä on tilapäistä, jos se on diagnosoitu varhaisessa vaiheessa, joten sinun täytyy testit varmistaakseen sillä kokeen aikana)
sivuvaikutuksia paklitakselin kuuluvat
lasku verisolujen aiheuttaa lisääntynyt infektioriski, verenvuoto-ongelmia, väsymys ja hengenahdistus
puutuminen ja pistely käsissä ja jaloissa (perifeerinen neuropatia) B nivelkipuja ja lihasten
väsymys (uupumus) B Lievä allerginen reaktio, kuten ihottumaa tai punaiset kasvot
huonovointisuuden
Hiustenlähtö
matala verenpaine
suun
Ripuli
Meillä on enemmän tietoa sivuvaikutuksia paklitakselin meidän Cancer huumeiden osassa.