LUNEDI', 19 dicembre 2016 (HealthDay News) -- Il farmaco antitumorale Rubraca (rucaparib) ha ottenuto l'approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento del cancro ovarico avanzato.
L'approvazione è limitata ai casi in cui il cancro è causato da specifiche mutazioni genetiche note come "BRCA deleterio".
I geni BRCA normalmente riparano il DNA danneggiato e sono progettati per prevenire la crescita del tumore, ha affermato l'agenzia lunedì in un comunicato stampa. Ma le mutazioni di questi geni potrebbero portare al cancro.
Rubraca è progettato per inibire un determinato enzima prodotto da un gene BRCA danneggiato.
Secondo le stime dell'US National Cancer Institute citate dalla FDA, a più di 22.000 donne verrà diagnosticato un cancro ovarico quest'anno e più di 14.000 moriranno a causa della malattia.
La FDA ha approvato contemporaneamente lo schermo diagnostico FoundationFocus CDxBRCA. Questo schermo rileva la presenza di mutazioni BRCA deleterie nei tumori delle donne con cancro ovarico, ha affermato la FDA.
Rubraca è stato valutato in studi clinici che hanno coinvolto 106 donne con carcinoma ovarico avanzato BRCA-mutato. Il 54% dei partecipanti a cui è stato somministrato Rubraca ha avuto un restringimento completo o parziale dei tumori, della durata media di 9,2 mesi, ha affermato l'agenzia.
Gli effetti collaterali più comuni del farmaco includevano nausea, affaticamento, vomito, anemia, dolore addominale, sensazione di gusto insolita e perdita di appetito. Il farmaco è stato anche associato a problemi al midollo osseo, leucemia mieloide acuta e danni al feto in via di sviluppo, ha avvertito la FDA.
Rubraca è commercializzato da Clovis Oncology, con sede a Boulder, in Colombia.
-- Scott Roberts
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