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Xermelo für tumorbedingten Durchfall zugelassen

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MITTWOCH, 1. März 2017 (HealthDay News) – Xermelo (Telotristat-Ethyl)-Tabletten wurden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoid-Syndrom-Durchfall zugelassen, einem von mehreren Symptomen im Zusammenhang mit seltenen Karzinoid-Tumoren. P>

Die meisten dieser langsam wachsenden Tumore werden im Magen-Darm-Trakt gefunden, sagte die Agentur in einer Pressemitteilung. Das Karzinoidsyndrom tritt bei weniger als 10 Prozent der Menschen mit Karzinoidtumoren auf, häufig nachdem sich der Tumor auf die Leber ausgebreitet hat. Der Tumor setzt eine übermäßige Menge des Hormons Serotonin frei, was zu Durchfall führt.

Zu den Komplikationen können Gewichtsverlust, Mangelernährung, Dehydrierung und ein Ungleichgewicht der Elektrolyte gehören.

Xermelo, das dreimal täglich mit Nahrung eingenommen wird, soll die Produktion von Serotonin durch karzinoide Tumore hemmen, so die FDA.

Das Medikament wurde in klinischen Studien mit 90 Erwachsenen mit Karzinoid-Syndrom-Durchfall untersucht, wobei die Ergebnisse der mit dem Medikament behandelten Patienten mit denen eines Placebos verglichen wurden. Die Agentur warnte davor, dass Menschen, denen eine höhere als die empfohlene Dosis verabreicht wurde, schwere Verstopfung entwickelten und einer ins Krankenhaus eingeliefert werden musste. Jeder Xermelo-Benutzer, der schwere Verstopfung oder Bauchschmerzen entwickelt, sollte das Medikament absetzen und einen Arzt aufsuchen, sagte die FDA.

Xermelo wird von Lexicon Pharmaceuticals mit Sitz in Woodlands, Texas, hergestellt.

-- Scott Roberts


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