MITTWOCH, 1. Februar (HealthDay News) – Die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für das Novartis-Medikament Gleevec wurde auf Erwachsene ausgeweitet, bei denen CD117-positive gastrointestinale Stromatumoren (GIST) chirurgisch entfernt wurden, teilte die Agentur in einer Nachricht mit freigeben.
GIST ist ein seltener Krebs, der sich in Zellen bildet, die die Wände des Magen-Darm-Trakts, einschließlich des Magens, auskleiden. Solche Zellen spielen eine Rolle bei der Nahrungsverdauung und anderen körperlichen Prozessen, sagte die FDA.
Gleevec, das erstmals im Jahr 2001 zur Behandlung einer genetischen Krankheit namens Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie zugelassen wurde, wurde später für eine Reihe von Formen von GIST sanktioniert.
Das Etikett von Gleevec wird aktualisiert, um die Ergebnisse klinischer Studien zu CD117-positiven GIST aufzunehmen. Das Medikament erhöhte die Überlebenszeit der Patienten signifikant, wenn es 36 Monate lang eingenommen wurde, verglichen mit den standardmäßigen 12 Monaten, sagte die FDA.
Häufige klinische Nebenwirkungen von Gleevec waren Schwellungen, Übelkeit und Erbrechen, Muskelkrämpfe, Knochen- oder Muskelschmerzen, Durchfall, Hautausschlag, Müdigkeit und Bauchschmerzen.
Novartis hat seinen Sitz in East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
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