FREITAG, 27. April (HealthDay News) -- Afinitor (Everolimus) ist das erste Medikament, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Behandlung von gutartigen Nierentumoren bei Menschen mit einer seltenen genetischen Erkrankung namens Tuberöse Sklerose-Komplex (TSC) zugelassen wurde, so die Agentur sagte in einer Pressemitteilung.
TSC verursacht gutartige Tumore des Gehirns, der Niere und anderer Organe, sagte die FDA. Die Krankheit betrifft bis zu 40.000 Menschen in den Vereinigten Staaten und bis zu 80 Prozent entwickeln Nierenprobleme.
Afinitor hilft, diese Tumore zu unterdrücken, indem es ein Protein blockiert, das für ihre Entwicklung und ihr Wachstum unerlässlich ist, so die FDA.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments wurden bei 118 Personen mit TSC klinisch bewertet. Die häufigsten Nebenwirkungen waren entzündeter oder wunder Mund, Übelkeit und Erbrechen, Akne, Ekzeme, Husten, Kopfschmerzen, Durchfall, Bauchschmerzen, Gelenkschmerzen und Schwellungen der Beine oder Arme. Etwa 15 Prozent der Frauen, die Afinitor einnahmen, ließen mindestens eine Monatsblutung aus.
Afinitor wurde erstmals 2009 von der FDA zur Behandlung von Nierentumoren zugelassen, die mit anderen Medikamenten nicht erfolgreich behandelt werden konnten.
Afinitor wird von Novartis mit Sitz in East Hanover, New Jersey, hergestellt
-- Scott Roberts
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